FDA-registered facilities must renew their registrations by December 31, 2025 Renew Now
Don’t miss out
New Webinar on Food & Beverages

FDA Registration
Join thousands who registered for this free webinar on Thursday, August 29, 2024
Grey rabbit undergoing lab testing for cosmetic products.

Test sugli animali nei cosmetici

Giu 5, 2024

Written by Jaclyn Bellomo


Sulla base della Humane Society International, ogni anno oltre mezzo milione di animali soffrono e muoiono a causa di test cosmetici e, ad oggi, poco più di 40 Paesi hanno approvato leggi che vietano i test cosmetici sugli animali in tutto il mondo.[1] I test sugli animali sono stati introdotti negli anni ’20, spesso utilizzando metodi di test letali. Negli anni ’40, i conigli venivano utilizzati per il test di irritazione degli occhi e della pelle Draize. E negli anni Cinquanta, le procedure di test allergici sono state eseguite su cavie.[2]

Entro il 2020, decine di milioni di animali sono stati utilizzati per i test solo negli Stati Uniti. Queste procedure di test e sperimentazione uccidono la maggior parte di questi animali e la procedura di test terminerà solo se gli animali sopravvivono al completamento dello studio. [3]

Sono disponibili alternative ai test sugli animali, una delle quali utilizza la coltura cutanea umana. Molti Paesi in tutto il mondo stanno iniziando ad agire contro la crudeltà animale e ad adottare alternative a misura di animale. Alcuni Paesi hanno ora approvato una legislazione per vietare i test sugli animali nei cosmetici. [4]

Regolamento sui cosmetici nell’UE (1223/2009)

Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 20 novembre 2009 sui prodotti cosmetici vieta l’immissione sul mercato UE dei prodotti cosmetici in cui la formulazione finale, gli ingredienti o le materie prime sono stati oggetto di test sugli animali. [5]

Il regolamento definisce “prodotto cosmetico” qualsiasi sostanza o miscela che deve essere intenzionalmente messa a contatto con le parti esterne del corpo umano, tra cui l’epidermide, il sistema dei capelli, le unghie, le labbra e gli organi genitali esterni. Mentre “sostanza” è un elemento chimico e i suoi composti nello stato naturale o acquisiti da qualsiasi procedura di fabbricazione. Ciò include qualsiasi additivo essenziale per sostenerne la stabilità e qualsiasi impurità derivante dal processo usato ma escludendo qualsiasi solvente che possa essere staccato senza influenzare la stabilità della sostanza o modificarne la composizione. Tuttavia, a settembre 2021, il parlamento europeo ha votato per un piano a livello dell’UE di eliminazione graduale dei test sugli animali con l’obiettivo di promuovere l’eliminazione attiva degli animali utilizzati per tutti gli scopi scientifici. [6]

Test sugli animali negli Stati Uniti

L’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) vieta la vendita di cosmetici etichettati erroneamente e “adulti”, ma non richiede che vengano condotti test sugli animali per dimostrare che i cosmetici siano sicuri come indicato nel Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). [7] La legge non richiede che i prodotti e gli ingredienti cosmetici, diversi dagli additivi di colore, abbiano l’approvazione della FDA prima di essere immessi sul mercato, pertanto è responsabilità del produttore dimostrare la sicurezza sia degli ingredienti che dei prodotti cosmetici finiti prima della commercializzazione.[8]

Attualmente, solo sette stati degli Stati Uniti hanno vietato i test sugli animali per i cosmetici (California, Illinois, Hawaii, Maine, Maryland, Virginia e Nevada). [9] Tuttavia, l’Humane Cosmetics Act è stato introdotto al Congresso nel 2019 con l’obiettivo di porre fine ai test sulla sicurezza degli animali dei prodotti cosmetici negli Stati Uniti e alla vendita di cosmetici che sono stati testati sugli animali. [10]

