El 6 de noviembre de 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. publicó un documento guía sobre la política de fortificación de la FDA.  La FDA permite a los fabricantes fortificar (agregar nutrientes) ciertos productos alimenticios para:

• corregir una insuficiencia alimentaria;
• restaurar los niveles de nutrientes a los anteriores al almacenamiento, la manipulación y el procesamiento (la FDA dice que si restaura un nutriente esencial, debe restaurar todo);
• proporcionar un equilibrio de vitaminas, minerales y proteínas en proporción al contenido calórico total de los alimentos; o
• prevenir la inferioridad de nutrientes en un alimento que reemplaza a un alimento tradicional en la dieta.

La política de fortificación de la FDA no ha cambiado desde su publicación en 1980.  Esta nueva guía tiene como objetivo recordar a los fabricantes la política y responder preguntas frecuentes. A continuación se presentan algunos puntos clave de la guía.

¿Qué nutrientes están cubiertos por la política de fortificación de la FDA?

La política de fortificación de la FDA cubre todos los nutrientes esenciales a los que se les han asignado Ingestas diarias de referencia (Reference Daily Intakes, RDI) en virtud de 21 CFR 101.9(c)(8)(iv).  La política también cubre proteínas y potasio. Consulte el cuadro a continuación para obtener una lista de los nutrientes cubiertos por la política de fortificación de la FDA.

¿Qué alimentos están cubiertos por la política de fortificación de la FDA?

La política de fortificación de la FDA se aplica a ciertos alimentos humanos convencionales.  No se aplica a suplementos alimenticios, alimentos para animales ni fórmula para bebés.

¿Se puede fortificar algún alimento convencional?

La FDA no considera apropiado fortalecer:

• Productos frescos
• Carne, aves o productos de pescado
• Azúcares
• Refrigerios, incluidas bebidas carbonatadas. Esto incluye bocadillos sin endulzar, bajos en grasa y sin grasa.
• Bebidas alcohólicas

La fortificación de alimentos inapropiados puede llevar a medidas regulatorias.  En abril de 2015, el fiscal general emitió una carta de advertencia a Snap Infusion LLC por comercializar su producto SmartCandy como un «refrigerio con infusión de vitaminas». En octubre de 2015, dos mujeres presentaron una demanda colectiva contra Welch Foods por supuestamente fortificar sus refrigerios de frutas con vitaminas.

¿La fortificación es voluntaria?

La fortificación de los alimentos humanos convencionales es voluntaria, a menos que lo exija un estándar de identidad de la FDA. Los estándares de la FDA sobre el mandato de identidad exigen que los ingredientes opcionales que un producto puede contener se comercialicen en los EE. UU. bajo un determinado nombre.  Algunos estándares de identidad requieren que un producto se fortifique con un ingrediente determinado. Por ejemplo, el estándar de identidad para la margarina requiere que se agregue vitamina A.

Es importante tener en cuenta que existen requisitos de etiquetado para ciertos alimentos fortificados voluntariamente. Por ejemplo, la sal puede ser fortificada con yodo, pero no es necesaria. Sin embargo, la sal fortificada con yodo debe denominarse “sal yodada” o “sal de mesa yodada”. El empaque de sal que no está fortificada con yodo debe incluir la declaración “Esta sal no suministra yoduro, un nutriente necesario”.

¿Cómo puedo indicar que he fortificado un alimento?

Para los alimentos estandarizados, los fabricantes deben usar el término definido en el estándar de identidad. “Por ejemplo, no se puede sustituir el término ‘harina fortificada’ por ‘harina enriquecida’”, dice la FDA en su guía.

En el caso de los alimentos no estandarizados, los fabricantes pueden usar los siguientes términos indistintamente: “agregado”, “enriquecido”, “adicional”, “fortificado”, “más” y “más”.

Los especialistas en revisión de etiquetas e ingredientes de Registrar Corp están familiarizados con la política de fortificación de la FDA y pueden ayudar a los fabricantes de alimentos a:

• Determinar si es apropiado o necesario fortificar sus productos alimenticios
• Garantizar que las etiquetas fortificadas de los alimentos cumplan con las regulaciones de la FDA de los EE. UU.

Al revisar su etiqueta, Registrar Corp también verificará el formato adecuado, una Tabla de datos nutricionales que cumpla con los requisitos y más. Si tiene preguntas o necesita ayuda con las regulaciones de fortificación y etiquetado de la FDA de los EE. UU., comuníquese con Registrar Corp al +1-757-224-0177.  La ayuda en vivo está disponible las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp.