Au cours des derniers mois, le ministère de la Santé américain de l’État du Massachusetts a inspecté une série d’usines de préparation pharmaceutique après une épidémie de méningite fongique. Hier, les responsables du Massachusetts ont ordonné la fermeture partielle ou complète de 11 pharmacies.

Ces inspections surprises sont liées à une épidémie de méningite survenue à la fin de l’année dernière. Le 12 décembre 2012, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le Center for Disease Control (CDC) ont annoncé une épidémie de méningite dans un centre de préparation du Massachusetts. Le centre de préparation de la Nouvelle-Angleterre a depuis été fermé.

Depuis lors, les responsables du Massachusetts ont effectué une série d’inspections sur les usines de préparation pharmaceutique. 11 des pharmacies inspectées ont dû fermer partiellement ou complètement en raison de divers degrés de violations.[1]

Par le passé, les pharmacies de préparation n’étaient pas entièrement réglementées par la FDA. Les pharmacies relèvent généralement de la législation de l’État. Le 14 novembre 2012, la FDA a demandé au Congrès d’accorder à la FDA plus de pouvoir pour réglementer les pharmacies de préparation. Le Congrès n’a pas encore pris de décision finale. Actuellement, les lois américaines sur la sécurité alimentaire ne fournissent pas de définition claire de la « préparation » qui limite la « capacité de la FDA à élaborer un cas contre les pharmacies de préparation qui ne répondent pas aux normes de sécurité de base ».[2]