Mise en œuvre de la norme ISO 13485
Ce cours présentera les exigences de la norme ISO 13485 et présentera les étapes de la construction d’un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Aperçu
Ce cours est destiné aux responsables et aux professionnels du secteur des dispositifs médicaux qui mettent en œuvre la norme ISO 13485.
Il n’y a pas de conditions préalables.
Il y a trois sections. Chaque section comprend une vidéo, suivie d’exercices interactifs qui vous permettent de travailler avec les informations et de vous entraîner à les utiliser à l’aide de scénarios réels.
Acquérir de l’expérience et une compréhension plus approfondie des exigences de la norme ISO 13485 :2016 et de la manière de construire un système de gestion de la qualité pour répondre à ces exigences.
Il y a des exercices interactifs dans la formation que vous devez réussir, avec un score de 80%, pour passer à la suivante. Si vous ne réussissez pas, vous pouvez réessayer.
Il y a un dernier quiz que vous devez également réussir avec 80%. Cela n’est pas chronométré et si vous ne réussissez pas, vous pouvez réessayer. Vous pouvez revenir en arrière et revoir les chapitres que vous avez déjà terminés.
Ordre du jour
- Systèmes de gestion de la qualité
- Exigences de la norme ISO 13485 :2016
- Étapes de mise en œuvre d’un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485 :2016