Cosmetri® BPF
Simplifiez la conformité aux BPF ISO 22716 tout en économisant du temps et en réduisant les coûts.
Cosmetri® GMP est le logiciel de référence pour la conformité aux BPF de la norme ISO 22716 Cosmetics. Reconnue dans le monde entier, elle aide les entreprises des États-Unis, de l’UE, du Japon, du Canada et de l’ANASE à respecter les normes internationales. Gagnez du temps, réduisez les coûts et accélérez la certification ISO grâce à un outil éprouvé pour fournir des résultats.
Principales caractéristiques
Audits internes
Les questionnaires d’audit basés sur des formulaires couvrent chaque section de la norme ISO 22716. Une tablette optimisée pour des inspections sur site faciles et le téléchargement de preuves photographiques. Examiner les documents BPF associés et signaler les problèmes nécessitant une réponse CAPA (action corrective et préventive).
Gestion des problèmes CAPA
Signaler et suivre les écarts évalués par les risques dans tous les aspects du flux de travail de l’entreprise. Les problèmes peuvent être remontés pour exiger une CAPA ou une SCAR (Demande d’action corrective du fournisseur). Les utilisateurs autorisés peuvent participer à une discussion pour résoudre chaque problème.
EDMS pour BPF
Gestion électronique complète des documents pour ISO 22716, y compris la SOP et la gestion des instructions de travail (WI). Comprend 30 modèles SOP. Associer un document BPF à n’importe quel élément. Prend en charge les documents PDF signés électroniquement et exporte une archive complète des documents.
Plaintes des clients
Rationalisez votre processus de réclamation pour obtenir une fidélisation accrue des clients tout en améliorant la productivité et le reporting. Afficher les réclamations par client, produit, lot, statut et risque évalué.
Rappels de produits
Gestion des rappels basée sur des modèles avec des fonctionnalités de publipostage pour une génération efficace de documents de rappel. Suivez l’historique des envois/réceptions, importez les données de vente des clients/distributeurs et gérez la communication avec les autorités de rappel. Afficher le niveau d’achèvement et les listes de tâches.
Rapports et KPI
Afficher les statistiques et rapports clés et évaluer le niveau de risque actuel des postes non soldés. Obtenez des informations sur les performances de votre entreprise et démontrez des preuves d’amélioration continue. Accéder à tous les journaux d’audit, à l’historique des demandes de modification et à d’autres données BPF ou du système de gestion de la qualité (QMS).
Gestion SUE
Gérer les effets indésirables (UE) et les effets indésirables graves (SUE), en reliant tout cas à un OOS, un rappel de produit ou une réclamation client. Générer un rapport de notification SUE, y compris un format de rapport PDF conforme à l’UE. Informez facilement les autorités locales.
Équipement
Gérer les éléments d’équipement et éventuellement les associer aux emplacements. Appliquer les listes de contrôle pour l’entretien et le nettoyage de routine. Associer les audits internes et les problèmes CAPA évalués par le risque à tout élément d’équipement.
Emplacements
Gérer les sites tels que les installations de stockage, les sanitaires, les laboratoires et les zones de production. Appliquer les listes de contrôle pour l’entretien et le nettoyage de routine. Associer les audits internes et les problèmes CAPA évalués par les risques à n’importe quel emplacement.
Enquêtes OOS
Signaler un hors spécification (OOS) pour toute formule de produit, matière première ou lot de produit fabriqué. Terminez l’étape 1 pour identifier les tests associés. L’escalade à l’étape 2 nécessite un nouveau test avec les CAPA et conclusions qui en résultent.
Gestion du personnel
Gérez efficacement le personnel et les autorisations à l’aide d’une logique basée sur le service/rôle. Afficher les journaux d’activité des utilisateurs et définir les chaînes de commande. Configuration prête à l’emploi pour ISO 22716 avec la possibilité d’ajouter des services et des rôles personnalisés.
Avantages des BPF de Cosmetri
Conformité rationalisée
Simplifie la complexité du respect des normes BPF et ISO 22716.
Gestion centralisée des données
Consolide toutes les données liées à la conformité en une seule plateforme pour une meilleure supervision.
Efficacité en termes de temps et de coûts
Réduit les efforts manuels grâce à l’automatisation, ce qui permet d’économiser du temps et des ressources.
Préparation à l’audit
Fournit des rapports en temps réel et des pistes d’audit complètes pour vous préparer aux inspections.
Amélioration de la qualité des produits
Garantit la cohérence et la fiabilité de tous les processus de fabrication.
Fonctionnement des BPF de Cosmetri
Gestion centralisée des documents
Stockez tous les documents de conformité en un seul endroit sécurisé pour y accéder facilement.
Configurer des flux de travail automatisés
Personnalisez et automatisez les contrôles qualité, les CAPA et les évaluations des risques.
Suivre la formation et les dossiers
Surveiller les qualifications des employés et tenir un registre des formations achevées.
Soyez prêt pour l’audit
Générez des pistes d’audit complètes et des rapports de conformité en un clic.
Témoignages de réussite des clients
Nous sommes très satisfaits du logiciel, il est bien construit, possède une excellente interface utilisateur et a été développé avec une compréhension claire des exigences des BPF ISO 22716. Georganics le recommanderait fortement à toute entreprise de cosmétiques à la recherche d’un logiciel BPF complet et de haute qualité.
Administrateur qualité, GE Organics Ltd.
Cosmetri est sans aucun doute le logiciel de conformité le plus complet et le plus convivial de notre secteur. Nous l’avons utilisé pour obtenir et maintenir nos BPF ISO 22716. De la gestion des matières premières aux protocoles de lots finaux, le système ne fait que fournir.
Responsable des opérations, Formulations CR
Aujourd’hui, nous avons fait l’objet d’un audit annuel de la part de l’équipe néerlandaise d’inspection sanitaire. Ils étaient très enthousiastes à l’idée de mettre en œuvre le cosmetri pour être en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) cosmétiques ISO :22716.
PDG, GInkel’s Cosmetics
Prêt à simplifier la conformité aux BPF ?
Éliminez la complexité de la conformité aux BPF avec les BPF de Cosmetri. Contactez-nous pour explorer les capacités du logiciel ou planifier une démonstration adaptée à vos besoins.