La FDA permite ciertas afirmaciones sobre alimentos convencionales y suplementos dietarios. Por lo general, existen tres categorías de reclamaciones permitidas:

• Reclamaciones de contenido de nutrientes
• Reclamaciones de salud
• Reclamaciones de estructura/función De acuerdo

con la FDA de los EE. UU., las “Reclamaciones de salud” son aquellas que describen una relación entre un alimento, componente alimenticio o ingrediente de suplemento dietético, y la reducción del riesgo de una enfermedad o afección relacionada con la salud. Las reclamaciones de salud están específicamente autorizadas por la FDA de los EE. UU.

“Afirmaciones de contenido de nutrientes” se definen como afirmaciones explícitas e implícitas que caracterizan el nivel de un nutriente en un alimento o suplemento dietético, como “alto en grasas” y “bajo en sodio”.

Por último, la FDA de los EE. UU. reconoce las afirmaciones de “Estructura/Función” como aquellas que describen el papel de un nutriente o ingrediente dietético destinado a afectar la estructura o función normal en los seres humanos, caracterizan los medios por los cuales un nutriente o ingrediente dietético actúa para mantener dicha estructura o función, describen el bienestar general del consumo de un nutriente o ingrediente dietético, o describen un beneficio relacionado con una enfermedad por deficiencia de nutrientes (como la vitamina C y el escorbuto). A fin de hacer una declaración de estructura/función para un suplemento dietético, el fabricante debe poseer justificación e informar a la FDA de los EE. UU. dentro de los 30 días de la comercialización que se está haciendo la declaración. La aplicación adecuada de las afirmaciones de estructura/función puede depender en gran medida de la clasificación como “alimento convencional” y “suplemento alimenticio”.

Una distinción importante establecida en las pautas de la FDA de los EE. UU. es que los alimentos convencionales pueden hacer afirmaciones basadas únicamente en el “valor nutricional”, mientras que los suplementos alimenticios pueden hacer afirmaciones basadas en el valor nutritivo y no nutritivo. Un alimento convencional que hace una afirmación basada en un ingrediente no nutritivo corre el riesgo de ser considerado mal etiquetado por la FDA de los EE. UU.

Los fabricantes de té deben tener especial cuidado con las afirmaciones que ponen en las etiquetas del producto. A menudo, las compañías de té indicarán el valor terapéutico de su té en las etiquetas de sus productos. Estas afirmaciones de salud están cuidadosamente reguladas por la FDA de los EE. UU.

En una época en la que todos viajan en el carro del té verde, las empresas deben comprender cómo navegar por este panorama regulatorio. Las empresas deben tener los datos de respaldo adecuados y registrar adecuadamente sus instalaciones para cumplir con los requisitos de la FDA de los EE. UU.

Además, la FDA de los EE. UU. tiene regulaciones específicas sobre lo que puede o no incluirse en su etiqueta o en su sitio web sobre su producto. La FDA de los EE. UU. monitorea las afirmaciones hechas en sus etiquetas y en el sitio web de su compañía. La reclamación presentada en su sitio web debe ser coherente con las reclamaciones de salud calificadas que usted hace en su etiqueta o corre el riesgo de exponer su producto y firma a acciones de cumplimiento por parte de la FDA de los EE. UU., que incluyen, entre otras, acciones administrativas y/o judiciales.

Si tiene preguntas relacionadas con el etiquetado de su producto en particular o cualquier regulación de la FDA de los EE. UU., comuníquese con Registrar Corp las 24 horas del día, los 7 días de la semana en www.registrarcorp.com/livehelp o llámenos al +1-757-224-0177.