NOTRE CLIENT
Pong Chien Trading Inc est un importateurinternational de produits alimentaires, grossiste et distributeur basé à Brooklyn, NY, spécialisé dans les conserves et le riz.
DÉFI
Réglementations complexes de la FDA et sanctions imminentes alors que Pong Chien a du mal à communiquer avec les fournisseurs
En mai 2019, l’importateur alimentaire Pong Chien a dû faire face à des sanctions potentielles de la FDA pour ne pas avoir mis en place de programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP). Les réglementations complexes du FSVP, combinées aux barrières linguistiques et temporelles des fournisseurs étrangers, les avaient laissées sans la documentation appropriée. Une inspection inattendue de la FDA à l’horizon, l’entreprise devait se préparer rapidement.
Cha Jen, l’équipe de conformité à une seule personne de Pong Chien, savait que les connaissances et l’expérience limitées du FSVP de la société rendraient difficile la seule gestion de la conformité. Avec le temps et le besoin urgent d’une solution, la société est venue directement à Registrar Corp sur la base d’une recommandation du fournisseur.
SOLUTION
Les services et logiciels FSVP de Registrar Corp ont permis de supprimer la conformité de Pong Chien
Depuis près de 5 ans, Registrar Corp travaille en étroite collaboration avec Pong Chien pour obtenir et maintenir la conformité FSVP. Avec l’attention individuelle d’un spécialiste de la réglementation de la sécurité alimentaire et des logiciels axés sur la conformité, Registrar Corp est devenu une extension de l’équipe de conformité de Pong Chien.
Registrar Corp a aidé Pong Chien à :
- Développer et mettre en œuvre plusieurs FSVP. Pong Chien avait besoin d’un total de 5 FSVP au cours du partenariat de cinq ans, dont deux sont toujours actifs. Leur spécialiste en réglementation dédié a travaillé en étroite collaboration avec l’équipe pour créer et mettre en œuvre chaque plan.
- Préparez-vous aux prochaines inspections de la FDA. L’entreprise fait l’objet d’inspections annuelles de la FDA depuis 2019. Registrar Corp les a aidés à maintenir la conformité en répondant au 483, en développant et en mettant en œuvre de nouveaux plans FSVP, et en communiquant avec la FDA en tant que personne qualifiée de Pong Chien au sujet de la conformité FSVP, le cas échéant.
- Gérer les fournisseurs étrangers. En se coordonnant avec leur bureau asiatique pour recueillir les documents du FSVP auprès des fournisseurs chinois de Pong Chien, l’approche consultative de Registrar Corp a simplifié le processus.
- Gérer la conformité des fournisseurs. Le logiciel de conformité FSVP de Registrar Corp a fourni à Pong Chien les outils nécessaires pour suivre la conformité et les données des fournisseurs.
TÉMOIGNAGE
« Mon expérience avec Registrar Corp depuis notre inscription a été excellente. Notre spécialiste de la réglementation m’a aidé à résoudre chaque problème d’inspection et m’a donné des conseils sur la manière de gérer chaque situation qui se présente.
Elle m’a également personnellement formé au FSVP et à la FDA et a demandé au département d’outre-mer de contacter nos fournisseurs pour obtenir la documentation appropriée. Notre spécialiste a toujours fait son travail et je suis personnellement reconnaissante qu’elle ait été là pour Pong Chien. »
Cha Jen, Responsable Assurance Qualité
IMPACT
SERVICE SATISFAIT
5
Années de partenariat positif avec Registrar Corp
TEMPS ÉCONOMISÉ
Plus de 25 ans
Moins d’heures passées chaque année en communication avec l’inspecteur de la FDA et le département d’outre-mer
INSPECTIONS RÉUSSIES
4
Inspections de la FDA réussies avec l’aide d’un spécialiste de la réglementation
Nous nous concentrons sur la conformité
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