La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. trabaja en conjunto con el Departamento de Agricultura de los EE. UU. (U.S. Department of Agriculture, USDA) para regular muchos productos alimenticios distribuidos en los Estados Unidos. Aunque el USDA regula una gran parte de los productos cárnicos, la FDA a veces regula productos similares, lo que provoca confusión entre las agencias. Un problema que las agencias suelen considerar ambiguo son las regulaciones de suplementos alimenticios para suplementos que contienen ingredientes de carne.
Con el USDA regulando la mayoría de los productos cárnicos y la FDA regulando la mayoría de los suplementos, ¿qué agencia tiene jurisdicción sobre los suplementos con ingredientes cárnicos?
Obtenga asistencia con el cumplimiento de la FDA.
Los especialistas reguladores de Registrar Corp pueden ayudarlo a determinar a qué regulaciones de la FDA puede estar sujeto su producto, revisar la etiqueta de su producto para verificar su cumplimiento y más.
Para obtener ayuda, comuníquese con Registrar Corp por teléfono al +1-757-224-0177 o converse con un asesor regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp.
Siga leyendo para obtener más información sobre cómo el USDA y la FDA participan en la regulación de suplementos específicos.
La regulación superpone
el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS) del USDA regula aspectos de la seguridad y el etiquetado de carnes, aves de corral y ciertos productos derivados del huevo tradicionales (no relacionados con el juego). Sin embargo, la Ley Federal de Inspección de la Carne (Federal Meat Inspection Act, FMIA) y la Ley de Inspección de Productos avícolas (Poultry Products Inspection Act, PPIA) permiten que ciertos productos estén exentos de la jurisdicción del USDA.
Una forma en que un producto cárnico podría estar exento de la regulación del USDA, posiblemente bajo la autoridad de la FDA, es cuando el producto contiene ingredientes de carne o aves de corral en proporciones relativamente pequeñas.
Otra causa de exención es cuando la “percepción histórica” de un producto es tal que los consumidores generalmente no lo consideran un producto de la industria de la carne o la carne de ave.
Estas exenciones pueden complicar la división de responsabilidades. Por ejemplo, un fabricante de sándwiches de carne preparados puede estar sujeto a las regulaciones de la FDA o a los USDA, dependiendo de si los sándwiches están abiertos o cerrados. Del mismo modo, los fabricantes de frijoles enlatados con poca o ninguna carne están sujetos a las regulaciones de la FDA, pero si el contenido de carne supera el 2 %, esos productos están regulados por el USDA.
Suplementos con ingredientes de carne
Para ciertos productos que contienen carnes, los productos con menos del 3 % de carne cruda, menos del 2 % de carne cocida u otras porciones del cadáver, o menos del 30 % de grasa, sebo o extracto de carne, solos o en combinación, están bajo la jurisdicción de la FDA. Aquellos con más del 3 % de carne cruda, 2 % o más de carne cocida u otras porciones del cadáver, o 30 % o más de grasa, sebo o extracto de carne, solos o en combinación, están bajo la jurisdicción del USDA.
Algunos suplementos alimenticios incluyen productos cárnicos. Dado que la FDA regula los suplementos alimenticios como alimentos, muchos creen que las pautas anteriores también se aplican a los suplementos.
Sin embargo, los suplementos no están regulados de acuerdo con estas pautas.
La FDA regula todos los suplementos, independientemente del contenido de carne. Los productos exentos de la jurisdicción del USDA aún deben prepararse con carne o producto avícola inspeccionados por el USDA, o carne o aves de corral de un sistema de inspección equivalente al sistema de inspección del USDA. Sin embargo, la FDA supervisa la fabricación, la seguridad de los ingredientes y el etiquetado de todos los suplementos alimenticios.
Todos los suplementos alimenticios están sujetos a las reglamentaciones aplicables de la FDA, incluidas, entre otras, las reglamentaciones de registro, etiquetado e ingredientes, los registros maestros de fabricación (MMR) y los informes de eventos adversos.
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Los especialistas reguladores de Registrar Corp pueden ayudarlo a determinar a qué regulaciones de la FDA puede estar sujeto su producto, revisar la etiqueta de su producto para verificar su cumplimiento y más.
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