L’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) richiede la presentazione di una Notifica preventiva per tutte le spedizioni di alimenti, bevande e integratori alimentari che entrano negli Stati Uniti. La notifica preventiva fornisce alla FDA importanti informazioni sulle spedizioni di alimenti in arrivo negli Stati Uniti, aiutando la FDA a garantire la sicurezza alimentare per esseri umani e animali.
Le spedizioni senza preavviso saranno probabilmente trattenute presso il porto di ingresso degli Stati Uniti e il cibo è soggetto a rifiuto. Queste spedizioni possono essere restituite al mittente o distrutte. La FDA ritiene che la mancata presentazione della Notifica preventiva sia un “Atto vietato”, soggetto ad accuse civili e penali.
La FDA ha linee guida rigorose su quando inviare la Notifica preventiva e le informazioni che devono essere incluse in ogni presentazione.
Ottenere assistenza per la conformità FDA.
Gli specialisti normativi di Registrar Corp possono aiutarti a presentare un preavviso alla FDA in modo rapido e corretto.
Per ulteriore assistenza con i requisiti normativi della FDA, chiamare il numero +1-757-224-0177, inviare un’e-mail a info@registrarcorp.com, o chattare con un Consulente normativo 24 ore su 24: www.registrarcorp.com/livechat.
Tempistica dell’avviso precedente
Poiché la FDA utilizza le presentazioni dell’avviso precedente per decidere al meglio dove devono essere i propri ispettori, l’avviso precedente deve essere presentato e confermato dalla FDA non meno di:
- 2 ore prima dell’arrivo per le spedizioni in arrivo su strada
- 4 ore prima dell’arrivo per le spedizioni in arrivo in treno
- 4 ore prima dell’arrivo per le spedizioni in arrivo in aereo
- 8 ore prima dell’arrivo per le spedizioni in arrivo via acqua
Se la spedizione arriva per posta internazionale o corriere espresso, è necessario inviare un preavviso prima di spedire il pacco.
Sei pronto per ricevere assistenza con le tue richieste di preavviso? Scopri i servizi di registrazione FDA di Registrar Corp.
Informazioni richieste dalla FDA per la notifica precedente
La FDA richiede numerose informazioni per accompagnare ogni notifica precedente. I tuoi invii devono includere quanto segue:
- Informazioni su produttore, richiedente, trasmettitore, mittente e importatore, proprietario o destinatario finale
- Identificazione di ciascun prodotto della spedizione, che può essere completata fornendo quanto segue: Codice prodotto FDA, nome comune del prodotto, quantità stimata e peso del prodotto
- Vettore e modalità di trasporto
- Ora di arrivo prevista (ora di ingresso del porto): questa ora deve fare riferimento al tempo di attracco per le imbarcazioni, al tempo di atterraggio per gli aeroplani o al tempo di attraversamento dei confini previsto per i veicoli terrestri
- Se applicabile, il nome di qualsiasi Paese in cui il prodotto è stato rifiutato di entrare, come richiesto dal Food Safety Modernization Act (FSMA)
Quando si invia una notifica preventiva tramite l’interfaccia di sistema di notifica preventiva (PNSI) della FDA, è possibile inviare la notifica non più di 15 giorni di calendario prima dell’arrivo della spedizione. Se si utilizza Automated Broker Interface/Automated Commercial System (ABI/ACS), è possibile inviare la spedizione non più di 30 giorni di calendario prima dell’arrivo. L’utente può inoltre presentare la Notifica preventiva tramite la Notifica preventiva Express di Registrar Corp, che consente di salvare e archiviare le proprie informazioni online, ridurre i tempi di archiviazione e ridurre potenziali errori di archiviazione.
Chiunque sia a conoscenza della spedizione può inviare un preavviso, compresi spedizionieri, importatori, agenti statunitensi e agenti doganali. Alla ricezione della Notifica preventiva, la FDA emetterà un numero di conferma sotto forma di codice a barre, che deve accompagnare la maggior parte delle spedizioni di cibo.
È inoltre necessario un preavviso per campioni di fiere e animali vivi che possono essere eventualmente consumati.
Registrazione FDA
Ogni volta che si presenta un Avviso preventivo, è necessario includere un numero di registrazione valido per il produttore del prodotto. Se una società non rinnova la propria registrazione FDA durante un periodo di rinnovo, la FDA annullerà la registrazione. Molte volte, le aziende non si rendono conto che la loro registrazione è stata annullata fino a quando non hanno un problema con una spedizione, spesso rendendosi conto quando tentano di inviare un preavviso. Se un numero di registrazione non è valido, l’Avviso precedente sarà immediatamente respinto nel portale dell’Avviso precedente.
L’invio di una notifica preventiva in conformità con i requisiti della FDA è un’attività che è possibile completare per aiutare le spedizioni a entrare negli Stati Uniti in modo più agevole.
Ottenere assistenza per la conformità FDA.
Gli specialisti normativi di Registrar Corp possono aiutarti a presentare un preavviso alla FDA in modo rapido e corretto.
Per ulteriore assistenza con i requisiti normativi della FDA, chiamare il numero +1-757-224-0177, inviare un’e-mail a info@registrarcorp.com, o chattare con un Consulente normativo 24 ore su 24: www.registrarcorp.com/livechat.