Antes de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. era en gran medida responsable de garantizar que las empresas que exportaban alimentos a los Estados Unidos cumplieran con las normativas de seguridad alimentaria de los EE. UU., mientras que los propios importadores seguían sin estar regulados en su mayoría.

La FSMA cambió ese enfoque al introducir el Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP), que estableció requisitos claros para el importador de FSVP y cambió la responsabilidad a la persona que posee los alimentos en el momento en que ingresa a los Estados Unidos. Como resultado, los importadores de alimentos de los EE. UU. ahora deben desarrollar y mantener las FSVP para cada producto que posean en el momento de la entrada.

Por qué la precisión de la nomenclatura de alimentos es un requisito de cumplimiento

Estas reglas de nomenclatura se relacionan directamente con sistemas de cumplimiento de la normativa alimentaria más amplios, ya que la identidad precisa del producto es un requisito previo para el análisis de peligros, el mantenimiento de registros y las actividades de verificación requeridas en virtud de programas como la certificación HACCP.

Conforme a la regla FSVP, los agentes de aduanas ahora deben identificar un “importador FSVP” para los envíos cubiertos al presentar entradas. Este importador de FSVP enumerado es la entidad responsable del cumplimiento de FSVP y a quien la FDA inspeccionará en caso de una inspección de FSVP de rutina o cuando surja un problema de seguridad alimentaria.

Muchos importadores han preguntado a Registrar Corp si pueden exigir a sus proveedores extranjeros que designen y enumeren a un importador de FSVP diferente, ya que el cumplimiento de FSVP puede ser complicado y requerir mucho tiempo. La FDA define al importador FSVP como el “propietario o consignatario estadounidense de un artículo de comida que se ofrece para su importación a los Estados Unidos”.

Además, la FDA define al propietario o consignatario de los EE. UU. como “la persona en los Estados Unidos que, en el momento de la entrada de un artículo de comida en los Estados Unidos, es propietaria de la comida, ha comprado la comida o ha acordado por escrito comprar la comida” (21 CFR1.500). La instalación exportadora no puede designar a un importador FSVP diferente, ni el importador puede negarse a figurar como importador FSVP si cumple con la definición de la FDA.

Excepciones a los requisitos estándar de nomenclatura de alimentos

Según la FDA, “si no hay propietario o consignatario estadounidense de un artículo de comida en el momento de la entrada en EE. UU., el importador FSVP es el agente o representante de EE. UU. del propietario o consignatario extranjero en el momento de la entrada, según se confirma en una declaración de consentimiento firmada para servir como importador en virtud de la regulación FSVP”. Cuando este sea el caso, el exportador debe designar un importador FSVP, también denominado por algunos como agente FSVP.

También hay casos en los que varias entidades cumplen la definición de importador FSVP para el mismo alimento y proveedor; cuando esto sucede, una de las entidades puede actuar como importador FSVP en nombre de las otras si han acordado hacerlo según se confirma en una declaración de consentimiento firmada.

Además, algunos productos importados están exentos de la regla FSVP. Por ejemplo, los productos que no están destinados a la venta o distribución en los Estados Unidos no suelen estar sujetos a la regulación FSVP. Estos incluyen productos destinados al consumo personal, investigación o evaluación y alimentos para su procesamiento y exportación. Los productos de alcohol, mariscos, jugos, carne, aves y huevos sujetos a USDA también están exentos y no requieren un importador FSVP.

Sin embargo, la mayoría de los productos alimenticios que entran en los EE. UU. requieren un importador FSVP, y aquellos que cumplen con la definición deben asegurarse de familiarizarse con los requisitos normativos pertinentes.

¿Cuáles son los requisitos del importador FSVP?

Un importador de FSVP es responsable de desarrollar FSVP en las que evalúen y verifiquen regularmente el cumplimiento de su proveedor extranjero con las normativas de seguridad alimentaria aplicables de la FDA. Deben tener un FSVP para cada producto que importen por proveedor extranjero. Las FSVP sirven para proporcionar garantías de que los alimentos importados se produjeron de conformidad con las normas de seguridad alimentaria de la FDA y de que no representarán un riesgo para la salud de los ciudadanos de los EE. UU.El importador es responsable de determinar los peligros previsibles asociados con el tipo de alimento, evaluar el riesgo que supone, verificar que los procesos y las prácticas del proveedor extranjero cumplen con los estándares de la FDA, evaluar el historial de cumplimiento del proveedor extranjero con la FDA, garantizar que las etiquetas del producto enumeren adecuadamente los alérgenos principales, según corresponda, y llevar a cabo acciones correctivas cuando se encuentren problemas.

Los importadores que no están desarrollando e implementando FSVP para sus productos están sujetos a repercusiones que pueden tener un impacto duradero en su marca y finanzas, pero lo más importante es la salud de sus consumidores. La FDA emite cartas de advertencia, alertas de importación y otras medidas reglamentarias contra los importadores de EE. UU. que no cumplan con la FSVP. Esta acción también puede extenderse contra el proveedor extranjero si la inspección de la FDA del importador de EE. UU. revela que no está produciendo alimentos de acuerdo con las normas aplicables de la FDA.