Die Summe Ihres durchschnittlichen Jahresumsatzes und des Marktwerts Ihres nicht verkauften Bestands beträgt (weniger als 1.000.000 USD).

Ihr durchschnittlicher Jahresumsatz beträgt (weniger als 500.000 USD) und Ihr Umsatz an qualifizierte Endbenutzer übertraf den Umsatz an andere Käufer.

Basierend auf diesem Wert kann Ihre Einrichtung berechtigt sein, eine Bescheinigung als sehr kleine, für Unternehmenqualifizierte Einrichtung einzureichen.

Die Registrar Corp. kann eine Anleitung zur Einreichung einer Zertifizierung einer qualifizierten Einrichtung bei der FDA bereitstellen.

So reichen Sie bei der FDA eine Zertifizierung einer qualifizierten Einrichtung ein:

1. Formular herunterladen Formularherunterladen
2. Füllen Sie das Formular aus und entweder:
   Direkt an FDA senden

   U.S. Food and Drug Administration
   (HFS-681)
   5100 Lackzweig Parkway
   College Park, MD 20740
   Vereinigte Staaten

   ODER

   Mail an Registrar Corp zur Einreichung in Ihrem Namen

   Registrar Corp
   c/o Abteilung QFA
   144 Research Drive
   Hampton, VA
   23666 Vereinigte Staaten

Die Summe Ihres durchschnittlichen Jahresumsatzes und des Marktwerts Ihres nicht verkauften Bestands beträgt

Aufgrund dieses Wertes ist Ihre Einrichtung möglicherweise nicht berechtigt, eine Bescheinigung einzureichen.

Stattdessen kann die FDA verlangen, dass Ihre Einrichtung über einen HARPC-Lebensmittelsicherheitsplan verfügt. Ein FDA-Inspektor kann während einer Inspektion der Lebensmitteleinrichtung nach Ihrem Lebensmittelsicherheitsplan suchen.

Die Preventive Controls Qualified Individuals (PCQI) von Registrar Corp können einen HARPC-Lebensmittelsicherheitsplan für Ihre Einrichtung entwickeln oder einen aktuellen Plan auf Compliance überprüfen.