FDA-regulierte Lebensmittelunternehmen müssen bestimmte qualifizierte Personen haben. Hier sehen Sie, was das US-amerikanische Lebensmittelrecht tatsächlich vorschreibt – und was nicht.

Wissen, was gesetzlich erforderlich ist – und was nicht

Fachleute für Lebensmittelsicherheit stehen heute vor einer Flut von Schulungsoptionen – einige sind obligatorisch, einige sind nur beliebt. Es ist üblich, dass Einrichtungen HACCP oder SQF aufgrund des Auditdrucks priorisieren, nur um zu spät zu erkennen, dass ihnen eine gesetzlich vorgeschriebene PCQI- oder FSVP-Bezeichnung fehlt. Kurse, die beeindruckend klingen, können nicht durch Kurse mit legalem Gewicht ersetzt werden. Und während Programme wie HACCP und SQF bei Audits Gewicht tragen, sind nach US-Recht nur zwei Schulungsprogramme explizit erforderlich: PCQI und FSVP.

Wenn nicht zwischen dem, was bevorzugt wird, und dem, was gesetzlich vorgeschrieben ist, unterschieden wird, führt dies zu Audit-Ergebnissen, verzögerten Lieferungen und Warnungen vor Nichteinhaltung. Dieser Artikel klärt die genauen Kurse, die im Rahmen des FSMA- und FDA-Inspektionsprotokolls wichtig sind – und welche unterstützend, aber nicht verpflichtend sind.

PCQI-Schulung (qualifizierte Person für präventive Kontrollen)

Wenn Ihre Einrichtung unter die FDA-Vorbeugende Kontrollregel fällt, müssen Sie mindestens einen PCQI auf dem Personal haben. Diese Rolle ist verantwortlich für:

• Entwicklung, Validierung und Pflege des Lebensmittelsicherheitsplans der Einrichtung
• Überwachung von Korrekturmaßnahmen und erneute Analyse
• Sicherstellung, dass die Überwachungs- und Verifizierungsverfahren dokumentiert und funktionieren

Die Schulung muss dem standardisierten FSPCA-Lehrplan folgen, den die FDA ausdrücklich anerkannt hat. Zertifikate von nicht ausgerichteten Kursen können während der Inspektion abgelehnt werden.

Tausende von FDA-regulierten Einrichtungen vertrauen der Schulung von Registrar Corp, da sie mit dem FSPCA-Standard übereinstimmt und einer Inspektion standhält – nicht nur im Namen, sondern in der Ausführung.

FSVP-Schulung (Programme zur Verifizierung ausländischer Lieferanten)

US-Lebensmittelimporteure müssen eine qualifizierte Person benennen, die FSVP-Verpflichtungen verwaltet. Dies ist nicht optional. Gemäß der FSMA-Regel zur Überprüfung ausländischer Lieferanten müssen Importeure:

• Bewertung und Dokumentation der Lebensmittelsicherheitspraktiken ihrer ausländischen Lieferanten
• Überprüfen Sie, ob importierte Lebensmittel den US-Sicherheitsstandards entsprechen
• Ergreifen Sie bei Bedarf Korrekturmaßnahmen

Auch hier erwartet die FDA, dass die Schulung mit dem FSPCA-Modell übereinstimmt. Und während der Inspektionen werden sie darum bitten, die FSVP-Aufzeichnungen einzusehen und zu überprüfen, ob die verantwortliche Person ordnungsgemäß geschult ist.

Aus diesem Grund entscheiden sich Importeure für FSPCA-konforme FSVP-Schulungen, die auf die Anforderungen von Inspektionen in der Praxis zugeschnitten sind – denn die Qualifizierung auf Papier bedeutet nichts, wenn Ihre Unterlagen die Überprüfung der FDA vor Ort nicht bestehen.

HACCP-Zertifizierung (bedingt erforderlich)

HACCP ist nur in bestimmten Sektoren vorgeschrieben:

• Meeresfrüchte (21 CFR 123)
• Saft (21 CFR 120)

Darüber hinaus benötigt USDA HACCP-Systeme für Fleisch- und Geflügelbetriebe.

Wenn Ihr Betrieb in eine dieser Kategorien fällt, ist die HACCP-Zertifizierung gesetzlich erforderlich. Andernfalls kann es sich weiterhin um ein starkes Audit-Support-Tool handeln, insbesondere im Rahmen von GFSI-Zertifizierungssystemen oder bei der Demonstration risikobasierter Kontrollen.

Schulung für SQF-Ärzte (A Wise Addition)

Der SQF-Kodex verlangt, dass jeder zertifizierte Standort einen SQF-Praktiker bestimmt – dies ist jedoch Teil des privaten GFSI-Ökosystems und nicht des US-Rechts. Die FDA verlangt keine SQF-Zertifizierung, und die Nichtbesitzung eines SQF-Praktikers stellt keinen Verstoß gegen die Bundesverordnung dar.

Dennoch verfolgen viele Einrichtungen eine SQF-Schulung, um:

• Nachweis der Reife der Lebensmittelsicherheit bei Audits
• Verbesserung der Dokumentationssysteme
• Qualifikation für die Teilnahme an Private-Label- oder internationalen Lieferketten

Denken Sie einfach daran: Wertvoll bedeutet nicht zwingend.

Wenn sich Ihre Einrichtung auf das Wachstum von Eigenmarken oder die Akzeptanz im Einzelhandel vorbereitet, schlüsselt dieser Leitfaden auf, welche Zertifizierungen die meisten Auditoren heute priorisieren.

Unterstützende Schulungen für eine breitere Compliance

Auch wenn dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist, sind Schulungen in Bereichen wie Good Manufacturing Practices (GMPs), Allergenkontrolle und Hygiene immer noch wichtig. Diese Kategorien gehören zu den am häufigsten zitierten in FDA 483-Beobachtungen, und Inspektoren bewerten oft das Arbeitswissen der Mitarbeiter an vorderster Front dieser Protokolle – auch wenn sie nicht an ein formelles Zertifikat gebunden sind. FDA-Inspektionen bewerten häufig, wie gut Ihr Team diese Praktiken versteht und umsetzt.

Kurse in diesen Bereichen helfen, Bereitschaft und Mitarbeiterschulung zu demonstrieren – auch wenn sie nicht durch Vorschriften vorgeschrieben sind. Betrachten Sie sie als Teil Ihrer Compliance-Infrastruktur.

Um neue Mitarbeiter auszurichten oder Mitarbeiter an vorderster Front zu schulen, ordnen diese schnellen QS-Schulungspfade direkt den Inspektionsprioritäten der FDA zu.

Endgültiges Wort: Wissen, was erforderlich ist und was die Bereitschaft stärkt

Bei einer Prüfung muss der Unterschied zwischen erforderlichen und respektierten Angelegenheiten bekannt sein. Beginnen Sie mit dem, was das Gesetz verlangt:

• PCQI für Lebensmittelsicherheitsplan-Eigentümer
• FSVP für Importeurverantwortung

Anschließend können Sie zusätzliche Schulungen absolvieren, die Ihrem Einrichtungstyp und Risikoprofil entsprechen. Priorisieren Sie zuerst basierend auf regulatorischen Konsequenzen, dann auf Auditpräferenzen – nicht auf Trends oder Annahmen. Ihre Compliance-Position ist nur so stark wie die rechtlichen Grundlagen, die Sie tatsächlich erreicht haben. Gehen Sie jedoch nicht davon aus, dass das Stapeln von Anmeldeinformationen die Compliance garantiert. Die FDA will Substanz, nicht nur Zertifikate.