Introduction aux réglementations cosmétiques MoCRA de la FDA
L’application de la loi sur la modernisation des cosmétiques (MoCRA) de la FDA aura un impact sur votre entreprise. Conçu par des experts du secteur et de la conformité, ce pack de 8 cours vous forme aux nouvelles exigences de la FDA en matière d’enregistrement des installations, de liste de produits, de signalement des événements indésirables, de bonnes pratiques de fabrication, etc.
Aperçu
Cet ensemble de cours pour les réglementations cosmétiques MoCRA de la FDA comprend les éléments suivants. Vous pouvez en prendre un ou tous et recevoir un certificat de formation pour chacun d’entre eux.
- Immatriculation des installations et responsabilités des agents américainsComprendre qui doit soumettre l’enregistrement d’un établissement et qui a besoin d’un agent américain. Apprenez à vous préparer en tant que personne responsable et à vous préparer aux inspections de la FDA. Obtenez des informations sur le calendrier et les exigences, les exemptions qui peuvent s’appliquer et la manière dont l’exigence d’enregistrement des installations pourrait affecter d’autres établissements.
- Listes de produits cosmétiques et personne responsableObtenez un aperçu des exigences existantes en matière d’étiquetage cosmétique et une explication détaillée des nouvelles exigences ajoutées dans le cadre du MoCRA. Comprendre ce qui rend une étiquette conforme et comment se préparer aux exigences en tant que personne responsable.
- Événements indésirables et justification de la sécurité d’emploiDécouvrez les exigences en matière de signalement et de tenue des registres des événements indésirables, ce que cela signifie pour les grandes et petites entreprises, et comment vous préparer à répondre à ces exigences. Apprenez qui est responsable de la justification de la sécurité, ce qui sera requis et comment vous préparer au mieux.
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)Découvrez les bases des BPF, ce à quoi ressemble la conformité aux BPF en vertu du MoCRA dans les années à venir, le calendrier, qui sera responsable de la conformité aux exigences et comment commencer les préparations.
- Portail d’inscription et de listeEn savoir plus sur le portail de soumissions électroniques de la FDA.
- Événements indésirables et justification de la sécurité d’emploiApprenez les bases des exigences en matière de signalement et de tenue des registres des événements indésirables, ce que cela signifie pour les grandes et petites entreprises, et comment vous préparer à y répondre. Il couvre également la justification de la sécurité cosmétique, en particulier, qui est responsable de la justification de la sécurité, les exigences et la manière de se préparer.
- Exigences relatives aux parfumsLe cours couvre les divulgations d’allergènes de parfum, la manière de se préparer en tant que personne responsable, les informations à demander aux fournisseurs et la manière d’être préparé en cas d’événements indésirables dus aux ingrédients de parfum et de saveur.
Instructeur
Jaclyn Bellomo est un professionnel de l’industrie cosmétique avec plus de dix ans d’expérience dans la formulation technique, la conformité réglementaire, le développement de produits et la gestion de marque. Elle est titulaire d’une licence en chimie du Manhattan College, d’une maîtrise en sciences cosmétiques de l’Université Fairleigh Dickinson, d’une maîtrise en affaires réglementaires de l’Université Northeastern et d’un MBA de l’Université Northeastern. Jaclyn a travaillé avec des marques multinationales, spécialisées dans les formulations pour le secteur de la beauté et des soins personnels, du concept au comptoir.