Pourquoi les contrôles de la chaîne d’approvisionnement sont essentiels à la préparation à la FSMA

Aucune installation alimentaire ne fonctionne sous vide. Des ingrédients bruts aux matériaux d’emballage, la sécurité de votre produit fini dépend souvent de fournisseurs externes. C’est pourquoi les contrôles de la chaîne d’approvisionnement sont l’un des quatre principaux types de contrôles préventifs requis en vertu de la norme 21 CFR §117.135(c)(4). Lorsque le produit d’un fournisseur introduit un danger nécessitant un contrôle préventif, l’individu qualifié pour les contrôles préventifs (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) est chargé de s’assurer que ces risques sont gérés par des contrôles préventifs identifiés dans l’analyse des dangers.

Bien fait, les contrôles de la chaîne d’approvisionnement réduisent le risque de contamination, de mauvaise gestion des allergènes et d’adultération, tout en renforçant les relations avec les fournisseurs et en rendant les inspections FSMA plus efficaces.

Étape 1 : Déterminer quand les contrôles de la chaîne d’approvisionnement sont requis

Le PCQI et l’équipe de sécurité alimentaire doivent d’abord déterminer si des contrôles de la chaîne d’approvisionnement sont nécessaires. Elles sont requises lorsqu’un fournisseur contrôle un danger qui affecte votre produit, et que votre installation ne l’atténue pas davantage.

Voici quelques exemples de tels dangers :

• Pathogènes dans la farine crue, les feuilles vertes ou les produits laitiers
• Allergènes non déclarés dans un mélange d’épices
• Résidus chimiques dans les ingrédients importés

Conseil pratique : S’assurer que tous les ingrédients sont inclus dans l’analyse des dangers et prendre en compte les dangers liés aux ingrédients, ainsi que les dangers liés au processus et aux installations du fournisseur.

Étape 2 : Approuver les fournisseurs en fonction des risques et des performances

Tous les fournisseurs ne nécessitent pas le même niveau de contrôle. Si l’ingrédient nécessite un contrôle préventif de la chaîne d’approvisionnement, le danger est géré par le plan de sécurité alimentaire. Cependant, il est également de la pratique standard de l’industrie d’approuver tous les fournisseurs en fonction du risque et des performances.

• Effectuer une évaluation basée sur les risques de chaque fournisseur (type d’ingrédient, pays d’origine, historique de conformité passée)
• Examiner les plans de sécurité alimentaire des fournisseurs, les audits tiers ou les résultats d’inspection de la FDA
• Exiger des certifications pour les ingrédients à haut risque (par ex., audits reconnus par la GFSI, USDA Organic, etc.)

Conseil pratique : Utilisez une liste de contrôle d’approbation du fournisseur qui comprend la catégorie de risque, la fréquence des audits, les certifications et l’historique des mesures correctives.

Étape 3 : Établir et mettre en œuvre un programme de vérification écrite

Établir un programme formel de vérification de la chaîne d’approvisionnement (SCVP) qui soit documenté par les exigences de documentation pour chaque fournisseur (par ex., COA, plans HACCP, résultats de laboratoire). Votre établissement peut choisir de faire en sorte que le PCQI soit responsable du programme de vérification.

• Méthodes de vérification telles que les audits sur site, l’échantillonnage/les tests ou les questionnaires des fournisseurs
• Fréquence des activités de vérification, en fonction du profil de risque de l’ingrédient
• Protocoles d’actions correctives en cas de non-conformité du fournisseur

Conseil pratique : Construire un calendrier annuel des activités de vérification des fournisseurs pour éviter les défaillances ou les surprises d’audit.

Étape 4 : Surveiller les marchandises entrantes et maintenir la traçabilité

Même avec des fournisseurs approuvés, une surveillance de routine est essentielle. Le PCQI doit s’assurer que les protocoles de réception comprennent :

• Inspections visuelles des expéditions entrantes pour détecter tout dommage, température ou altération
• Examen des certificats d’analyse (Certificats of Analysis, COA) et des codes de lot correspondants
• Vérification des déclarations d’allergènes et des étiquettes des ingrédients

Les systèmes de traçabilité doivent permettre d’identifier rapidement :

• Produits finis affectés si un ingrédient est ultérieurement compromis
• Historique des lots de fournisseurs et où les matériaux ont été utilisés en production

Conseil pratique : Mettez en œuvre la lecture de codes-barres et la journalisation numérique pour tous les matériaux entrants afin de rationaliser la traçabilité.

Étape 5 : Gérer la non-conformité des fournisseurs rapidement et stratégiquement

Lorsqu’un fournisseur ne répond pas aux exigences, le PCQI doit agir rapidement pour atténuer les risques. Les étapes comprennent :

• Mise en probation ou suspension temporaire du fournisseur
• Demande de documentation d’action corrective avec délais
• Tester à nouveau ou mettre en quarantaine le produit jusqu’à résolution
• Réévaluation du statut d’approbation du fournisseur

Conseil pratique : Développer une fiche d’évaluation du fournisseur qui tient compte des scores d’audit, de la réactivité et de l’historique des incidents pour guider les décisions d’approvisionnement.

Éviter les pièges courants dans les programmes de contrôle de la chaîne d’approvisionnement

• Dépendance excessive à l’égard d’un seul fournisseur → Diversifier l’approvisionnement en ingrédients à haut risque.
• Manquement à agir en cas de résultats d’audit médiocres → N’approuvez pas les fournisseurs sur la base de la commodité.
• Aucun plan de vérification formel → FSMA nécessite une documentation, pas seulement de bonnes intentions.
• Manque de traçabilité pour des lots spécifiques → Améliorer les systèmes de suivi internes et la réconciliation des étiquettes.

Conseil pratique : Examinez votre SCVP chaque trimestre et mettez-le à jour au fur et à mesure que les sources d’ingrédients, les risques ou les réglementations changent.

Des chaînes d’approvisionnement solides commencent par la supervision de PCQI

Un maillon faible de votre chaîne d’approvisionnement est une responsabilité, mais un maillon bien géré peut devenir un avantage concurrentiel. Le PCQI joue un rôle central dans la sélection, la vérification et la surveillance des fournisseurs pour s’assurer que les dangers en amont ne compromettent pas la sécurité en aval.

Registrar Corp offre une formation PCQI et des conseils en chaîne d’approvisionnement pour aider les établissements alimentaires à créer des programmes de contrôle des fournisseurs robustes et prêts à l’audit.