En tant qu’établissement alimentaire ou établissement pharmaceutique, vous vous êtes probablement demandé ce qu’est un numéro DUNS. Ces dernières années, elles sont devenues un élément important de la conformité aux réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ce guide explorera quels sont les numéros DUNS, pourquoi ils sont essentiels pour l’enregistrement et l’importation de marchandises par la FDA, et comment vous pouvez en obtenir un.

Qu’est-ce qu’un numéro DUNS  ?

Un numéro D-U-N-S, ou Data Universal Numbering System, est un code unique à 9 chiffres qui identifie les entreprises américaines.

Dun & Bradstreet, une agence de veille économique et un bureau de crédit, a créé le système de numérotation en 1963 pour suivre les notes de crédit des entreprises. Aujourd’hui, Dun & Bradstreet collecte des informations sur l’entreprise, telles que  :

• Numéro de téléphone et adresse
• Partenaires, fournisseurs et sous-traitants
• Siège social et succursales

Dun & Bradstreet collecte également des données sur la santé financière et la stabilité des entreprises. 

Les institutions financières, les organismes de réglementation, les gouvernements fédéraux et d’autres organisations peuvent utiliser ce système pour identifier les entreprises et en savoir plus sur elles. Les numéros DUNS sont le plus souvent utilisés pour créer et vérifier le crédit commercial et pour les entreprises qui peuvent vouloir  :

• Demander un prêt
• Demander un crédit
• Postuler pour devenir le fournisseur d’une entreprise
• Soumission à des marchés publics locaux, nationaux ou internationaux

Toute personne qui connaît le nom commercial légal d’une entreprise, son état et son pays, peut rechercher votre numéro DUNS et accéder aux informations et rapports de crédit de votre entreprise.

Plus de 240 millions de petites et grandes entreprises dans le monde utilisent les numéros DUNS, y compris de nombreuses agences gouvernementales, chaînes mondiales et organisations internationales.

Pourquoi mon entreprise a-t-elle besoin d’un numéro DUNS  ?

Bien que vous n’ayez pas besoin de numéros DUNS pour mener vos activités aux États-Unis ou dans le monde entier, de nombreux organismes gouvernementaux, financiers et réglementaires vous demanderont d’en fournir un.Non seulement ils créent un système de notation de crédit standardisé et une base de données d’informations pour les entreprises, mais les numéros DUNS jouent également un rôle important dans de nombreuses activités commerciales.

Rapports de crédit

Les entreprises demandant un financement ou un crédit doivent avoir un numéro DUNS à partager avec les établissements de prêt potentiels. Cela est similaire à celui d’une personne dont la cote de crédit est vérifiée par une banque ou un prêteur lors de la demande d’un prêt.

Le rapport de crédit d’entreprise joint à un numéro DUNS de société contient une variété de scores financiers, tels que  :

• Notation de viabilité  : Système de notation de crédit pour la santé financière basé sur la santé actuelle et future, ainsi que sur le risque de faillite ou d’autres changements financiers majeurs

• Score d’échec  : Prédit les interactions potentielles d’une entreprise avec les créanciers en fonction de l’historique des activités, des paiements et du secteur

• Score de retard  : Score qui prédit la probabilité d’une entreprise d’effectuer des paiements en souffrance, de ne pas payer les créanciers ou de demander une réparation juridique aux créanciers

Ce rapport comprend également tout dépôt public  : faillites, poursuites judiciaires, privilèges, jugements, etc.

Réglementations internationales

Les chiffres DUNS jouent un rôle crucial dans la conformité réglementaire. Dans le monde entier, les chiffres DUNS ont été plus récemment demandés par des organisations telles que la Commission européenne, les Nations Unies (ONU) et l’Organisation mondiale des douanes (OMD).

Les établissements alimentaires et les établissements pharmaceutiques qui s’inscrivent auprès de la FDA sont également tenus d’obtenir un numéro DUNS.

DUNS et FDA

La loi Food, Drug, and Cosmetics (FD&C) Act de 2016 exige que les établissements alimentaires soumettent un identifiant unique de l’établissement (Unique Facility Identifier, UFI) lors de l’enregistrement auprès de la FDA ou du renouvellement de leur enregistrement. La FDA a désigné les numéros DUNS comme le seul UFI acceptable, ce qui rend obligatoire pour tous les établissements alimentaires éligibles à l’enregistrement auprès de la FDA d’obtenir un UFI d’ici la période de renouvellement 2020.

Au 31 décembre 2022, tous les établissements alimentaires enregistrés auprès de la FDA doivent avoir un numéro DUNS actif. La FDA exige des numéros DUNS pour les établissements pharmaceutiques depuis 2009.

La FDA exige un numéro DUNS distinct pour chaque établissement plutôt que par société.

Les importateurs du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) doivent également obtenir un numéro DUNS en tant qu’UFI pour fournir des agents douaniers dans tous les ports d’entrée aux États-Unis, même s’ils n’ont pas besoin de s’enregistrer auprès de la FDA. Ils doivent également confirmer que leurs fournisseurs disposent d’une homologation FDA valide.

À compter du 15 septembre 2023, la FDA n’attribuera pas de numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire sans un numéro DUNS valide. Ce délai ne s’applique pas aux établissements pharmaceutiques. Si vous avez récemment déposé une demande d’enregistrement auprès de la FDA mise à jour, la FDA effectue également une vérification UFI automatique après que les mises à jour ont été soumises aux enregistrements des établissements alimentaires existants.

