Una empresa de cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. está emitiendo la alarma por las altas tasas de incumplimiento de las nuevas normativas cosméticas de la FDA. La evaluación de Registrar Corp indica que 48% of empresas de cosméticos que importan a los 25 principales minoristas de EE. UU. no cumplen con la FDA y podrían arriesgarse a ser retiradas de las tiendas.
Lea el artículo original aquí.
Registrar Corp, que ayuda a los clientes a cumplir con las regulaciones de la FDA, ha publicado una evaluación de las empresas que venden cosméticos importados y si estos productos cosméticos cumplen con los nuevos estándares en virtud de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos (Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA). Su evaluación indica que los principales minoristas de EE. UU. están vendiendo aproximadamente 135 000 productos no conformes.
“MoCRA es una regulación relativamente nueva destinada a proteger a los clientes de cosméticos inseguros”, dice David Lennarz, presidente de Registrar Corp. “Nuestro análisis indica que los minoristas están luchando por garantizar que los productos cosméticos de sus estantes cumplan con la FDA”.
Aprobado en 2022 y promulgado en diciembre de 2023, MoCRA amplía la regulación de la FDA de productos cosméticos y tiene como objetivo aumentar la seguridad y la transparencia en la industria cosmética y de cuidado personal.
La ley introdujo nuevos requisitos para los productores de cosméticos, como el registro de instalaciones de fabricación en la FDA, la entrega de una lista de productos y la notificación de cualquier efecto grave o negativo que los clientes tengan sobre los productos en un plazo de 15 días.
Aunque el propósito de MoCRA es regular a los productores de cosméticos, los minoristas que venden estos productos no son directamente responsables del cumplimiento. Sin embargo, los clientes esperan que los productos vendidos en los establecimientos minoristas cumplan con la FDA, afirma Registrar Corp.
La evaluación de cumplimiento de la FDA de Registrar Corps examinó los productos vendidos en las principales tiendas de comestibles, cadenas de farmacias, grandes almacenes y cadenas de mercadería en general en los EE. UU. De estos minoristas, las cadenas de farmacias tuvieron la tasa de cumplimiento de proveedores más alta de 54, %, mientras que las cadenas de mercancías generales tuvieron la más baja con solo 32descubrimientos de %, Registrar Corp.
“Estas nuevas regulaciones están diseñadas para proteger a los consumidores de cosméticos inseguros”, dice Lennarz. “A medida que comiencen las fiestas, los consumidores comprarán millones de regalos cosméticos y deberían tener la confianza de que los productos en los estantes de los minoristas cumplen con la FDA. Las empresas que se quedan rezagadas para adoptar las nuevas normativas suponen un desventajo para el cliente que confía en la seguridad del producto”.
Extensiones de cumplimiento de la FDA
Desde que entró en vigor, la FDA ha dado a las empresas de cosmética múltiples extensiones para cumplir con ciertos requisitos, pero esos plazos de extensión están a punto de caducar. Las empresas tienen hasta el 29 de diciembre de 2024 para registrar las instalaciones de fabricación, cumplir con los requisitos de la lista de productos y confirmar la justificación de la seguridad. La FDA también comenzará a hacer cumplir el requisito de notificación de acontecimientos adversos graves en esta fecha.
Regresar al archivo