In einem kürzlich erschienenen Leitliniendokument gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Absicht bekannt, acht isolierte oder synthetische, nicht verdauliche Kohlenhydrate als Ballaststoffe auf dem Nährwertangabenetikett deklarieren zu lassen. Bis zur Entscheidungsfindung beabsichtigt die FDA, das Ermessen der Durchsetzung auszuüben, wenn Folgendes in der Ballaststoffdeklaration eines Etiketts enthalten ist:
- Gemischte Zellwandfasern
- Arabinoxylan
- Alginat
- Inulin- und Inulin-Fruktane
- Hohe Amylosestärke (resistente Stärke 2)
- Galactooligosaccharid
- Polydextrose
- Resistentes Maltodextrin/Dextrin
Warum erlaubt die FDA diese Fasern?
Vor der Veröffentlichung der Endregel zur Kennzeichnung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln 2016 haben die bestehenden FDA-Vorschriften keine „Nahrungsfasern“ definiert. Gemäß der überarbeiteten Regel dürfen isolierte oder synthetische nicht verdauliche Kohlenhydrate nur in die Erklärungen zu den Ballaststoffen aufgenommen werden, wenn die FDA feststellt, dass sie „physiologische Vorteile“ haben. Die Endregel nennt sieben isolierte oder synthetische Fasern, die diese Anforderung erfüllen:
- Beta-Glucan-lösliche Faser
- Psyllium-Fassung
- Zellulose
- Guar Kaugummi
- Pektin
- Weichbohnen-Kaugummi
- Hydroxypropylmethylcellulose
Nach Durchsicht von Petitionen und wissenschaftlicher Literatur zu sechsundzwanzig isolierten oder synthetischen nicht verdaulichen Kohlenhydraten stellte die FDA fest, dass die acht zusätzlichen Fasern die erforderlichen physiologischen Vorteile aufweisen.
Wie wirkt sich dies auf mein Etikett aus?
Die Industrie äußerte zuvor Bedenken, dass die neue Definition der FDA für Ballaststoffe Fasern ausschließen würde, die sie bereits auf ihren Etiketten deklariert hatten, was ihre Fähigkeit, bestimmte Nährstoffgehalte oder Gesundheitsansprüche zu machen, einschränkte. Damit viele Lebensmittel beispielsweise sagen können, dass sie eine „gute Quelle für Ballaststoffe“, „Faser enthalten“ oder „Faser bereitstellen“ sind, muss ihr Fasergehalt zwischen 10 und 19 Prozent (2,8 g – 5,32 g) des täglichen Referenzwerts (28 g) pro Referenzmenge liegen, die üblicherweise verbraucht wird (RACC). Die Aufnahme der oben genannten Fasern durch die FDA wird es mehr Herstellern ermöglichen, weiterhin Glasfaseransprüche unter aktualisierten Etikettenanforderungen geltend zu machen.
Wann muss ich mich halten?
Änderungen an der Ballaststofferklärung treten nach Ablauf der Compliance-Frist für die neuen Zulassungsregeln der FDA in Kraft. Lebensmittelhersteller, die einen Jahresumsatz von mindestens 10 Millionen US-Dollar erzielen, haben bis zum 1. Januar 2020 Zeit, ihre Kennzeichnung auf die Einhaltung der neuen Vorschriften der FDA zu aktualisieren. Unternehmen, die weniger als 10 Mio. USD brutto erwirtschaften, erhalten ein weiteres Jahr.
Beginnen Sie jetzt mit der Compliance für einen reibungslosen Übergang. Registrar Corp kann Ihre Lebensmittelkennzeichnung auf die Einhaltung neuer US-amerikanischer FDA-Vorschriften überprüfen. Zusätzlich zu einem Bericht über empfohlene Änderungen erhalten Sie eine druckfertige Grafikdatei Ihres überarbeiteten Etiketts. Für weitere Informationen rufen Sie +1-757-224-0177 an oder chatten Sie mit einem Regulatory Advisor rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/livehelp.
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