Ne pas fournir un numéro DUNS valide lors de l’enregistrement ou du renouvellement auprès de la FDA peut entraîner la suspension ou l’annulation de votre enregistrement. Cela pourrait vous empêcher de pouvoir légalement commercialiser ou vendre des produits alimentaires aux États-Unis. Pour les importateurs alimentaires, cela pourrait empêcher l’entrée des expéditions.

Comment obtenir un numéro DUNS  ?

Vous pouvez demander un numéro DUNS pour l’enregistrement de votre établissement auprès de la FDA directement depuis le portail en ligne Dun & Bradstreet.

Étape 1

Choisissez « J’ai besoin d’un UFI pour m’inscrire auprès de la FDA » parmi les options disponibles, puis remplissez les informations demandées. Cela peut inclure  :

• E-mail préféré
• Prénom et nom
• Intitulé du poste
• Nom commercial légal
• Adresse professionnelle
• Numéro de téléphone professionnel

Vous serez invité à rechercher votre entreprise et à confirmer que vous n’avez pas encore de numéro DUNS. Si vous ne trouvez pas votre nom commercial légal dans la liste fournie, créez une demande pour un nouveau numéro DUNS.

Étape 2

Choisissez deux documents dans la liste officielle pour vérifier votre identité et remplissez les informations relatives à votre entreprise, à votre structure commerciale et à votre type d’établissement avant de les télécharger.Une fois que vous avez terminé, vous pouvez attendre le temps de traitement normal (30 jours) ou payer pour un service accéléré.

Le portail peut également vous inviter à créer un compte si vous n’en avez pas déjà un.

Si vous avez plusieurs adresses professionnelles, vous devrez demander un numéro DUNS unique pour chacune. Le portail en ligne inclut une option de demande par lots afin que vous puissiez soumettre plusieurs demandes à la fois.

Mise à jour du numéro DUNS ou des informations de profil

La FDA exige que toutes les informations d’enregistrement soient exactes et à jour. Si vous avez récemment apporté des modifications, telles que le déplacement d’installations ou le changement de propriété, vous devrez mettre à jour vos informations de numéro DUNS ou en demander un nouveau.

La FDA n’acceptera votre inscription mise à jour que sous condition que l’agence vérifie que votre numéro DUNS est acceptable. Si vous ne fournissez pas un numéro DUNS mis à jour dans les 30 jours, la FDA annulera l’enregistrement de votre établissement ou établissement en raison d’une UFI inacceptable.

Dans certains cas, vous pourrez peut-être corriger l’écart et demander que votre numéro annulé soit rétabli. Mais vous devrez peut-être également réenregistrer votre établissement afin qu’un nouveau numéro d’enregistrement vous soit attribué.

Embaucher un professionnel pour l’assistance DUNS

Vous pouvez toujours demander vous-même un numéro DUNS. Mais lamise à jour du profil de votre entreprise peut prendre du temps, surtout si vous avez plusieurs installations. Travailler avec des spécialistes de l’égulation r non seulementest le processus de demande, maisvous aide également à obtenir votre enregistrement auprès de la FDA et à éviter la non–conformité.

Obtenir de l’aide pour le numéro DUNS avec Registrar Corp

Chez Registrar Corp, nous aidons les entreprises américaines et internationales à se conformer aux réglementations de la FDA. Laissez-nous travailler avec vous pour obtenir et maintenir vos numéros DUNS.

Nous offrons une assistance DUNS dans le cadre de notre service d’enregistrement FDA, qui comprend également  :

• Assistance pour l’enregistrement et le renouvellement auprès de la FDA
• Représentation des agents américains 24 h/24, 7 j/7
• Aide à la détention
• Dépôt d’un avis préalable
• Inspections simulées de la FDA (moyennant des frais réduits supplémentaires)

Pour les sociétés non américaines exportant vers les États-Unis, nous proposons un service d’agent américain complet qui inclut l’assistance par numéro DUNS.

En savoir plus sur nos services d’assistance DUNS dès aujourd’hui .

Foire aux questions sur les numéros DUNS

Un numéro DUNS est-il identique à un numéro fiscal ou d’identification  ?

Non. Un numéro DUNS ne remplace aucun numéro de taxe ou d’identification. Il est émis par le bureau de crédit Dun & Bradstreet à des fins de reporting de crédit d’entreprise et n’est pas lié à votre situation fiscale.

Combien coûte un numéro DUNS  ?

Dun & Bradstreet propose des numéros DUNS gratuitement via son portail en ligne. Mais vous pouvez payer des frais supplémentaires pour un traitement accéléré.

Combien de temps faut-il pour obtenir un numéro DUNS  ?

Les temps de traitement de Dun & Bradstreet peuvent varier en fonction de plusieurs facteurs, notamment  :

• Informations accessibles au public pour vérifier l’existence et les opérations d’une entreprise
• Temps de réponse de l’établissement aux tentatives de communication de Dun & Bradstreet. Un représentant doit généralement communiquer avec un agent ou un responsable sur le site avant d’attribuer un numéro DUNS aux fins de la FDA
• Procédures d’enquête DUNS qui sont uniques à chaque partenaire mondial de Dun & Bradstreet

Le temps de traitement normal pour un numéro DUNS est de 30 jours, mais il y a des cas qui prennent encore plus de temps à résoudre.