La seguridad alimentaria es fácil.
Proteja la salud pública, y su empresa, con las soluciones de cumplimiento de seguridad alimentaria de Registrar Corp. Hacemos que sea fácil para las instalaciones de alimentos y bebidas cumplir con los requisitos de Seguridad Alimentaria de los EE. UU. y estar listos para una inspección de la FDA. Nuestro equipo de especialistas en regulación de la seguridad alimentaria cuenta con la educación, la capacitación y la experiencia para ayudarlo a explorar las regulaciones de seguridad alimentaria de la FDA, responder a las medidas de aplicación de la FDA y lograr el cumplimiento.
Ofertas de seguridad alimentaria de Registrar Corp
Los especialistas de Registrar Corp están calificados para brindar asistencia con una variedad de necesidades de cumplimiento de seguridad alimentaria de la FDA, que incluyen:
Simulación de inspecciones de instalaciones alimentarias y FSVP de la FDA
Programas de verificación de importadores y soluciones de FSVP
Planes de seguridad alimentaria
Planes HACCP
(jugos y
mariscos)
Planes de defensa alimentaria
Nuestro equipo profesional de seguridad alimentaria incluye especialistas con títulos avanzados en ciencias alimentarias, amplia experiencia en auditoría y antecedentes regulatorios y de la industria alimentaria en los EE. UU. Nuestros especialistas también han completado con éxito capacitación bajo los planes de estudios estandarizados reconocidos por la FDA. Están completamente calificados para desarrollar planes escritos integrales y guiarlo a través del cumplimiento normativo.
HACCP y planes de seguridad alimentaria
Trabaje con Registrar Corp para desarrollar su plan de análisis de peligros y puntos críticos de control (Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP) y su plan de seguridad alimentaria según lo requerido por la Norma de controles preventivos.
Planes HACCP
El HACCP es un enfoque sistemático para la identificación, evaluación y control de los peligros de seguridad alimentaria. Durante mucho tiempo, la FDA ha exigido a los procesadores de mariscos y jugos que desarrollen e implementen un plan HACCP de acuerdo con las regulaciones de la FDA (21 CFR 123 y 21 CFR 120) para minimizar o eliminar peligros biológicos, químicos y físicos significativos. Los programas de requisitos previos y los SSOP sientan las bases para un sistema HACCP exitoso. Es importante tener en cuenta que los requisitos de HACCP de la FDA varían de otros enfoques o certificaciones de HACCP reconocidos internacionalmente. Por lo tanto, el/los individuo(s) que desarrollen un Plan HACCP para el cumplimiento con la FDA deben tener la educación, capacitación o experiencia en la aplicación de los requisitos HACCP de la FDA específicos para mariscos o jugos.
Planes de seguridad alimentaria
Con la aplicación de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), la FDA exige que la mayoría de las instalaciones alimentarias registradas redacten e implementen un Plan de Seguridad Alimentaria en virtud de las Reglas de Controles Preventivos para Alimentos Humanos y Animales que se encuentran en 21 CFR 117 y 21 CFR 507, respectivamente. Al igual que un plan de HACCP, un plan de inocuidad de los alimentos proporciona un enfoque sistemático para la identificación de peligros de inocuidad de los alimentos que deben controlarse para prevenir o minimizar la probabilidad de enfermedades o lesiones transmitidas por los alimentos. A diferencia del enfoque HACCP, la Regla de controles preventivos requiere que los identifiquen y aborden otros peligros (es decir, peligros radiológicos y adulteración motivada económicamente) y medidas de control más rigurosas con respecto a la cadena de suministro, la higiene y los alérgenos. El Plan de Seguridad Alimentaria debe estar escrito y su implementación debe ser supervisada por una Persona Calificada para Controles Preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI).
Si procesa alimentos destinados al mercado de los EE. UU. sin un HACCP o plan de seguridad alimentaria adecuado, el incumplimiento dará lugar a medidas de aplicación de la FDA que van desde recibir un formulario 483 de la FDA hasta colocarlo en la alerta de importación de DWPE. El equipo de inocuidad de los alimentos de Registrar Corp está compuesto por personas capacitadas en HACCP y PCQI con la experiencia para desarrollar planes de inocuidad de los alimentos y HACCP que cumplan con las normas para sus productos.
Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)
El Programa de verificación de proveedores extranjeros para importadores (Regla FSVP) es una provisión de la FSMA, extiende la responsabilidad de la seguridad alimentaria a los importadores estadounidenses, lo que proporciona una capa adicional de protección al consumidor.
En virtud de la norma de FSVP, la mayoría de los importadores de EE. UU. deben desarrollar FSVP para proporcionar garantías adecuadas de que sus proveedores extranjeros cumplan con los procesos y procedimientos con el mismo nivel de protección de la salud pública que los requeridos en virtud de los controles preventivos para la seguridad de alimentos o frutas y verduras humanas o animales, y para evitar la adulteración y el mal etiquetado con respecto a los alérgenos.
Comience hoy mismo con su FSVP. Nuestros especialistas en seguridad alimentaria están calificados a través de la educación, la capacitación y la experiencia para desarrollar, revisar o implementar FSVP en su nombre.
Planes de defensa alimentaria
Los planes de defensa alimentaria están diseñados para proteger el suministro de alimentos contra la adulteración intencional. En virtud de la FSMA, las compañías de alimentos y bebidas registradas en la FDA deben redactar un Plan de defensa de los alimentos en el que realicen una evaluación de vulnerabilidades, identifiquen pasos de procesos procesables e implementen estrategias de mitigación en sus instalaciones y procesos.
