Il 18 aprile 2016, l’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) ha emesso un nuovo avviso di importazione per “Graffiori e gamberi acquacolturati dalla Malesia penisola a causa della presenza di residui di sostanze stupefacenti provenienti da farmaci animali non approvati o della presenza di additivi alimentari non sicuri (avviso diimportazione 16-136).”  I test della FDA hanno rivelato che circa un terzo delle importazioni di gamberi e gamberi dalla penisola malese conteneva residui di nitrofurani e/o cloramfenicolo.  Si tratta di un importo allarmante, considerando che la Malesia è stata uno dei primi 10 fornitori di gamberi e gamberi negli Stati Uniti nel 2014.

La FDA considera l’esposizione prolungata a nitrofurani e cloramfenicolo come un rischio per la salute umana. Entrambi i farmaci sono cancerogeni e l’uso dei farmaci negli animali può contribuire alla resistenza agli antimicrobici.  Gamberi o gamberi contenenti nitrofurani e/o cloramfenicolo sono considerati adulterati.

L’Avviso di importazione indica che tutte le spedizioni di gamberi e gamberi dalla Malesia penisola (ad eccezione di Sabah e Sarawak) sono soggette a Detention Without Physical Examination (DWPE) all’arrivo negli Stati Uniti.  Secondo la FDA, “il proprietario o destinatario delle merci interessate deve fornire i risultati di un’analisi di laboratorio privato di un campione (o campioni) rappresentativo raccolto dall’articolo interessato come prova che il prodotto non contiene residui di nitrofurano o cloramfenicolo” al fine di garantire il rilascio di una spedizione trattenuta ai sensi del presente Avviso.

Esistono più avvisi preesistenti simili all’Avviso di importazione 16-136, come l’Avviso di importazione 16-129 per “Detenzione senza esame fisico dei prodotti ittici a causa dei nitrofurani”.  I record indicano che questo avviso di importazione è in circolazione almeno dal 2009.  Allora perché la FDA dovrebbe creare un nuovo avviso di importazione praticamente per lo stesso problema?

Essenzialmente, gli avvisi di importazione esistenti richiedono che una struttura venga trovata specificamente per la spedizione di prodotti adulterati al fine di essere aggiunta alla “lista rossa” di tali avvisi. Con questo nuovo avviso, tuttavia, la prevalenza di violazioni della penisola malese fornisce alla FDA prove per ritenere che tutti i produttori di quella regione sembrino violativi. Di conseguenza, tutte le aziende malesi che esportano gamberi e gamberi negli Stati Uniti troveranno le loro spedizioni interrotte dalla FDA e dovranno presentare prova di conformità per ogni spedizione affinché i prodotti vengano rilasciati negli Stati Uniti.

Gli stabilimenti alimentari in Malesia che esportano gamberi o gamberi negli Stati Uniti possono richiedere l’esenzione alla FDA (nota anche come inserita nella “Green List”) dall’Avviso di importazione 16-136.  Il processo di istanza è lungo, in quanto richiede la documentazione delle azioni correttive o delle misure preventive, la prova di circa cinque-dodici spedizioni conformi e una istanza scritta.  Il Reparto avvisi di importazione del Registrar Corp può guidare le strutture attraverso il processo di petizione di avviso di importazione, compresa l’organizzazione della petizione e la sua presentazione alla FDA.

Per assistenza con gli avvisi di importazione FDA, contattare Registrar Corp al numero +1-757-224-0177 o chattare con un consulente normativo 24-Hours 24 all’indirizzo www.registrarcorp.com/livehelp.