Kosmetik GMP: Gute Dokumentationspraxis (GDocP)

Um die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) sicherzustellen, ist es wichtig, die Gute Dokumentationspraxis (Good Documentation Practices, GDocP) zu befolgen. Eine Anforderung von GDocP ist, dass Aufzeichnungen vor Änderungen, Bearbeitungen oder Schäden geschützt werden müssen und bei Bedarf innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens abrufbar sein sollten. Um dies zu erreichen, legen die meisten Unternehmen grundlegende Regeln für die Aufzeichnung von Informationen oder Daten fest. Diese Regeln werden in der Regel in einer Standardarbeitsanweisung (Standard Operating Procedure, SOP) beschrieben, um die Konsistenz im gesamten Unternehmen zu gewährleisten.

Die Dokumentation ist entscheidend für eine effektive Buchführung und ein integraler Bestandteil des Qualitätssicherungssystems. Es muss alle Aspekte der GMP einhalten. In diesem Kurs erfahren Sie mehr über:

• Die Anforderungen an das Ausfüllen von GMP-Dokumenten
• Dieser Kurs behandelt die Bedeutung der Guten Dokumentationspraxis und die GMP-Anforderungen, die bei der Erstellung und Pflege der Dokumentation zu beachten sind
• Wie man Zahlen aufzeichnet
• Verwaltung von Anhängen und Ausdrucken
• Was gute Dokumentationspraxis ist
• Die Bedeutung und Vorteile der Guten Dokumentationspraxis
• Die Folgen der Nichteinhaltung der Guten Dokumentationspraxis