La FDA commencera à exiger des établissements alimentaires qu’ils fournissent un identifiant unique de l’établissement (Unique Facility Identifier, UFI) dans le cadre de leurs renouvellements d’enregistrement en 2022. Qu’est-ce qu’un UFI ? Actuellement, le seul identifiant accepté par la FDA est le numéro du système universel de numérotation des données (DUNS).

Vous pouvez demander un numéro DUNS en ligne, mais il est important que toutes les informations soumises soient exactes et complètes, car les erreurs peuvent ralentir le processus et augmenter les coûts. Registrar Corp aide les clients à obtenir gratuitement leurs numéros DUNS.

Extensions des délais UFI de la FDA

La FDA applique l’exigence de l’UFI conformément aux dispositions d’enregistrement des établissements alimentaires incluses dans la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C). Si votre établissement est également soumis à des exigences liées à l’importation, suivre la formation FSVP peut aider votre équipe à comprendre les obligations de conformité de la FDA lors de la préparation de l’enregistrement. À l’origine, les établissements alimentaires devaient soumettre des UFI lors de l’enregistrement ou du renouvellement auprès de la FDA pendant la période de renouvellement 2020, mais l’industrie exprimait ses préoccupations concernant l’obtention de chiffres avant la date limite.

En réponse, la FDA a publié une directiveen décembre 2020 avec des informations sur ce que les établissements devraient faire s’ils n’étaient pas en mesure d’obtenir un numéro DUNS avant la date limite du 31 décembre. Les directives ont également prolongé la date limite pour que les établissements mettent à jour leurs inscriptions auprès des IFU à 90 jours après l’inscription ou le renouvellement d’un établissement. En mars 2021, la FDA a de nouveau prolongé la date limite jusqu’en décembre 2022.

Qu’est-ce qu’un UFI ?

Tous les établissements alimentaires enregistrés auprès de la FDA doivent fournir une UFI lors de l’enregistrement et dans le cadre du processus de renouvellement. En 2020, la FDA a annoncé que les numéros DUNS étaient les seuls UFI acceptés par la FDA.Les numéros DUNS, attribués et gérés par Dun and Bradstreet (D&B), sont des codes uniques à 9 chiffres qui identifient les établissements. La FDA utilise les UFI pour vérifier que l’adresse spécifique à l’établissement associée au numéro DUNS est la même adresse associée à l’enregistrement de l’établissement. La FDA exige un numéro DUNS par établissement et non par société. Chaque entreprise doit avoir un numéro DUNS distinct pour chaque établissement alimentaire.

Comment obtenir votre UFI

Les établissements peuvent soumettre une demande pour recevoir leurs numéros DUNS via le portail en ligne D&B. Si vous êtes un nouvel utilisateur, vous devrez remplir le formulaire d’inscription.Une fois rempli, vous recevrez un e-mail qui vous permettra d’activer votre compte utilisateur.

Le coût des informations inexactes

La demande d’un numéro DUNS est gratuite, mais il ne vous est attribué que 4 demandes par établissement, qui doivent être effectuées dans les 90 jours suivant l’inscription de l’utilisateur. Après la fenêtre de 90 jours ou les 4 demandes, vous devez payer des frais pour les services premium pour chaque demande que vous soumettez. Si D&B a des informations erronées, vous devrez utiliser l’une de vos demandes attribuées pour modifier les informations.Étant donné que la FDA exige que chaque établissement ait un numéro DUNS distinct, D&B peut avoir un numéro DUNS existant pour votre entreprise, mais il peut ne pas s’agir du bon établissement, ou il peut s’agir d’informations anciennes.Si le nom de votre établissement change et que D&B ne peut pas trouver votre établissement, la recherche de votre établissement comptera comme une demande. Si vous ne répondez pas dans les 48 heures, D&B clôturera la demande et vous devrez soumettre une nouvelle demande.

Un moyen plus simple d’obtenir votre UFI

Bien que le service standard soit gratuit, les modifications d’informations ou les erreurs d’utilisateur peuvent entraîner des demandes supplémentaires, ce qui augmente le coût global d’obtention de votre UFI.

Lorsque vous travaillez avec Registrar Corp, nous soumettons des modifications d’informations en votre nom, et ces demandes supplémentaires ne vous sont pas facturées.Nous répondrons aux questions de D&B concernant vos demandes ouvertes afin que les problèmes soient traités de manière plus efficace et rapide.Nous fournissons également une assistance dans différentes langues et pouvons accélérer votre demande gratuitement en tant qu’agent de la FDA.

Étant donné que de nombreuses installations alimentaires enregistrées par la FDA demanderont leurs numéros DUNS pendant la période de renouvellement 2020, les entreprises doivent veiller à minimiser autant que possible les retards. L’externalisation de cette tâche pourrait améliorer l’efficacité et la précision afin que vous receviez votre numéro DUNS avant de vous inscrire auprès de la FDA.