Nel novembre 2014, la Food and Drug Administration statunitense ha pubblicato “Specifiche del sistema UFI (Unique Facility Identifier) per la registrazione della struttura farmaceutica”. Il Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA), sottoscritto nel luglio 2012, ha disposto al Segretario della Salute e dei Servizi Umani (che ha poi delegato l’FDA) di specificare un sistema UFI per la registrazione di istituti farmaceutici nazionali ed esteri.
Nelle linee guida, la FDA ha specificato il Sistema di numerazione universale dei dati (Data Universal Numbering System, DUNS) come sistema UFI preferito per le strutture farmaceutiche. Secondo le linee guida, “La FDA ha utilizzato il numero DUNS come numero di registrazione per le aziende farmaceutiche dall’implementazione della registrazione e dell’elenco elettronico dei farmaci” e ritiene che i numeri DUNS agiranno come UFI sufficienti. La Sezione 510 del Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act imponeva che, una volta specificata l’UIF, alle aziende farmaceutiche fosse richiesto di includere un’UIF nelle registrazioni iniziali e annuali. Poiché la FDA ha già richiesto che le registrazioni delle strutture farmaceutiche includano i numeri DUNS dal 2009, le registrazioni rimarranno invariate. I numeri DUNS sono assegnati gratuitamente a tutte le strutture farmaceutiche.
Un numero DUNS (Data Universal Numbering System) è un identificativo univoco a nove cifre per le aziende, creato da Dun & Bradstreet. È ampiamente utilizzato per stabilire i registri creditizi e finanziari di un’azienda ed è riconosciuto a livello globale come identificativo aziendale standard. Nel contesto delle normative FDA, i numeri DUNS vengono utilizzati per la registrazione delle strutture farmaceutiche, garantendo la conformità ai requisiti normativi. Questi numeri sono essenziali per mantenere registri coerenti e accurati in vari settori, contribuendo alla verifica e al monitoraggio delle entità aziendali.
Registrar Corp può aiutare le aziende farmaceutiche a ottenere un numero DUNS, nonché a inviare le proprie registrazioni elettroniche per loro. In caso di domande sui requisiti DUNS o su qualsiasi altra normativa FDA per le aziende farmaceutiche, contattare Registrar Corp al numero +1-757-224-0177 o parlare con uno specialista normativo 24 ore su 24 al numero https://www.registrarcorp.com/livehelp.
