Die FDA verlangt von den meisten FDA-registrierten Lebensmittelbetrieben die Erstellung und Umsetzung eines Plans zur Gefahrenanalyse und risikobasierten Präventionskontrollen (HARPC). Unternehmen, die der Preventive Controls Rule (21 CFR 117) unterliegen, müssen eine für Preventive Controls qualifizierte Person (PCQI) benennen, um den HARPC-Plan zu entwickeln.

Unternehmen fragen Registrar Corp häufig, ob ihre Lebensmittelkonserveneinrichtungen (Food Canning Establishments, FCE) einen PCQI benötigen. Wenn Ihre Lebensmittel den FCE-Anforderungen unterliegen, unterliegen sie wahrscheinlich auch der Regel für vorbeugende Kontrollen. Die FDA verlangt, dass ein PCQI einen HARPC-Plan für alle Produkte entwickelt und implementiert, die die Regel abdeckt.

Möchten Sie wissen, ob Ihre FCEs einen PCQI benötigen? Lesen Sie weiter, um zu erfahren, was die FDA von Ihrer FCE verlangen könnte.

Konservierte Lebensmittel mit niedrigem Säuregehalt und angesäuerte Lebensmittel

Eine der Möglichkeiten, wie die FDA bestimmt, welche Anforderungen für FCEs durchzusetzen sind, einschließlich der Anforderungen an die Vorbeugemaßnahmen, ist die Berücksichtigung von zwei Kategorien von Konservenprodukten: Konservierte Lebensmittel mit niedrigem Säuregehalt (LACF) und angesäuerte Lebensmittel (AF).

Ein Lebensmittelprodukt gilt in der Regel als LACF oder AF, wenn es in einem hermetisch versiegelten Behälter verpackt ist, eine Wasseraktivität von mehr als 0,85 aufweist und nicht unter gekühlten Bedingungen gelagert, vertrieben und verkauft wird. Wenn das Essen einen endgültigen Gleichgewichts-pH-Wert von mehr als 4,6 hat, ist das Essen säurearm. Wenn ein Lebensmittel aufgrund der Zugabe von sauren Inhaltsstoffen zu einem säurearmen Lebensmittel einen endgültigen Gleichgewichts-pH von weniger als oder gleich 4,6 aufweist, wird das Lebensmittel dann angesäuert. Wenn ein Lebensmittel einen natürlichen Gleichgewichts-pH-Wert unter 4,6 hat, gilt es als natürliches saures Lebensmittel. Natürlich säurehaltige Lebensmittel wie Apfelpüree und Essig sind von den FCE-Anforderungen ausgenommen. Andere Kategorien (d. h. kohlensäurehaltige Getränke, fermentierte Lebensmittel) sind ebenfalls ausgeschlossen.

Brauchen Sie Hilfe bei den Vorschriften der FDA für FCEs? Besuchen Sie den FCE-Assistenten von Registrar Corp, um Ihre möglichen Anforderungen zu ermitteln.

FDA-Anforderungen für FCE-Produkte

Lebensmittel, die den FCE-Anforderungen unterliegen, wie LACFs und AFs, unterliegen ebenfalls der Vorschrift für präventive Kontrollen und erfordern einen HARPC-Plan, es sei denn, für diese bestimmte Lebensmittel gilt eine Ausnahme. Zum Beispiel unterliegen Meeresfrüchte- und Saftprodukte dem Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP), sodass diese Produkte keinen HARPC-Plan erfordern. Ebenso unterliegen USDA-regulierte Lebensmittel nicht der Regel für vorbeugende Kontrollen.

LACF-Lebensmittel erfordern einen PCQI, um den HARPC-Plan und das Lieferkettenprogramm zur Bewältigung chemischer und physikalischer Gefahren zu entwickeln und umzusetzen. Bei LACF-Produkten müssen mikrobiologische Gefahren nicht in einem HARPC-Plan behandelt werden, wenn sie der LACF-Verordnung (21 CFR 113) entsprechen.

Ansäuerte Lebensmittel unterliegen vollständig den Anforderungen des HARPC-Plans und des Lieferkettenprogramms sowie den Anforderungen der Verordnung über angesäuerte Lebensmittel in (21 CFR 114). Der PCQI muss sich mit der Ansäuerung der Lebensmittel und anderen präventiven Kontrollen im HARPC-Plan befassen.

Wer qualifiziert sich als PCQI?

Ein PCQI ist für die Entwicklung oder Überwachung eines HARPC-Plans für FCEs verantwortlich. Um ein PCQI zu werden, muss eine Person die Schulung erfolgreich abschließen, um risikobasierte präventive Kontrollen zu entwickeln und anzuwenden. Die Schulung der Person muss mindestens der Schulung entsprechen, die die FDA im Rahmen eines standardisierten Lehrplans erhalten hat. Berufserfahrung kann auch einen PCQI qualifizieren, um ein Lebensmittelsicherheitssystem zu entwickeln und anzuwenden. Mit unserer 100 % Online-Schulung zum Selbststudium werden Sie zu einem PCQI.