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FDA Registration
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UNSER KUNDE

Pong Chien Trading Inc. ist eininternationaler Importeur, Großhändler und Vertriebshändler von Lebensmittelprodukten mit Sitz in Brooklyn, NYund spezialisiert sich auf Konserven und Reis.

HERAUSFORDERUNG

Komplexe FDA-Vorschriften und drohende Strafen, da Pong Chien Schwierigkeiten hat, mit Lieferanten zu kommunizieren

Im Mai 2019 sah sich der Lebensmittelimporteur Pong Chien potenziellen FDA-Strafen ausgesetzt, weil er keine Foreign Supplier Verification Programs (FSVPs) eingerichtet hatte. Komplexe FSVP-Vorschriften in Kombination mit Zeit- und Sprachbarrieren für ausländische Lieferanten hätten sie ohne die ordnungsgemäße Dokumentation hinterlassen. Eine unerwartete FDA-Inspektion am Horizont, die das Unternehmen schnell vorbereiten musste.

Cha Jen, Pong Chiens Ein-Personen-Compliance-Team, wusste, dass das begrenzte Wissen und die Erfahrung des Unternehmens im Bereich FSVP es schwierig machen würden, die Compliance allein zu verwalten. Da die Zeit abgelaufen war und das Unternehmen dringend eine Lösung benötigte, kam es auf der Grundlage einer Lieferantenempfehlung direkt zu Registrar Corp.

Warehouse shot with bags of rice for Pong Chien Registrar Corp customer case study.
Image of FSVP compliance checklist graphic for Regsitrar Corp FSVP customer case study of Pong Chien

LÖSUNG

FSVP-Dienste und Software von Registrar Corp trugen dazu bei, die Compliance von Pong Chiens Teller zu entfernen

Seit fast 5 Jahren arbeitet Registrar Corp eng mit Pong Chien zusammen, um die FSVP-Compliance zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Mit der persönlichen Aufmerksamkeit eines Spezialisten für Lebensmittelsicherheit und Compliance-orientierter Software ist Registrar Corp. zu einer Erweiterung des Compliance-Teams von Pong Chien geworden.

Die Registrar Corp. hat Pong Chien geholfen:

  • Entwickeln und implementieren Sie mehrere FSVPs. Pong Chien benötigte während der fünfjährigen Partnerschaft insgesamt 5 FSVPs, von denen zwei noch aktiv sind. Ihr spezieller Spezialist für regulatorische Angelegenheiten arbeitete eng mit dem Team zusammen, um jeden Plan zu erstellen und umzusetzen.
  • Bereiten Sie sich auf bevorstehende FDA-Inspektionen vor. Das Unternehmen hat seit 2019 jährliche FDA-Inspektionen durchgeführt. Registrar Corp half ihnen, die Compliance aufrechtzuerhalten, indem sie auf die 483 reagierte, neue FSVP-Pläne entwickelte und umsetzte und mit der FDA als qualifizierte Person von Pong Chien über die FSVP-Compliance bei Bedarf kommunizierte.
  • Verwaltung von Lieferanten im Ausland . Durch die Koordination mit ihrem asiatischen Büro, um FSVP-Schriftstücke von chinesischen Lieferanten von Pong Chien zu sammeln, vereinfachte der beratende Ansatz der Registrar Corp. den Prozess.
  • Verwaltung der Lieferanten-Compliance. Die FSVP-Compliance-Software von Registrar Corp gab Pong Chien die Tools zur Nachverfolgung der Lieferanten-Compliance und -Daten.
Vector of customer satisfaction on a white and blue background with five red stars

UNTERSUCHUNG

Meine Erfahrung mit der Registrar Corp. seit der Anmeldung war hervorragend. Unser engagierter Spezialist für regulatorische Angelegenheiten hat mir bei jedem Inspektionsproblem geholfen und Ratschläge gegeben, wie man mit jeder Situation umgehen kann, die auftaucht.

Sie hat mich auch persönlich in Bezug auf FSVP und FDA unterrichtet und die ausländische Abteilung gebeten, sich an unsere Lieferanten zu wenden, um eine ordnungsgemäße Dokumentation zu erhalten. Unsere Spezialistin hat die Arbeit immer erledigt und ich bin persönlich dankbar, dass sie für Pong Chien da war.“

Cha Jen, Leiter Qualitätssicherung

AUSWIRKUNG

ZUFRIEDENER SERVICE

5

Jahre positive Partnerschaft mit der Registrar Corp.

GESPEICHERTE ZEIT

25+

Weniger Stunden pro Jahr in Kommunikation mit FDA-Inspektor und ausländischer Abteilung

ERFOLGREICHE INSPEKTIONEN

4

FDA-Inspektionen wurden mit Unterstützung von regulatorischen Spezialisten bestanden

Wir konzentrieren uns auf Compliance
Sie konzentrieren sich auf das Geschäft

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