Bereit für die Inspektion sein,jeden Tag.
Digitalisierung der ISO 22716: interne Audits, CAPA/SCAR, EDMS,Beschwerden und Rückrufe, SUE/OOS, KPIs – damit Qualität zur Routine wird,kein Krammel.
Ergebnisse
Bestehen Sie Audits mit Zuversicht mithilfe von Live-Aufzeichnungen und vorgefertigten Berichten.
Beheben Sie Probleme schneller mit nachverfolgbaren Aktionen von der Abweichung bis zum Abschluss.
Standardisieren Sie die Arbeit , damit die Qualität im großen Maßstab bleibt.
Reduzieren Sie das Rückrufrisiko mit klaren, geführten Schritten.
Wie wir das verwirklichen
Interne Audits
CAPA/SCAR
EDMS und SOPVorlagen (e-sign)
Beschwerden und Rückrufe
SUE/OOS
Ausrüstung undStandorte
EMA-/MHRA-konform werden
Einhaltung der US-amerikanischen FDA
Anlagenregistrierung und US-Agent
24/7 US-Agent; Unterstützung bei der Festnahme.
Jetzt registrieren
Zertifiziert nach ISO/IEC 27001:2022
