Registrar Corp, das größte FDA-Compliance-Unternehmen, hat eine Software für das Management von unerwünschten Ereignissen eingeführt, die Kosmetikunternehmen dabei unterstützt, neue Anforderungen gemäß dem Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA zu erfüllen.
MoCRA legt strenge Regeln für die Meldung unerwünschter Ereignisse fest, einschließlich der Anzeige von Kontaktinformationen auf der Verpackung, der Erfassung von medizinischen Verbraucherdaten und der Einreichung von Berichten über schwerwiegende Ereignisse bei der FDA innerhalb von 15 Tagen. AEM optimiert die Compliance durch sichere Datenerfassung, Echtzeitverfolgung und Vorformatierung von Berichten für die FDA-Einreichung und unterstützt Marken bei der effizienten Verwaltung der komplexen Vorschriften von MoCRA.
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