BPF d’emballage des médicaments

Apprendre les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour le conditionnement des médicaments, dernière étape avant la mise sur le marché de ces produits. Ce cours couvrira :

• • Qualité de l’emballage – Les systèmes d’emballage ou de fermeture des conteneurs doivent contenir et protéger le produit contre la détérioration, préserver sa stabilité et fournir des preuves d’altération, le cas échéant. L’étiquetage doit fournir les informations correctes sur le produit, ses exigences de stockage et son utilisation. Les informations permettant de tracer la distribution des lots doivent être incluses, et des mesures pour vaincre les contrefacteurs sont de plus en plus nécessaires. La qualité de l’emballage affecte la qualité du produit, de sorte que les matériaux, systèmes et opérations d’emballage sont soumis à des exigences d’assurance qualité similaires à celles des matériaux et produits de départ. Des contrôles doivent être en place pour s’assurer que l’emballage remplit ses différentes fonctions. Nous discutons de ces fonctions et esquissons des exemples de contrôles nécessaires.
  • Contrôle des matériaux imprimés – Le contrôle des matériaux imprimés est une partie particulièrement importante des opérations d’emballage. Toutes les informations sur les matériaux d’emballage et les notices doivent s’appliquer correctement au produit et au lot. Un mauvais étiquetage/une mauvaise marque d’un médicament est une erreur très grave. Dans cette session, nous décrivons les contrôles appliqués aux matériaux imprimés à l’imprimante, à la réception des marchandises entrantes et au stockage, à la sortie et au retour au magasin. Nous expliquons comment les données variables telles que les numéros de lot et les dates de péremption peuvent être codées sur les matériaux d’emballage. Enfin, nous soulignons l’importance de la réconciliation des documents imprimés.
  • Le cycle de conditionnement – Un cycle de conditionnement est soumis à des contrôles similaires à ceux du traitement du produit. Les contrôles doivent être effectués au préalable, en cours de fabrication et d’autres contrôles de qualité doivent être appliqués pendant le cycle, toutes les opérations doivent être enregistrées et le nettoyage doit être effectué par la suite. Dans cette session, nous identifions les documents qui doivent être suivis pour l’exécution, nous décrivons les tâches de vide de ligne et de configuration, et nous discutons des contrôles en cours de processus et du contrôle statistique de la qualité.
  • Rapprochement des matériaux – Le rapprochement des matériaux est un contrôle important pour les opérations de conditionnement. Nous décrivons la réconciliation des quantités de produit et de matière imprimée.