NUESTRO CLIENTE
Pong Chien Trading Inc. es un importador, mayorista y distribuidor internacional de productos alimenticios con sede en Brooklyn, Nueva York, especializado en productos enlatados y arroz.
DESAFÍO
Regulaciones complejas de la FDA y sanciones inminentes mientras Pong Chien lucha por comunicarse con los proveedores
En mayo de 2019, el importador de alimentos Pong Chien enfrentó posibles sanciones de la FDA por no contar con programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP). Las complejas regulaciones de FSVP combinadas con el tiempo de los proveedores extranjeros y las barreras lingüísticas los habían dejado sin la documentación adecuada. Una inspección inesperada de la FDA en el horizonte, la compañía necesitaba prepararse rápidamente.
Cha Jen, el equipo de cumplimiento de una persona de Pong Chien, sabía que el conocimiento y la experiencia limitados de FSVP de la compañía dificultarían la gestión del cumplimiento solo. Con el tiempo agotado y la necesidad urgente de una solución, la empresa llegó directamente a Registrar Corp en función de una recomendación del proveedor.
SOLUCIÓN
Los servicios y el software FSVP de Registrar Corp ayudaron a quitar el cumplimiento de la placa de Pong Chien
Durante casi 5 años, Registrar Corp ha trabajado estrechamente con Pong Chien para obtener y mantener el cumplimiento de FSVP. Con la atención personalizada de un especialista en regulación de la seguridad alimentaria y un software centrado en el cumplimiento, Registrar Corp se ha convertido en una extensión del equipo de cumplimiento de Pong Chien.
Registrar Corp ha ayudado a Pong Chien a:
- Desarrollar e implementar múltiples FSVP. Pong Chien necesitaba un total de 5 FSVP durante la asociación de cinco años, dos de los cuales aún están activos. Su especialista en regulación dedicado trabajó estrechamente con el equipo para crear e implementar cada plan.
- Prepárese para las próximas inspecciones de la FDA. La compañía ha tenido inspecciones anuales de la FDA desde 2019. Registrar Corp los ayudó a mantener el cumplimiento respondiendo al formulario 483, desarrollando e implementando nuevos planes de FSVP y comunicándose con la FDA como Persona Calificada de Pong Chien sobre el cumplimiento de FSVP según fuera necesario.
- Administrar proveedores extranjeros. Al coordinarse con su oficina asiática para recopilar la documentación del FSVP de los proveedores chinos de Pong Chien, el enfoque consultivo de Registrar Corp hizo que el proceso fuera simple.
- Gestionar el cumplimiento de los proveedores. El software de cumplimiento FSVP de Registrar Corp le dio a Pong Chien las herramientas para rastrear el cumplimiento y los datos de los proveedores.
TESTIMONIO
«Mi experiencia con Registrar Corp desde que nos inscribimos ha sido excelente. Nuestro especialista en regulación dedicado me ayudó con cada problema de inspección y me asesoró sobre cómo manejar cada situación que surge.
También me educó personalmente sobre FSVP y FDA y logró que el departamento extranjero se comunicara con nuestros proveedores para obtener la documentación adecuada. Nuestro especialista siempre ha hecho el trabajo y estoy personalmente agradecido de que haya estado allí para Pong Chien”.
Cha Jen, Gerente de Aseguramiento de Calidad
IMPACTO
SERVICIO SATISFECHO
5
Años de asociación positiva con Registrar Corp
TIEMPO AHORRADO
Más de 25 años
Menos horas dedicadas anualmente en comunicación con el inspector de la FDA y el departamento extranjero
INSPECCIONES EXITOSAS
4
Las inspecciones de la FDA se aprobaron con la asistencia de un especialista regulatorio
Nos enfocamos en el cumplimiento
Usted se enfoca en el negocio