Allergische Reaktionen sind in den USA ein häufiges Problem und treten häufig auf, wenn jemand mit einer Substanz in Kontakt kommt, die der Körper für schädlich hält. Dieses Problem erstreckt sich auf Kosmetika und macht das Verständnis der Anforderungen an die kosmetische Kennzeichnung in den USA für die Verbrauchersicherheit entscheidend.

Unabhängig davon, ob die Person ein Allergen über Nahrung oder Getränke zu sich nimmt oder die Substanz mit ihrer Haut in Kontakt bringt, wenn das Immunsystem der Person versucht, die Substanz durch die Freisetzung von Antikörpern zu bekämpfen, tritt wahrscheinlich eine Reaktion auf. Allergische Reaktionen können von einem leichten Ausschlag bis hin zu Anaphylaxie, einer schweren und manchmal tödlichen Reaktion, reichen.

Die FDA reguliert die Deklaration von Allergenen auf der Lebensmittel- und Getränkekennzeichnung umfassend, aber die gleichen Kennzeichnungsvorschriften gelten nicht für Allergene in Kosmetika. Das Verständnis der Anforderungen an die kosmetische Etikettierung in den USA ist heute wichtiger denn je. Mit der Verabschiedung des Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA) ist die FDA jetzt befugt, Anforderungen für die Kennzeichnung von Allergenen in Kosmetikprodukten zu erstellen und durchzusetzen.

Bevorstehende Anforderungen an die kosmetische Kennzeichnung der FDA bedeuten, dass Kosmetikunternehmen die Kennzeichnung ihrer Produkte aktualisieren müssen, um die Erklärung von Duftallergenen aufzunehmen.

Müssen Sie Allergene auf Ihrem Kosmetiketikett auflisten? Welche Anforderungen müssen Sie in Kalifornien erfüllen? Lesen Sie weiter, um mehr über die aktuellen Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA und der Bundesstaaten Kalifornien zu erfahren.

Aktuelle Kennzeichnungsanforderungen für Kosmetikprodukte

Produkte, die von der FDA als Lebensmittel reguliert werden, müssen ein Etikett tragen, das den gemeinsamen Namen eines „schwerwiegenden Lebensmittelallergens“ (wie im Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act von 2004 angegeben) entweder in der Zutatenliste oder mit einer „Enthält“-Erklärung enthält.

Bis die FDA jedoch Richtlinien für die Kennzeichnung von Kosmetikallergenen veröffentlicht und durchsetzt, erstreckt sich diese Anforderung derzeit nicht auf Kosmetik- und Körperpflegeprodukte.

Die FDA hat die Allergene bestimmt, die die meisten allergischen Reaktionen aufgrund der Verwendung eines kosmetischen Produkts verursachen. Diese Allergene sind in 5 Klassen unterteilt:

• Konservierungsmittel
• Metalle
• Düfte
• Naturkautschuk
• Farbstoffe

Der Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) gibt der FDA die Befugnis, eine Inhaltsstofferklärung zu kosmetischen Einzelhandelsprodukten zu verlangen. Bestimmte Inhaltsstoffe, die häufig Allergene enthalten, können jedoch von der Erklärung des gemeinsamen Namens ausgenommen sein. Beispielsweise erlauben US-amerikanische kosmetische Kennzeichnungsanforderungen die Kennzeichnung von „Duft“ und „Geschmack“, ohne die genauen Zutat(en) anzugeben.

Obwohl die FDA eine Inhaltsstofferklärung auf Kosmetiketiketten verlangt, sind bestimmte Allergieansprüche nicht reguliert. Beispielsweise regeln oder definieren Bundesvorschriften keine Begriffe wie „geruchsfrei“, „hypoallergen“ oder „für empfindliche Haut“.

Dies sind Begriffe, die das Unternehmen, das das Produkt herstellt, definiert, da die FDA keine formellen Definitionen oder Richtlinien für ihre Verwendung festgelegt hat. Obwohl diese Begriffe einen Marketingvorteil bieten können, hat die FDA angegeben, dass sie sehr wenig Bedeutung haben könnten. Ungeachtet dessen hat die FDA keine spezifischen Einschränkungen für ihre Aufnahme in ein Etikett auferlegt.

Das Verständnis der Anforderungen an die kosmetische Etikettierung in den USA ist für Compliance und Verbrauchersicherheit unerlässlich.

Anforderungen an die Berichterstattung in Kalifornien

Während allergenbezogene Vorschriften für Kosmetika auf Bundesebene nicht gefunden werden, unterliegen in Kalifornien vermarktete Produkte zusätzlichen Anforderungen, die Hersteller und Händler kennen sollten. Für Unternehmen, die in mehreren Bundesstaaten tätig sind, ist es von entscheidender Bedeutung, die Anforderungen an die kosmetische Etikettierung in den USA zu verstehen.

Gemäß dem California Safe Cosmetics Act von 2005 hat Kalifornien eine Liste von Inhaltsstoffen erstellt, von denen vermutet wird, dass sie Krebs oder Fortpflanzungsschäden verursachen, und schreibt vor, dass Produkte, die einen dieser Inhaltsstoffe enthalten, dem Bundesstaat gemeldet werden.

Der Cosmetic Fragrance and Flavor Ingredient Right to Know Act von 2020 (CFFIRKA) trat am 1. Januar 2022 in Kraft. CFFIRKA bezeichnet eine Untergruppe von Inhaltsstoffen, die als „Duftallergene“ bezeichnet werden, und spezifische Inhaltsstoffe, die nur gemeldet werden müssen, wenn sie als Duftstoff verwendet werden (unabhängig von ihrer Funktion).

Sie sind von der auf dem Etikett genannten Firma bei Vorliegen in einer Konzentration von 0,01 % (Spülkosmetik) bzw. 0,001 % (Auflasskosmetik) zu melden.

Bevorstehende Änderungen der Anforderungen an die kosmetische Kennzeichnung durch die FDA

Die neuen MoCRA-Vorschriften verlangen von Kosmetikeinrichtungen, dass sie der FDA eine Erklärung für jedes Kosmetikprodukt vorlegen, das in den Vereinigten Staaten vermarktet werden soll. Die Stellungnahme muss unter anderem Angaben zur Herstellung eines Kosmetikums sowie die Inhaltsstoffe des Kosmetikums und entsprechende Warnhinweise enthalten.

Kosmetikprodukte, die Duftallergene enthalten, müssen ihr Etikett aktualisieren, um Duftallergene aufzulisten. Diese bevorstehenden Änderungen an den Anforderungen an die kosmetische Etikettierung in den USA zielen darauf ab, die Transparenz und die Verbrauchersicherheit zu verbessern. Die FDA muss innerhalb von 18 Monaten nach dem Datum des Inkrafttretens der MoCRA eine vorgeschlagene Liste von Duftstoffallergenen herausgeben, wobei die endgültige Entscheidung spätestens 180 Tage nach Abschluss der öffentlichen Kommentarperiode erlassen wird.