Test sugli animali in Canada

Il Canada supporta l’uso di animali per i test medici e sanitari. [11] Health Canada riteneva che fosse necessario comprendere il funzionamento del corpo in condizioni diverse, compresi i meccanismi di riparazione e protezione.  Tuttavia, molte organizzazioni e membri del pubblico sono soggetti a test sugli animali, in particolare nei test cosmetici. [12]Ecco perché Bill S-214 è stato introdotto nel Senato dal Senato Stewart Olsen che mira a vietare le procedure di test sugli animali nello sviluppo dei prodotti.[13]

In risposta alla domanda pubblica, alcuni produttori di cosmetici hanno volontariamente eliminato i test sugli animali sui cosmetici. Attraverso annunci pubblicitari e foglietti illustrativi, molti consumatori canadesi sono venuti a conoscenza di quali aziende sono contrarie ai test sugli animali. Ciò ha aumentato le vendite di cosmetici in Canada che non sono testati sugli animali.[14]

I Paesi dell’ASEAN stanno facendo esperimenti sugli animali

L’Associazione delle Nazioni del Sud-Est Asiatico (Association of Southeast Asian Nations, ASEAN), che comprende Brunei, Cambogia, Indonesia, Laos, Malesia, Myanmar, Filippine, Singapore, Thailandia e Vietnam, ha implementato nel 2008 la direttiva ASEAN Cosmetic (ACD) che mira ad armonizzare i requisiti per i prodotti cosmetici e a ridurre le barriere commerciali in tutta la regione. [15]  Il presente accordo afferma che l’azienda cosmetica è responsabile dell’immissione sul mercato del proprio prodotto e di garantire la sicurezza del prodotto; tuttavia, non indica chiaramente quale metodo utilizzare, lasciando la responsabilità all’azienda.  D’altro canto, le linee guida ASEAN per la valutazione della sicurezza di un prodotto cosmetico stabiliscono che in quasi tutti i casi, il test del prodotto finito non richiede l’uso di test tossicologici sugli animali. [16]

Secondo il dott. Alain Khaiat, presidente di Seers Consulting a Singapore ed ex presidente dell’ASEAN Cosmetic Association (ACA), le autorità normative dei Paesi dell’ASEAN non hanno mai discusso il problema dei test sugli animali e il problema del divieto di test sugli animali non è una priorità per le autorità dell’ASEAN, poiché non vi è alcuna pressione da parte dei consumatori o dell’industria, sebbene la maggior parte delle aziende non stia eseguendo test sugli animali e i consumatori ne sono consapevoli.  Ha inoltre aggiunto che i test sugli animali non sono attualmente né vietati né obbligatori.

Test sugli animali in ASIA

I Paesi asiatici al di fuori della regione ASEAN non hanno seguito un approccio unificato ai test sugli animali, poiché molti devono ancora implementare divieti o aumentare la loro accettazione di dati di test non animali nei cosmetici.  Con l’aumento delle normative per i test sugli animali in Nord America, UE e Regno Unito, alcune aziende in queste regioni hanno esternalizzato i loro test in Paesi asiatici in cui vi sono normative sui lassi, meno controlli e meno coinvolgimento pubblico, rendendo improbabile l’implementazione di un divieto a livello asiatico in breve tempo.

La Cina terminerà il test sugli animali per i cosmetici

La Cina rimane uno dei pochi Paesi al mondo che richiedono test sugli animali prima di lanciare prodotti di bellezza sul mercato. Tuttavia, nel 2019, la National Medical Product Administration cinese ha iniziato a gettare le basi fondamentali per modernizzare significativamente le normative sulla sicurezza cosmetica. [17] Il 29 giugno 2020, il Consiglio di Stato ha pubblicato la versione aggiornata del Regolamento cinese sulla supervisione e l’amministrazione dei cosmetici (CSAR) che ha sostituito l’attuale Regolamento sulla supervisione dell’igiene dei cosmetici (CHSR) pubblicato nel 1989. Secondo il documento, i test sugli animali non saranno più obbligatori con le valutazioni di sicurezza accettate al posto dei test sugli animali. [18]

Iniziativa di altri Paesi sui test sugli animali

Israele, Turchia, India, Taiwan e Corea del Sud hanno vietato i test sugli animali mentre il Giappone è ancora in procinto di orientarsi verso cosmetici cruelty-free eliminando gradualmente i test sugli animali.

