La obesidad y el sobrepeso son afecciones de salud que afectan a millones de personas en los Estados Unidos. Los productos comercializados para la pérdida de peso contienen ingredientes que afirman ayudar a los consumidores a perder peso de diferentes maneras, dependiendo del tipo de producto. Los tipos de afirmaciones que pueden hacerse sobre un producto se ven afectados significativamente por su clasificación como fármaco, dispositivo, alimento convencional o suplemento dietético. Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. regula los fármacos y dispositivos médicos para bajar de peso de manera más estricta que los productos alimenticios, todos estos productos deben cumplir con ciertas regulaciones de la etiqueta de la FDA.

La FDA considera múltiples aspectos de un producto (incluida su clasificación) para determinar las regulaciones de etiquetado aplicables. Lea más para obtener más información sobre las violaciones frecuentemente asociadas con las etiquetas de pérdida de peso.

1. Reclamaciones de medicamentos sobre alimentos y suplementos convencionales Los productos alimenticios

convencionales que afirman ayudar con la pérdida de peso son comunes en los EE. UU. Una etiqueta puede sugerir que el producto puede ayudar con la pérdida de peso, pero las afirmaciones deben redactarse cuidadosamente para evitar indicar que el producto ayudará a tratar la obesidad o cualquier otra afección relacionada con el peso. Tales afirmaciones sugerirían que el producto es un fármaco y lo harían sujeto a regulaciones de fármacos.Las afirmaciones de pérdida de peso que son aceptables incluyen frases como “libre de culpa” o “amigable con la dieta”. Además, las etiquetas a menudo describen las posibles propiedades de reducción de peso de los ingredientes clave, en lugar de hacer una afirmación sobre el producto en sí. Por ejemplo, la etiqueta de un producto que contiene cereales integrales podría indicar que los cereales integrales pueden ayudar a los consumidores a sentirse más satisfechos por más tiempo, lo que sugiere que los alimentos pueden ayudar a los consumidores a controlar su apetito. Las afirmaciones sobre la pérdida de peso en los alimentos convencionales deben basarse en aspectos nutritivos del producto.Los productos para la pérdida de peso también pueden venir en forma de suplementos. La FDA no aprueba suplementos, incluidos aquellos que se comercializan como productos para bajar de peso. Las afirmaciones sobre suplementos pueden basarse en aspectos nutritivos y no nutritivos del producto, pero están sujetas a las mismas restricciones de etiquetado que los alimentos convencionales que prohíben las afirmaciones que sugieren que un producto puede tratar una afección médica.

2. Contenido de nutrientes Afirmaciones Las etiquetas de pérdida de

peso para productos alimenticios a menudo enfatizan ciertos aspectos del contenido de nutrientes del producto. La FDA permite a las compañías colocar ciertas declaraciones sobre el contenido de nutrientes en las etiquetas, pero solo si las afirmaciones cumplen con ciertos criterios. Por ejemplo, para incluir la declaración “sin calorías”, la FDA requiere que el producto contenga menos de 5 calorías por cantidad de referencia consumida habitualmente, mientras que “baja en calorías” indica menos de 40 calorías por cantidad de referencia.La FDA también tiene pautas para otras afirmaciones de nutrientes, y no cumplir con los requisitos mientras se hacen ciertas afirmaciones podría llevar a que un producto sea mal etiquetado.

3. Ingredientes ocultos en etiquetas para bajar de peso

En algunos casos, la FDA puede emitir una advertencia pública sobre productos que contienen ingredientes ocultos que no figuran en la etiqueta. En 2021, la FDA compró y probó un suplemento para bajar de peso que se vendió en línea. Las pruebas concluyeron que el suplemento contenía ingredientes no incluidos, algunos de los cuales eran ingredientes que se encuentran en los medicamentos recetados. La FDA publicó un aviso público que detalla los hallazgos de la FDA y los posibles riesgos para la salud que los compradores podrían enfrentar si consumieran el suplemento.

4. Instrucciones inadecuadas

Si bien los alimentos y suplementos convencionales se comercializan sin ninguna aprobación previa de la FDA, los productos para bajar de peso en forma de fármaco o dispositivo médico a menudo deben pasar por el proceso de notificación o aprobación previa a la comercialización de la FDA. La autorización o aprobación de un fármaco o dispositivo médico por parte de la FDA indica que la Agencia ha revisado el producto y ha considerado que los beneficios superan sus riesgos conocidos y potenciales para la población prevista. Las etiquetas de los fármacos y dispositivos médicos deben tener instrucciones adecuadas de uso, incluidas advertencias sobre la dosificación, los métodos o la duración de la administración o aplicación inseguras. Las etiquetas también deben indicar si el fármaco o el dispositivo médico podrían no ser seguros para los niños o para aquellos con afecciones patológicas. La omisión de las instrucciones necesarias puede dar lugar a que el producto sea mal etiquetado.

5. Declaraciones engañosas sobre material promocional

Si bien la FDA permite a las empresas alterar el lenguaje de una etiqueta que cumple con los requisitos para adaptarse mejor a la audiencia para la publicidad promocional, se debe incluir cierta información en todas las vías de promoción. Si la información requerida se omite o está incompleta, la FDA puede concluir que el mensaje promocional es falso o misleading.In una carta de advertencia a Nalpropion Pharmaceuticals LLC, la FDA indicó que realizar una búsqueda en Internet de uno de los productos de la compañía generó un enlace patrocinado que fue engañoso sobre los riesgos y la eficacia del producto. La etiqueta del producto cumplía con la FDA, pero la FDA consideró que el producto tenía una marca errónea debido a afirmaciones falsas o engañosas dentro del texto de las cartas de advertencia de link.As patrocinadas y otras medidas de cumplimiento podrían resultar en daños a la reputación de una empresa; las empresas deben ser coherentes con la lista de información requerida al comercializar sus productos.