Compliance-Schulung für Medizinprodukte
Sicher und selbstbewusst innovieren
Lassen Sie sich nach FDA- und ISO-Standards zertifizieren, mit Schulungen, die Sie in jeder Phase des Gerätelebenszyklus konform halten. Von QSR- bis 510(k)-Einreichungen – stellen Sie die Sicherheit und Marktbereitschaft sicher.
Einführung in ISO 13485 und FDA QSR
Mit unserer ISO 13485-Compliance-Schulung, die von führenden Branchenexperten erstellt wurde, erhalten Sie das erforderliche Verständnis, um die FDA-QSR-Vorschriften zu erfüllen.
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$295 USD
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Implementierung von ISO 13485
Lernen Sie die Anforderungen für die ordnungsgemäße Umsetzung von ISO 13485 in unserem Compliance-Schulungskurs kennen, der von führenden Branchenexperten entwickelt wurde.
Europäische Medizinprodukteverordnung (EU MDR)
Verschaffen Sie sich ein Verständnis der EU-MDR und der Auswirkungen der neuen Anforderungen auf Ihre Organisation und alle europäischen Hersteller von Medizinprodukten.
Einführung in 21 CFR 11
Lernen Sie die Grundlagen des 21 CFR 11 kennen und stellen Sie in dieser praktischen Compliance-Schulung sicher, dass Sie elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften einhalten.
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