Lorsque la FDA exige que votre établissement désigne une personne qualifiée en matière de contrôles préventifs (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), il ne s’agit pas seulement de cocher une case, mais également d’attribuer une obligation légale. Votre PCQI devient le gardien de votre programme de sécurité alimentaire. Leur signature, ainsi que celle de la direction, valide votre analyse des dangers. Leur formation justifie vos contrôles préventifs. Si cette formation ne répond pas aux normes de la FDA, elle ne met pas seulement votre audit en danger, elle sape l’ensemble de votre défense en matière de sécurité alimentaire.

Nous avons vu ce qui se passe lorsque le mauvais cours est choisi. Certifications qui ne résistent pas à l’examen minutieux. Les installations ont été prises au dépourvu lors des inspections de la FDA. Actions correctives. Perte d’activité. Et dans certains cas, les rappels de produits à grande échelle déclenchés par des lacunes qui auraient pu être comblées par la bonne formation.

Cet article ne vous aidera pas seulement à éviter ces résultats. Il vous aidera à vérifier que votre formation PCQI est à l’épreuve des audits, soutenue par un régulateur et réellement efficace.

1. Le cours est-il basé sur le programme FSPCA ?

Les réglementations de la FDA n’exigent pas un prestataire de formation spécifique. Mais ils exigent que la formation de votre PCQI soit « au moins équivalente » au programme standardisé développé par la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA).

Ce n’est pas une référence abstraite. Le programme FSPCA a été développé conjointement avec la FDA elle-même. Il définit les attentes de la FDA concernant ce que votre PCQI doit savoir, jusqu’aux concepts, modules et livrables.

Et pourtant, de nombreux prestataires de formation font la promotion de la conformité sans utiliser réellement, ou faire correspondre, ce programme. Si votre formation n’est pas ancrée dans FSPCA, vous lancez les dés. Les auditeurs peuvent ne pas reconnaître votre certificat. Les inspecteurs peuvent approfondir votre plan de sécurité. Et le fardeau de la preuve vous incombera.

Vous ne savez pas ce qui compte comme « équivalent » ? Cette répartition des principales certifications de conformité de la FDA requises par la loi américaine sur l’alimentation indique exactement quelles informations d’identification ont un poids réel pour l’audit, et lesquelles ne le sont pas.

2. Le cours fournit-il un certificat reconnu ?

Soyons clairs : Le morceau de papier que vous ôtez avec des questions importantes. C’est la première chose qu’un inspecteur de la FDA demandera à voir.

Indique-t-il clairement que le cours a été dispensé par AFDO et FSPCA ? L’organisation émettrice est-elle reconnue par les organismes de réglementation ou largement acceptée par les fabricants alimentaires ?

Si votre certificat a été généré automatiquement par un site d’apprentissage en ligne générique, ou pire, ne fait pas du tout référence au programme, vous êtes vulnérable. Ce n’est pas seulement un maillon faible, c’est un déclencheur d’un examen plus approfondi. Nous avons vu les installations faire l’objet d’inspections répétées parce qu’un certificat non qualifié a soulevé des signaux d’alarme.

Si vous devinez si votre certificat de formation actuel résistera à l’examen de la FDA, ou si la preuve de qualification de votre équipe réussira, comparez les programmes accrédités et reconnus par les régulateurs pour satisfaire à la fois les auditeurs et les agences de réglementation.

3. Qui a développé et dispensé la formation ?

Le contenu de la formation est aussi fort que sa source. Un programme bien conçu sera créé par des professionnels de la réglementation, des personnes qui ont travaillé avec la FDA pour faire respecter les lois, et pas seulement pour la formation de l’industrie alimentaire en général.

Trop de cours sont externalisés à des concepteurs pédagogiques génériques sans formation en conformité. Ces programmes peuvent sembler professionnels, mais ils manquent souvent la nuance réglementaire qui compte lorsque vous êtes inspecté.

La formation PCQI de Registrar Corp est développée et dispensée par des professionnels ayant une connaissance approfondie du secteur et des consultants en conformité qui ont préparé des milliers d’installations pour l’audit. Cette expertise ne se contente pas d’informer le programme. Il façonne la manière dont les scénarios d’inspection réels sont enseignés, la manière dont les contrôles préventifs sont expliqués et la manière dont la documentation est construite pour réussir la réunion.

Vous ne savez toujours pas à quel point la crédibilité de votre prestataire de formation est importante lors d’une inspection ? Dans notre prochain article, découvrez pourquoi l’autorité PCQI commence par qui vous forme en tant que PCQI et pourquoi la crédibilité de l’instructeur a un impact direct sur les résultats de l’audit.

4. Est-ce que cela vous préparera réellement à l’inspection ?

Le véritable test d’une formation PCQI n’est pas ce que vous apprenez, mais si vous êtes prêt.

Le cours vous préparera-t-il à justifier vos stratégies de contrôle ? Offre-t-il des modèles prêts à l’emploi conformes aux attentes de conformité de la FDA ?

L’inspection n’est pas théorique. Lorsque la FDA se présentera, vous n’aurez pas le temps d’interpréter les réglementations ou de deviner votre documentation. Vous aurez besoin d’outils, de confiance et de clarté.

La différence entre un pass et un 483 dépend souvent du fait que votre PCQI peut parler couramment la langue de l’agence. Si le cours ne vous prépare pas à ce moment-là, il ne s’agit pas d’une formation, mais d’une responsabilité.

Vous voulez voir à quoi ressemble une véritable préparation à l’audit en action : outils, modèles et tout ce que les inspecteurs s’attendent à voir ? Découvrez comment des établissements de confiance choisissent une formation véritablement prête pour l’audit.

Comment Registrar Corp vérifie chaque case

La formation PCQI de Registrar Corp a été conçue avec un résultat à l’esprit : la confiance dans l’audit.

• Entièrement ancré dans le programme FSPCA reconnu par la FDA
• Créé par des experts en réglementation et d’anciens représentants de la FDA
• Équipé de modèles prêts à l’inspection et d’exemples de documentation en situation réelle
• Plus de 30 000 professionnels dans les secteurs réglementés par la FDA lui font confiance
• Plus de 1 300 avis vérifiés et une note de satisfaction de 4,8/5

Si vous avez lu ce qui précède, vous savez déjà : la préparation à l’audit n’est pas facultative, c’est la survie opérationnelle. Notre programme ne se limite pas à vous former. Il vous arme.

Si vous avez fini de deviner et que vous êtes prêt à vous entraîner en toute confiance, développez votre préparation à l’audit grâce à la formation PCQI conforme à la FDA de Registrar.