Todos los envíos que ingresen a los EE. UU. que contengan alimentos, bebidas y suplementos alimenticios deben enviar un aviso previo a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. Cualquier persona con conocimiento del envío, incluidos remitentes, importadores, agentes de EE. UU. y agentes aduaneros, puede enviar un aviso previo.
Debido a que la FDA utiliza las presentaciones de notificaciones previas para decidir mejor dónde deben estar sus inspectores, existen plazos vigentes para cuándo se debe enviar la notificación previa. La notificación previa enviada a través de la Interfaz del Sistema de Notificación Previa (PNSI) de la FDA puede enviarse no más de 15 días calendario antes de que llegue el envío.
La notificación previa enviada utilizando la Interfaz de Agente Automatizado/Sistema Comercial Automatizado (ABI/ACS) puede enviarse no más de 30 días calendario antes de que llegue el envío. Para cualquiera de los métodos de presentación, la FDA debe enviar y confirmar el aviso previo no menos de:
- 2 horas antes de la llegada para envíos que llegan por carretera
- 4 horas antes de la llegada para envíos que llegan por tren
- 4 horas antes de la llegada para envíos que llegan por aire
- 8 horas antes de la llegada para envíos que llegan por agua
Para envíos que llegan por correo internacional o mensajería exprés, se debe enviar el aviso previo antes de enviar el paquete. Si no envía un aviso previo o presenta un aviso previo tardío o inexacto a la FDA, su producto puede ser rechazado para ingresar a los Estados Unidos.
Registrar Corp puede ofrecer orientación para garantizar que su aviso previo se presente correctamente. Para obtener ayuda con el aviso previo o cualquier otra reglamentación de la FDA, comuníquese con Registrar Corp al 1-757-224-0177 o reciba ayuda en vivo en línea de nuestros especialistas en reglamentación: https://www.registrarcorp.com/livehelp.