Los especialistas en seguridad alimentaria de Registrar Corp también están calificados para desarrollar un plan de defensa alimentaria para su instalación o revisar su programa actual de defensa alimentaria.
Programas de
verificación de importadores de mariscos y jugos
Los importadores de mariscos y jugos deben tener e implementar procedimientos de verificación por escrito que proporcionen garantías de que los productos que importan se procesaron de conformidad con la regulación HACCP de mariscos (21 CFR 123, 1995) o la regulación HACCP de jugo (21 CFR 120, 2001), según corresponda. El incumplimiento puede dar lugar a medidas regulatorias graves.
Registrar Corp puede ayudar a los importadores de mariscos y jugos a desarrollar sus programas de verificación de importadores.
Inspecciones simuladas de la FDA
Las empresas de alimentos y bebidas registradas en la FDA y los importadores de EE. UU. pueden ser inspeccionadas en cualquier momento, lo que significa que la preparación es crucial. En Registrar Corp, ofrecemos dos tipos de inspecciones simuladas: la inspección de instalaciones de alimentos de la FDA (en el sitio o virtualmente) y la inspección FSVP para importadores estadounidenses (remota).
Esta asistencia previa a la inspección puede ayudar a identificar problemas de cumplimiento de seguridad alimentaria asociados con sus procesos, procedimientos y registros. Nuestro equipo también proporciona un informe escrito u oral con observaciones y recomendaciones para cumplir con los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA.
Lograr el cumplimiento con las soluciones de seguridad alimentaria de Registrar Corp.
Dé el primer paso y complete el formulario para comenzar.
Preguntas frecuentes
Además de los peligros biológicos, químicos y físicos identificados en un plan de HACCP, un plan de inocuidad de los alimentos también debe identificar y establecer controles para peligros radiológicos, peligros introducidos intencionalmente para beneficio económico y alérgenos. Cuando el HACCP requiere controles en los puntos críticos de control, los “controles preventivos” requeridos en un plan de seguridad alimentaria pueden aplicarse en otros puntos de un proceso y pueden abarcar controles de alérgenos, saneamiento y cadena de suministro.
Un plan de seguridad alimentaria también debe ser escrito y supervisado por una persona calificada en controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), una persona que ha completado un plan de estudios estándar aprobado por la FDA o está calificada a través de la educación, capacitación o experiencia para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria.
Para obtener una explicación más completa de las diferencias entre estos dos planes, descargue nuestro documento técnico.
En virtud de la regla de FSVP, se debe identificar un “importador de FSVP” para los envíos cubiertos cuando se presenten entradas ante la Aduana de los EE. UU. El importador del FSVP es responsable del cumplimiento del FSVP y puede ser contactado por la FDA para inspecciones de rutina del FSVP o si surge una inquietud sobre la seguridad alimentaria.
La instalación exportadora no puede designar a un importador FSVP diferente, ni puede negarse a figurar como importador FSVP si cumple con la definición de la FDA.
La FDA define a un importador de FSVP como el propietario o consignatario de los EE. UU. de un artículo alimenticio ofrecido para importación a los EE. UU. El propietario o consignatario de los EE. UU. es la persona en los Estados Unidos que, al momento de la entrada de un artículo alimenticio a los Estados Unidos, es propietaria de los alimentos, ha comprado los alimentos o ha acordado por escrito comprar los alimentos.
Si no hay un propietario o destinatario de un artículo alimenticio en los EE. UU. al momento de la entrada en los EE. UU., entonces el importador del FSVP sería el agente o representante de los EE. UU. del propietario o destinatario extranjero al momento de la entrada, confirmado en una declaración de consentimiento firmada (Título 21 del CFR, Sección 1.500)
Los importadores sujetos a la Regla FSVP deben tener e implementar un programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) que garantice que sus proveedores extranjeros cumplan con los requisitos de controles preventivos para alimentos humanos y animales o los requisitos de seguridad de productos agrícolas, según corresponda. También deben asegurarse de que los alimentos importados no estén adulterados ni mal etiquetados con respecto a los alérgenos.
Los requisitos estándar de FSVP incluyen:
- Determinar los peligros conocidos o razonablemente previsibles asociados con cada alimento
- Evaluación del riesgo alimentario en función del análisis de riesgos y el desempeño del proveedor extranjero
- Evaluación de proveedores extranjeros para su aprobación y verificación
- Llevar a cabo actividades de verificación de proveedores (revisión de registros de inocuidad de alimentos, auditorías en el sitio y envíos de pruebas y muestreo de productos importados, etc.)
- Realizar acciones correctivas
- Identificación del importador de FSVP en la entrada
Las regulaciones del FSVP no se aplican a ciertos productos de carne, aves y huevos que están sujetos a las regulaciones del USDA al momento de la entrada en los EE. UU., que incluyen:
- Productos alimenticios cárnicos que, al momento de la importación, están sujetos a los requisitos del USDA en virtud de la Ley Federal de Inspección de la Carne (Federal Meat Inspection Act, FMIA).
- Productos avícolas que al momento de la importación están sujetos a los requisitos del USDA en virtud de la Ley de Inspección de Productos avícolas (PPIA) (Título 21 del Código de los Estados Unidos, Sección 451 y siguientes).
- Productos derivados del huevo que al momento de la importación están sujetos a los requisitos del USDA en virtud de la Ley de Inspección de Productos derivados del huevo (EPIA) (Título 21 del Código de los Estados Unidos, Sección 1031 y siguientes).
La adulteración intencional es cualquier acto en el que alguien tiene la intención de causar daños a la salud pública a gran escala, incluidos los actos de terrorismo.