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Wann eine vorherige Mitteilung bei der FDA einzureichen ist

Aug 15, 2014

Written by Registrar Corp


Alle Lieferungen, die in die USA einreisen und Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittel enthalten, müssen im Voraus bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gemeldet werden. Eine vorherige Benachrichtigung kann von jeder Person mit Kenntnis der Sendung eingereicht werden, einschließlich Versendern, Importeuren, US-Agenten und Zollmaklern.

Da die FDA die Einreichungen früherer Mitteilungen verwendet, um am besten zu entscheiden, wo sich ihre Inspektoren befinden müssen, gibt es Fristen, wann eine vorherige Mitteilung eingereicht werden muss. Eine vorherige Benachrichtigung, die über die Systemschnittstelle für Vorabbenachrichtigungen (PNSI) der FDA eingereicht wird, darf nicht mehr als 15 Kalendertage vor Ankunft der Lieferung eingereicht werden.

Eine vorherige Benachrichtigung, die über die Automated Broker Interface/das Automated Commercial System (ABI/ACS) übermittelt wird, darf nicht mehr als 30 Kalendertage vor der Ankunft der Sendung eingereicht werden. Für jede Einreichungsmethode muss eine vorherige Mitteilung eingereicht und von der FDA bestätigt werden, mindestens:

  • 2 Stunden vor Ankunft für Sendungen, die auf der Straße ankommen
  • 4 Stunden vor Ankunft für Sendungen, die mit der Bahn ankommen
  • 4 Stunden vor Ankunft für Sendungen, die mit dem Flugzeug ankommen
  • 8 Stunden vor Ankunft für Sendungen, die mit dem Wasser ankommen

Bei Sendungen, die per internationaler Post oder Expresskurier ankommen, sollte die vorherige Benachrichtigung eingereicht werden, bevor das Paket versandt wird. Wenn Sie eine vorherige Mitteilung nicht einreichen oder eine verspätete oder ungenaue vorherige Mitteilung bei der FDA einreichen, kann dies dazu führen, dass Ihr Produkt nicht in die Vereinigten Staaten aufgenommen wird.

Registrar Corp kann Ihnen Orientierungshilfen anbieten, um sicherzustellen, dass Ihre vorherige Mitteilung ordnungsgemäß eingereicht wird. Wenn Sie Hilfe bei der vorherigen Benachrichtigung oder anderen FDA-Vorschriften benötigen, wenden Sie sich bitte an Registrar Corp unter 1-757-224-0177 oder erhalten Sie Live-Hilfe von unseren Spezialisten für Regulierungsbehörden: https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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Registrar Corp

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

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