La Food & Drug Administration (FDA) richiede che tutte le strutture alimentari registrino e quindi rinnovino il numero della struttura alimentare FDA ogni due anni. Ciò serve a prevenire gli attacchi, i pericoli, le minacce e le emergenze legati alla fornitura di cibo, come richiesto dal Bioterrorism Act e dal Food Safety Modernization Act (FSMA).

Tra le altre normative, le strutture devono registrarsi presso la FDA prima della spedizione negli Stati Uniti per garantire la conformità, tenere i loro prodotti fuori dalla detenzione ed evitare commissioni di rimborso. Il rinnovo di un numero di struttura alimentare FDA è richiesto ogni anno pari tra il 1° ottobre e il 31 dicembre.

Comprendere la registrazione delle strutture alimentari

Il numero di registrazione della struttura alimentare della FDA è un requisito fondamentale per la tua azienda per commercializzare e vendere i suoi prodotti negli Stati Uniti. La FDA statunitense assegna un numero di registrazione univoco a ogni struttura alimentare registrata per:

• Facilitare la comunicazione tra la FDA e una struttura straniera per la comunicazione di routine e di emergenza
• Consentire alla FDA di pianificare le ispezioni delle strutture alimentari

I numeri FFR possono anche aiutare la FDA a tenere traccia delle attività delle vostre strutture quando si indaga sull’origine di un evento di pubblica sicurezza.

È inoltre importante tenere presente che l’assegnazione del numero di registrazione FDA non implica l’approvazione del proprio stabilimento o prodotto da parte della FDA statunitense. Al contrario, il numero di registrazione FDA riconosce solo che la vostra struttura è registrata presso la FDA statunitense.

Ottenere un numero di registrazione per una struttura alimentare

Indipendentemente dal fatto che la vostra struttura si trovi a livello internazionale o negli Stati Uniti, la FDA richiede che tutte le strutture che producono, elaborano, imballano o conservano cibo e bevande per la distribuzione negli Stati Uniti si registrino e si rinnovino.

Quando richiedete il numero di registrazione di una struttura alimentare, ci sono diverse informazioni che dovreste avere a portata di mano:

• Un numero identificativo univoco della struttura; un numero DUNS a 9 cifre
• Informazioni sull’&indirizzo del nome della struttura
• Informazioni sull’&indirizzo del nome della società madre, se applicabile
• Informazioni di contatto per le emergenze della struttura
• Qualsiasi nome commerciale utilizzato
• Agente statunitense che ha accettato questa designazione se la struttura si trova a livello internazionale
• Categorie generali di prodotti e tipo di attività svolta presso la struttura
• Informazioni riguardanti il Proprietario, l’Operatore o l’Agente incaricato

Dopo che l’Agente statunitense ha accettato la sua designazione e una volta che queste informazioni sono state inviate, esaminate e accettate dalla FDA, vi verrà fornito un numero di registrazione a 11 cifre per le strutture alimentari e sarete un passo più vicini alla distribuzione dei prodotti in tutti gli Stati Uniti.

Significato dei numeri di registrazione delle strutture alimentari

La registrazione della vostra struttura contribuisce a garantire trasparenza nella catena di fornitura globale. La FDA è in grado di utilizzare questo numero per individuare e monitorare la fonte di eventuali minacce alla sicurezza pubblica, come qualsiasi contaminazione dannosa dei prodotti, per prevenire l’ulteriore diffusione o la ricorrenza di problemi dannosi di sicurezza alimentare.

Ottenere la registrazione apre anche l’intero mercato statunitense alla tua attività, consentendo ai tuoi prodotti di raggiungere 160 milioni di consumatori con reddito disponibile.

Ignorare la registrazione non solo vieta l’ingresso dei tuoi prodotti negli Stati Uniti, ma qualsiasi tentativo di esportazione negli Stati Uniti può portare il tuo prodotto in detenzione o forzare azioni legali e federali contro la tua attività.

Mantenimento della registrazione della struttura alimentare

È importante comprendere che una volta che la registrazione è stata accettata dalla FDA e Le è stato assegnato il numero di registrazione della struttura alimentare, Le sarà richiesto di aggiornare la FDA in merito a eventuali modifiche alla Sua registrazione e di rinnovarla ogni 2 anni.

Aggiornamento della registrazione FDA

La registrazione di una struttura deve essere aggiornata entro 60 giorni di calendario da qualsiasi modifica alle informazioni originariamente inviate durante la registrazione, salvo in caso di modifiche alla proprietà. Esempi di quando aggiornare includono (a titolo esemplificativo ma non esaustivo):

• Trasferimento della struttura
• Un cambio di operatore
• Nuovo agente responsabile
• Modifica dell’agente statunitense
• Eventuali modifiche alle informazioni DUNS

La FDA ha tecnicamente richiesto a tutte le strutture alimentari di segnalare un numero DUNS dal 2020, ma non ha iniziato a far rispettare questo requisito fino a marzo 2023. La FDA sta ora esaminando regolarmente i propri registri e annullando le registrazioni in cui l’agenzia trova il DUNS una rappresentazione inaccettabile dei dati FFR.

Ciò significa che un numero di registrazione valido il mese scorso potrebbe essere annullato questo mese e non vuoi scoprirlo quando hai una spedizione in acqua. Il mancato aggiornamento tempestivo può anche comportare una sospensione o persino l’annullamento del numero di registrazione della struttura alimentare.

Rinnovo della registrazione FDA

La FDA richiede che tutte le registrazioni delle strutture siano rinnovate ogni anno pari tra il 1° ottobre e il 31 dicembre.

Il mancato rinnovo comporterà il trattamento da parte della FDA del numero di registrazione come scaduto e annullerà la registrazione. Ciò metterà immediatamente a rischio le spedizioni in movimento e i vostri profitti. Non solo è possibile rifiutare l’ingresso dei prodotti, ma possono essere sequestrati e messi in detenzione, maturare spese di scomposizione, possono essere distrutti in loco o semplicemente rischiare il deterioramento se conservati per troppo tempo.

Verifica della registrazione FDA

La FDA può invalidare la registrazione di una struttura per una serie di motivi, dalla mancanza di informazioni attuali alle scadenze di rinnovo mancanti. Senza una registrazione aggiornata e completa, la vostra azienda potrebbe essere soggetta a multe, detenzioni o ritardi nelle spedizioni. In caso di domande sullo stato della registrazione, è necessario richiedere una verifica.

Registrar Corp offre la verifica della registrazione della FDA statunitense gratuitamente, in modo che i fornitori possano determinare rapidamente se le loro registrazioni sono valide e conformi ai requisiti della FDA.

Come semplificare la registrazione FDA

Garantire di avere a disposizione i documenti corretti per le proprie esigenze specifiche e inviare informazioni accurate alla FDA può essere difficile per molte aziende. Rimanere aggiornati su aggiornamenti e rinnovi può rappresentare una sfida uguale quando le operazioni aziendali, il personale e le iniziative più importanti richiedono la vostra attenzione.

Registrar Corp rende la registrazione FDA rapida e semplice.

Negli ultimi due decenni abbiamo aiutato oltre 30.000 aziende ogni anno in oltre 190 Paesi a comprendere le complessità delle normative FDA statunitensi. Dai numeri di registrazione delle strutture alimentari al rispetto di tutti i requisiti FSVP & FSMA, sappiamo come aiutarti a navigare e raggiungere la conformità.

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