La FDA exige que la mayoría de los establecimientos alimenticios registrados en la FDA creen e implementen un Plan de seguridad alimentaria de análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos (HARPC). Las compañías sujetas a la Regla de controles preventivos (21 CFR 117) deben designar a una persona calificada en controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) para desarrollar el plan HARPC.

Las empresas a menudo preguntan a Registrar Corp si sus establecimientos de enlatado de alimentos (FCE) necesitan un PCQI. Si sus productos alimenticios están sujetos a los requisitos de la FCE, es probable que también estén sujetos a la Regla de controles preventivos. La FDA exige que un PCQI desarrolle e implemente un Plan HARPC para todos los productos que cubre la Regla.

¿Quiere saber si sus FCE necesitan un PCQI? Siga leyendo para saber qué podría requerir la FDA de su FCE.

Alimentos enlatados con bajo contenido de ácido y alimentos acidificados

Una de las formas en que la FDA determina qué requisitos hacer cumplir para las FCE, incluidos los requisitos de controles preventivos, es considerando dos categorías de productos alimenticios enlatados: Alimentos enlatados bajos en ácido (LACF) y alimentos acidificados (AF).

Por lo general, un producto alimenticio se considera un LACF o AF si se envasa en un recipiente herméticamente sellado, tiene una actividad de agua superior a 0,85 y no se almacena, distribuye ni vende al por menor en condiciones refrigeradas. Si el alimento tiene un pH de equilibrio final superior a 4,6, el alimento es bajo en ácido. Si un alimento tiene un pH de equilibrio final inferior o igual a 4,6 debido a la adición de ingredientes ácidos a un alimento con bajo contenido de ácido, el alimento se acidifica. Si un alimento tiene un pH de equilibrio natural inferior a 4,6, se considera un alimento naturalmente ácido. Los alimentos naturalmente ácidos como el puré de manzana y el vinagre están exentos de los requisitos de la FCE. También se excluyen otras categorías (es decir, bebidas carbonatadas, alimentos fermentados).

¿Necesita ayuda con las regulaciones de la FDA para las CFE? Visite el Asistente de FCE de Registrar Corp para identificar sus posibles requisitos.

Requisitos de la FDA para productos de la FCE Los

alimentos sujetos a los requisitos de la FCE, como los LACF y los AF, también están sujetos a la Regla de controles preventivos y requieren un Plan HARPC, a menos que se aplique una exención a ese alimento en particular. Por ejemplo, los productos de mariscos y jugos están sujetos al punto crítico de control de análisis de peligros (Hazard Analysis Critical Control Point, HACCP), por lo que esos productos no requieren un plan de HARPC. Del mismo modo, los alimentos regulados por el USDA no están sujetos a la Regla de controles preventivos.

Los alimentos LACF requieren un PCQI para desarrollar e implementar el Plan HARPC y el Programa de cadena de suministro para abordar los peligros químicos y físicos. Para los productos LACF, no es necesario abordar los peligros microbiológicos en un plan HARPC si cumplen con la regulación LACF (21 CFR 113).

Los alimentos acidificados están completamente sujetos a los requisitos del Plan HARPC y del Programa de la cadena de suministro, así como a los de la regulación de alimentos acidificados (21 CFR 114). El PCQI debe abordar la acidificación de los alimentos y otros controles preventivos en el Plan HARPC.

¿Quién califica como PCQI?

Un PCQI es responsable de desarrollar o supervisar el desarrollo de un plan de HARPC para las FCE. Para convertirse en un PCQI, una persona debe completar con éxito la capacitación para desarrollar y aplicar controles preventivos basados en el riesgo. La capacitación de la persona debe ser al menos equivalente a la capacitación recibida en virtud de un plan de estudios estandarizado que la FDA reconozca. La experiencia laboral también puede calificar a un PCQI para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. Capacítese para convertirse en un PCQI con nuestra Capacitación en PCQI 100 % en línea y a su propio ritmo.