Pourquoi Allergens exige une supervision unifiée

Les allergènes restent l’une des causes les plus fréquentes de rappels dans l’approvisionnement alimentaire aux États-Unis, et l’une des zones les plus examinées lors des inspections de la FDA et des audits de la GFSI. Pour les installations régies par les contrôles préventifs de la FSMA pour l’alimentation humaine et poursuivant ou maintenant la certification SQF, la gestion des allergènes n’est pas un programme autonome, c’est une responsabilité à l’échelle du système.

Cette responsabilité incombe souvent à la personne qualifiée pour les contrôles préventifs (PCQI), qui doit concevoir, valider et superviser les contrôles des allergènes qui répondent aux exigences réglementaires de la FSMA et à la rigueur opérationnelle du SQF.

Cet article explique comment le PCQI intègre les pratiques de gestion des allergènes dans ces deux systèmes pour créer des programmes robustes, conformes et prêts pour l’audit.

1. Comparaison des exigences relatives aux allergènes FSMA et SQF

La FSMA et le SQF mettent tous deux l’accent sur le contrôle des allergènes, mais leurs exigences diffèrent en termes de nuance et de documentation.

La règle FSMA Preventive Controls exige :

• Identification des risques allergènes non déclarés dans le cadre de l’analyse des dangers
• Mise en œuvre des contrôles préventifs des allergènes (APC)
• Procédures écrites pour l’examen des étiquettes, le nettoyage des équipements et le contrôle des ingrédients
• Vérification et validation de ces procédures

SQF Code, Édition 9 nécessite :

• Plans de gestion des allergènes basés sur les risques couvrant la manipulation, le stockage, l’assainissement et l’étiquetage
• Stockage dédié ou séparé pour les allergènes
• Identification claire des ingrédients allergènes et des zones de contact croisé
• Formation régulière et vérification documentée des procédures relatives aux allergènes

Aperçu clé : La FSMA se concentre sur la prévention des allergènes non déclarés par le biais de contrôles définis. SQF ajoute des attentes opérationnelles en matière d’infrastructure, de formation et de contrôle environnemental.

2. Élaborer une stratégie unifiée de contrôle des allergènes

Le rôle du PCQI est de faire le lien entre les obligations réglementaires de la FSMA et les exigences procédurales et documentaires du SQF.

Une approche unifiée implique :

• Effectuer une évaluation des risques d’allergène dans le cadre de l’analyse des dangers de l’établissement
• Concevoir des contrôles préventifs des allergènes qui servent également de SOP conformes au SQF
• Établir des procédures de validation de nettoyage qui répondent aux normes d’audit FSMA et GFSI
• Y compris la vérification de l’étiquette des allergènes dans le plan de sécurité alimentaire et les routines d’assurance qualité quotidiennes
• Intégration des procédures de changement d’allergène dans les systèmes de planification et de traçabilité de la production

Conseil pratique : Élaborez une carte de contrôle des allergènes qui montre où les allergènes existent dans votre processus, comment le contact croisé est évité et comment chaque contrôle satisfait aux critères FSMA et SQF.

3. Documentation et vérification qui satisfont à la fois FSMA et SQF

L’une des principales responsabilités du PCQI est la documentation. Les enregistrements d’allergènes doivent être clairs, à jour et défendables sous examen.

Les documents essentiels comprennent :

• Analyse des risques liés aux allergènes avec justification des contrôles
• Contrôles préventifs écrits des allergènes (par ex., procédures de nettoyage, procédures de changement)
• Dossiers de vérification (résultats d’échange, contrôles d’étiquettes, journaux de formation du personnel)
• Résumés prêts pour l’audit SQF qui relient la gestion des allergènes aux évaluations des risques du site
• Preuve de réévaluation continue et d’initiatives d’amélioration continue

Conseil de pro : Effectuer des examens trimestriels des écarts liés aux allergènes et des journaux de vérification pour repérer les tendances ou les lacunes de formation.

4. Formation croisée pour la sensibilisation et la conformité aux allergènes

La FSMA et le SQF mettent tous deux l’accent sur l’élément humain dans le contrôle des allergènes. Le PCQI joue un rôle clé dans la sensibilisation et la responsabilisation interfonctionnelles.

PCQI efficaces :

• Former les opérateurs de ligne et les équipes sanitaires sur les risques et les responsabilités de la manipulation des allergènes
• Impliquer l’AQ, la R&D et l’approvisionnement dans les examens des allergènes et le contrôle des étiquettes
• Diriger les rappels fictifs ou les audits internes avec une lentille spécifique aux allergènes
• S’assurer que la formation de remise à niveau est documentée et alignée sur les responsabilités spécifiques au rôle

Registrar Corp propose une formation PCQI et à la gestion des allergènes pour aider les professionnels de la sécurité alimentaire à aligner leurs programmes sur les normes FSMA et SQF actuelles.

Élever la barre en matière de contrôle des allergènes grâce à une supervision intégrée

Alors que le risque allergénique continue de figurer en tête de la liste des priorités d’application de la FDA et des non-conformités GFSI, les installations ne peuvent plus se permettre des programmes fragmentés ou cloisonnés.

Un PCQI qui comprend comment la FSMA et le SQF se croisent crée une stratégie d’allergène cohérente qui empêche les erreurs, réussit les audits et protège à la fois les consommateurs et la réputation de la marque.

Les installations dotées de programmes d’allergènes entièrement intégrés sont mieux placées pour répondre aux demandes des clients, aux questionnaires des fournisseurs et aux audits de tiers, faisant preuve de leadership et de contrôle dans l’un des domaines de risque les plus examinés du secteur.