La FDA ha ampliado la autoridad y el poder regulador específicamente para los eventos adversos. La FDA ahora puede emitir un retiro obligatorio si determina que un producto cosmético está adulterado o que la exposición causará graves consecuencias adversas para la salud. También pueden suspender un centro si existe una probabilidad razonable de causar una…

Este seminario web lo guiará a través de una introducción de los requisitos del Título 21 del CFR, Sección 58, Buenas prácticas de laboratorio para estudios no clínicos, y le dará ejemplos valiosos de por qué las GLP son importantes en un entorno de laboratorio, al tiempo que identifica si la reglamentación se aplica a…

Descubra los elementos esenciales de los archivos maestros (Master Files, MF) en la industria farmacéutica con nuestros expertos, Melissa Sayers y Megan Moore. Conozca qué agencias utilizan las presentaciones de MF, cuáles son los documentos comunes requeridos, cuándo se aplican los cargos y los procesos de presentación. También cubriremos la presentación electrónica de documentos técnicos…

Conozca los próximos requisitos de etiquetado exigidos por MoCRA, así como los requisitos generales que deben cumplir todos los productos cosméticos. Describimos en detalle lo que debe aparecer en las etiquetas de sus productos y los plazos de cumplimiento.

Con la inminente fecha de aplicación del 1 de julio de MoCRA, cumplir y cumplir con las nuevas regulaciones de la industria cosmética de la FDA de los EE. UU. nunca ha sido más crítico. Únase a nosotros para “Pasos prácticos para cumplir con MoCRA rápidamente”, donde empoderaremos a las marcas y fabricantes de cosméticos…

¿Sabía que dos de las razones más comunes por las que se niega la entrada de productos alimenticios a los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos de alimentos ilegales? Muchas compañías no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado estadounidense hasta que es demasiado tarde y son detenidos…

¿Sabía que dos de los motivos más comunes por los que se rechaza el ingreso de productos alimenticios a los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos alimentarios ilegales? Muchas empresas no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado de los EE. UU. hasta que es demasiado tarde y…

Descubra cómo podemos ayudarlo a interpretar las regulaciones de MoCRA y desarrollar un plan de cumplimiento integral para ayudarlo a proporcionar productos seguros a sus consumidores.