La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. finalizó “Distinguir los suplementos dietéticos líquidos de las bebidas”, una guía destinada a ayudar a los fabricantes a determinar si un producto en forma líquida es un suplemento dietético o una bebida.

La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act) define las bebidas como alimentos convencionales.  En virtud de la Ley FD&C, los suplementos dietarios no pueden representarse para su uso como alimento convencional (y, por lo tanto, como bebida) o como único artículo de una comida o dieta.  La representación de un producto como alimento convencional puede ser el resultado de su producto o marca, su empaque, el tamaño de la porción o la ingesta diaria recomendada, e incluso declaraciones en su etiquetado o publicidad.

Etiquetado y publicidad:  Las declaraciones, como “refresco” o “rehidratado”, pueden hacer que un producto se considere un alimento convencional.  Las imágenes también pueden representar un producto como un alimento convencional.  Como ejemplo, la FDA afirma que “un anuncio o etiqueta con una imagen de un producto líquido que se vierte en una ensalada verde representaría al producto como un aderezo para ensaladas”.

Nombre del producto: Algunos ejemplos de términos utilizados en los nombres de productos que podrían hacer que un producto se considere un alimento convencional incluyen: bebida, bebida, agua, gaseosa, té, café y jugo.

Empaque del producto: El tamaño, la forma, el color y el diseño de un contenedor influyen en la clasificación de un producto.

Tamaño de la porción:  La FDA estima que los consumidores estadounidenses beben un promedio de 1.2 litros de líquido por día.  Si un producto pretende constituir una cantidad significativa de la ingesta diaria de un consumidor, puede representarse como un alimento convencional.

Recomendaciones e instrucciones de uso: La Ley FD&C define los suplementos dietéticos como productos destinados a complementar la dieta.  Los ejemplos de intenciones que podrían llevar a que un producto se represente como un alimento convencional incluyen: para saciar la sed, para proporcionar valor nutricional o para proporcionar sabor y aroma.

Es importante conocer la diferencia entre los suplementos alimenticios y los alimentos convencionales porque clasificar incorrectamente un producto puede tener consecuencias graves.  La FDA tiene diferentes reglamentaciones de etiquetado e ingredientes para suplementos y bebidas dietéticas.  Si un producto está mal etiquetado, puede considerarse con una marca incorrecta.  Si un producto incluye ingredientes no aprobados, la FDA puede considerarlo adulterado.

La carta de advertencia de la FDA de mayo de 2012 dirigida a Rockstar, Inc. proporciona un buen ejemplo.  Los productos de café de Rockstar contenían Ginkgo, que está permitido como ingrediente en los suplementos alimenticios, pero es un aditivo alimentario no aprobado para los alimentos convencionales.  A pesar del uso del término “suplemento energético” por parte de Rockstar y de etiquetar sus productos con un panel de “Datos del suplemento”, la FDA declaró que los productos de café de Rockstar no podían considerarse suplementos alimenticios porque:

• La declaración de identidad de los productos incluía “café”, que representa una bebida.
• La etiqueta decía: “Disfrute de esta bebida completamente refrescante superenfriada”.
• El empaque y el aspecto de los productos se asemejaban a una bebida enlatada típica.

Debido a que la FDA consideró los productos de café de Rockstar como bebidas y no como suplementos alimenticios, el uso de Ginkgo por parte de Rockstar hizo que los productos fueran adulterados en virtud de la Ley FD&C.

Registrar Corp es una firma de cumplimiento de la FDA que ayuda a las compañías de alimentos y bebidas con las regulaciones de la FDA de los EE. UU.  Registrar Corp puede revisar las etiquetas de los productos para verificar el cumplimiento de la FDA y puede ayudar a una empresa a determinar si su producto es un suplemento o un alimento convencional.  Si tiene alguna pregunta sobre las regulaciones de la FDA para bebidas y suplementos, o si desea recibir asistencia, comuníquese con Registrar Corp al +1-757-224-0177 o a través del servicio de ayuda en vivo las 24 horas del día, los 7 días de la semana: https://www.registrarcorp.com/livehelp.