Services de contact & reporting à la FDA pour les effets indésirables
Registrar Corp permet aux entreprises de se conformer rapidement et facilement aux réglementations de la FDA pour les effets indésirables, grâce à l’assistance de spécialistes réglementaires expérimentés et à une technologie simple et personnalisable pour le reporting des effets indésirables.
Evitez que la FDA considère vos produits comme trompeurs
La FDA considère un effet indésirable comme tout événement médical indésirable associé à l’utilisation d’un produit cosmétique, d’un complément alimentaire ou d’un dispositif médical. Les informations recueillies à partir du reporting des effets indésirables représentent des informations de sécurité d’une importance cruciale pour le public et doivent être signalés à la FDA dès que possible.
Le fait de ne pas recueillir et reporter à la FDA les effets indésirables en temps voulu entraine une interdiction d’entrée sur le territoire des États-Unis pour vos produits.
Grâce aux services complets de reporting des effets indésirables de Registrar Corp, nous collecterons des rapports d’effets indésirables pour vous afin que vous puissiez continuer à faire avancer votre produit dans la bonne direction.
Effets indésirables cosmétiques
Comment se mettre en conformité avec le Modernisation of Cosmetic Regulation Act (MoCRA).
Suite à ce changement historique dans l’industrie cosmétique américaine, les sociétés de cosmétiques sont désormais tenues de recueillir, conserver et soumettre des rapports sur les effets indésirables à la FDA. En fonction de vos besoins individuels, nous pouvons vous aider à respecter la conformité de base ou gérer entièrement la collecte et le reporting de vos effets indésirables en temps voulu.
Effets indésirables liés aux dispositifs médicaux
Le reporting des effets indésirables liés aux dispositifs médicaux est essentiel pour aider à atténuer les risques pour le public. Pour traiter et prévenir les préjudices futurs pour les patients, les effets indésirables impliquant des dispositifs médicaux doivent être signalés à la FDA américaine pour une enquête formelle.
Effets indésirables liés aux compléments alimentaires
Depuis 2007, les fabricants et les distributeurs d’étiquettes de compléments alimentaires sont tenus de signaler les effets indésirables des compléments alimentaires finis, ainsi qu’une copie de l’étiquette du produit à la FDA. Registrar Corp peut aider à recueillir les reportings d’effets indésirables auprès des consommateurs.
