Servicios de & contacto para informes de eventos adversos de la FDA de los EE. UU.
Con una tecnología simple y personalizable para la presentación de informes de eventos adversos y el acceso a Especialistas regulatorios experimentados, Registrar Corp hace que sea rápido y fácil para las empresas cumplir con las regulaciones de eventos adversos de la FDA.
Evitar que la FDA considere sus productos como “con marca errónea”
La FDA considera que un evento adverso es cualquier acontecimiento médico perjudicial asociado con el uso de un cosmético, suplemento dietético o dispositivo médico. Los registros recopilados de los informes de eventos adversos representan información de seguridad de importancia crítica para el público y deben informarse a la FDA lo antes posible.
Si no se recopilan e informan los eventos adversos a la FDA de manera oportuna, sus productos quedan prohibidos para ingresar a los Estados Unidos.
Con los servicios integrales de informes de eventos adversos de Registrar Corp, recopilaremos informes de eventos adversos para que pueda mantener su producto en movimiento en la dirección correcta.
Eventos adversos cosméticos
Cumplir con la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos (Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA) de la FDA.
Debido a este cambio histórico en la industria cosmética de los EE. UU., las compañías cosméticas ahora deben recopilar, mantener y enviar informes sobre eventos adversos a la FDA. Según sus necesidades individuales, podemos ayudarle a cumplir con el cumplimiento básico o manejar completamente la recopilación y el informe oportuno de sus eventos adversos.
Eventos adversos del dispositivo médico
El informe de eventos adversos de dispositivos médicos es esencial para ayudar a mitigar los riesgos relacionados con los dispositivos para el público. Para abordar y prevenir daños futuros a los pacientes, los eventos adversos que involucren dispositivos médicos deben informarse a la FDA de los EE. UU. para su investigación formal.
Eventos adversos de los suplementos alimenticios
Desde 2007, los fabricantes y distribuidores de etiquetas de productos de suplementos alimenticios deben informar a la FDA los eventos adversos de los suplementos alimenticios terminados, junto con una copia de la etiqueta del producto. Registrar Corp puede ayudar a recopilar informes de eventos adversos de los consumidores.
