Formación sobre cumplimiento de dispositivos médicos
Innovar de forma segura y cumplir con confianza
Obtenga la certificación de los estándares de la FDA y la ISO con una formación que le permite cumplir las normas en cada etapa del ciclo de vida del dispositivo. Desde QSR hasta presentaciones 510(k), garantizar la seguridad y la preparación para el mercado.
Introducción a ISO 13485 y FDA QSR
Obtenga la comprensión necesaria para cumplir con las regulaciones de QSR de la FDA con nuestra capacitación sobre cumplimiento de ISO 13485 creada por los mejores expertos del sector.
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Implementación de ISO 13485
Conozca los requisitos para implementar correctamente la norma ISO 13485 en nuestro curso de formación sobre cumplimiento diseñado por expertos líderes del sector.
Reglamento europeo sobre productos sanitarios (EU MDR)
Conozca el RPS de la UE y cómo afectarán los nuevos requisitos a su organización y a todos los fabricantes europeos de dispositivos médicos.
Introducción a 21 CFR 11
Aprenda los elementos esenciales de la norma 21 CFR 11 y asegúrese de cumplir con los registros y firmas electrónicos en esta práctica capacitación sobre cumplimiento.
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