Australia e Nuova Zelanda come nazioni cruelty-free

Australia e Nuova Zelanda si sono unite alla crescente tendenza globale del cruelty-free mentre uniscono le forze con l’UE e diversi altri Paesi che vietano i test cosmetici sugli animali.

A partire dal 1° luglio 2020, l’Australia ha finalmente implementato un divieto sui test cosmetici sugli animali dopo che l’Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) ha sostituito il National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) come nuovo regolatore nazionale per l’importazione e la produzione di sostanze chimiche industriali. [19]

Allo stesso modo, anche la Nuova Zelanda si è unita al movimento cruelty-free, essendo uno di questi Paesi a vietare i test sui cosmetici sugli animali. L’annuncio è stato fatto alla fine di marzo 2015 e viene introdotto ai sensi del nuovo Animal Welfare Act. [20]

Campagna Be-Cruelty Free

La Humane Society International si impegna a porre fine per sempre ai test sugli animali, in quanto mira a creare un mondo sostenibile per tutti gli animali attraverso l’istruzione, il sostegno e la promozione della cura e del rispetto.[21] Attraverso questa campagna, sono in corso gli sforzi continui per sviluppare un approccio alternativo ai test sugli animali e presto saranno realizzati con l’aiuto di scienziati di università, aziende private e agenzie governative di tutto il mondo che supportano questa iniziativa.


[1] https://www.humanesociety.org/resources/cosmetics-testing-faq

[2] https://www.hsi.org/issues/be-cruelty-free/

[3] https://www.washingtonexaminer.com/opinion/op-eds/lets-end-animal-testing-in-2020

[4] https://www.wired.com/2016/12/inside-lab-grows-human-skin-test-cosmetics/

[5] https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/endocrine_disruptors/docs/cosmetic_1223_2009_regulation_en.pdf

[6] https://www.hsi.org/news-media/breaking-win-for-lab-animals-european-parliament-votes-in-favour-of-plan-to-end-animal-experiments/

[7] https://www.fda.gov/cosmetics/product-testing-cosmetics/animal-testing-cosmetics

[8] https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/fda-authority-over-cosmetics-how-cosmetics-are-not-fda-approved-are-fda-regulated

[9] https://www.humanesociety.org/resources/cosmetics-testing-faq#:~:text=As%20of%20July%202021%2C%20seven,laws%20banning%20cosmetics%20animal%20testing.

[10] https://www.congress.gov/bill/116th-congress/house-bill/5141/text

[11] http://www.aboutanimaltesting.co.uk/animal-testing-canada.html

[12] http://www.aboutanimaltesting.co.uk

[13] https://openparliament.ca/bills/42-1/S-214/

[14] http://www.aboutanimaltesting.co.uk

[15] https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg/cosmetic-products/guidance/agreement-on-asean-harmonized-cosmetic-regulatory-schemeedaa6d19e137419492b9d165cd892a2a.pdf

[16]https://aseancosmetics.org/uploads/UserFiles/File/post%20marketing%20surveillance/SAFETY_ASSESSMENT_GUIDELINES.doc

[17] https://www.cosmeticsdesign-asia.com/Article/2020/09/09/China-animal-testing-Limitations-remain-for-companies-seeking-exemption-from-animal-tests

[18] https://www.totallyveganbuzz.com/news/china-end-animal-testing-cosmetics/

[19] https://www.industrialchemicals.gov.au/

[20] http://legislation.govt.nz/act/public/1999/0142/latest/DLM49664.html

[21] https://www.hsi.org/

Autore


Jaclyn Bellomo

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.