Am 18. April 2016 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine neue Importwarnung für „Aquakultivierte Garnelen und Garnelen aus der Halbinsel Malaysia aufgrund des Vorhandenseins von Medikamentenresten von nicht zugelassenen Tierarzneimitteln oder des Vorhandenseins von unsicheren Lebensmittelzusätzen (Importwarnung 16-136).“  FDA-Tests ergaben, dass etwa ein Drittel der Shrimps- und Garnelenimporte aus der Halbinsel Malaysia Reste von Nitrofuran und/oder Chloramphenicol enthielten.  Dies ist ein beunruhigender Betrag, da Malaysia 2014 einer der zehn größten Lieferanten von Garnelen und Garnelen in die Vereinigten Staaten war.

Die FDA betrachtet eine längere Exposition gegenüber Nitrofuran und Chloramphenicol als Risiko für die menschliche Gesundheit. Beide Medikamente sind Karzinogene, und die Anwendung der Medikamente bei Tieren kann zur antimikrobiellen Resistenz beitragen.  Garnelen, die Nitrofurane und/oder Chloramphenicol enthalten, gelten als verfälscht.

Die Einfuhrwarnung bedeutet, dass alle Lieferungen von Garnelen und Garnelen aus der Halbinsel Malaysia (mit Ausnahme von Sabah und Sarawak) bei Ankunft in den USA einer Haftstrafe ohne körperliche Untersuchung (DWPE) unterliegen.  Laut FDA sollte „der Eigentümer oder Empfänger der betroffenen Waren die Ergebnisse einer privaten Laboranalyse einer repräsentativen Probe(n), die aus dem betroffenen Artikel entnommen wurde/werden, als Beweis dafür bereitstellen, dass das Produkt keine Nitrofuran- oder Chloramphenicolreste enthält oder enthält“, um die Freigabe einer im Rahmen dieser Warnung zurückgehaltenen Sendung zu gewährleisten.

Es gibt mehrere bereits bestehende Warnungen ähnlich der Importwarnung 16-136, wie z. B. die Importwarnung 16-129 für „Aufmerksamkeit ohne körperliche Untersuchung von Meeresfrüchten aufgrund von Nitrofuran“.  Aus den Aufzeichnungen geht hervor, dass diese Importwarnung seit mindestens 2009 existiert.  Warum sollte die FDA also eine neue Importwarnung für nahezu dasselbe Problem erstellen?

Im Wesentlichen erfordern die bestehenden Importwarnungen, dass eine Einrichtung speziell verfälschte Produkte versendet, um der „roten Liste“ dieser Warnungen hinzugefügt zu werden. Mit dieser neuen Warnung liefert die Prävalenz von Verstößen aus der Halbinsel Malaysia der FDA jedoch Beweise dafür, dass alle Hersteller aus dieser Region gewalttätig erscheinen. Infolgedessen werden alle malaysischen Unternehmen, die Shrimps und Garnelen in die Vereinigten Staaten exportieren, feststellen, dass ihre Lieferungen von der FDA gestoppt wurden, und sie müssen für jede Lieferung einen Nachweis über die Einhaltung der Vorschriften vorlegen, damit die Produkte in die USA freigegeben werden können.

Lebensmittelbetriebe in Malaysia, die Garnelen oder Garnelen in die Vereinigten Staaten exportieren, können die FDA um eine Befreiung (auch bekannt als „grüne Liste“) von der Einfuhrwarnung 16-136 bitten.  Der Antragsprozess ist langwierig, da er die Dokumentation von Korrektur- oder Präventivmaßnahmen, den Nachweis von etwa fünf bis zwölf konformen Sendungen und einen schriftlichen Antrag erfordert.  Die Abteilung für Importwarnungen von Registrar Corp kann Einrichtungen durch den Prozess für Importwarnungen führen, einschließlich der Organisation des Antrags und der Einreichung bei der FDA.

Wenn Sie Hilfe bei FDA-Importwarnungen benötigen, wenden Sie sich unter +1-757-224-0177 an die Registrar Corp oder chatten Sie täglich 24-Hours mit einem Regulatory Advisor unter www.registrarcorp.com/livehelp.