La FDA inizierà a richiedere alle strutture alimentari di fornire un Identificatore univoco della struttura (UFI) come parte dei rinnovi della registrazione nel 2022. I numeri del sistema di numerazione universale dei dati (DUNS) sono attualmente gli unici UFI riconosciuti dalla FDA.

È possibile inviare una richiesta per ricevere un numero DUNS online. È importante che le informazioni contenute nell’invio del numero DUNS siano accurate e complete, poiché informazioni errate possono prolungare il processo e aumentare i costi. Registrar Corp aiuta i clienti a ottenere gratuitamente i loro numeri DUNS.

La FDA sta

applicando il requisito UFI in conformità con le disposizioni di registrazione delle strutture alimentari incluse nel Food, Drug, and Cosmetics (FD&C) Act nel 2016. Originariamente, le strutture alimentari dovevano presentare le UFI al momento della registrazione o del rinnovo presso la FDA durante il periodo di rinnovo del 2020, ma il settore ha espresso preoccupazione per l’ottenimento dei numeri prima della scadenza.

In risposta, la FDA ha pubblicato una guidanel dicembre 2020 con informazioni su cosa dovrebbero fare le strutture se non fossero in grado di ottenere un numero DUNS prima della scadenza del 31 dicembre. Le linee guida hanno inoltre prorogato la scadenza per l’aggiornamento delle registrazioni presso le strutture con UFI a 90 giorni dopo la registrazione o il rinnovo di una struttura. A marzo 2021, l’FDA ha esteso nuovamente la scadenza a dicembre 2022.

Che cos’è un UFI?

Tutte le strutture alimentari registrate presso la FDA devono fornire un UFI al momento della registrazione e nell’ambito del processo di rinnovo. Nel 2020, la FDA ha annunciato che i numeri DUNS erano l’unico UFI accettato dalla FDA. I numeri DUNS, assegnati e gestiti da Dun e Bradstreet (D&B), sono codici univoci a 9 cifre che identificano le strutture. La FDA utilizza gli UFI per verificare che l’indirizzo specifico della struttura associato al numero DUNS sia lo stesso indirizzo associato alla registrazione della struttura. La FDA richiede un numero DUNS per struttura, non per azienda. Ogni azienda deve avere un numero DUNS separato per ogni struttura alimentare.

Come ottenere le strutture UFI

può inviare una richiesta per ricevere i numeri DUNS attraverso il portale online D&B. Se sei un nuovo utente, dovrai compilare il modulo di registrazione.Al termine, riceverai un’e-mail che ti consentirà di attivare il tuo account utente.

Il costo delle informazioni imprecise

che richiedono un numero DUNS è gratuito, ma vengono assegnate solo 4 richieste per struttura, che devono essere eseguite entro 90 giorni dalla registrazione dell’utente. Dopo la finestra di 90 giorni o le 4 richieste, è necessario pagare una commissione per i servizi premium per ogni richiesta inviata. Se D&B contiene informazioni errate, sarà necessario utilizzare una delle richieste assegnate per modificare le informazioni.

Poiché la FDA richiede che ogni struttura disponga di un numero DUNS separato, D&B potrebbe avere un numero DUNS esistente per la propria azienda, ma potrebbe non essere per la struttura corretta, o potrebbe trattarsi di informazioni obsolete.Se il nome della struttura cambia e D&B non riesce a trovare la struttura, la ricerca della struttura verrà conteggiata come richiesta . Se non rispondi entro 48 ore, D&B chiuderà la richiesta e dovrai inviare una nuova richiesta.

Un modo più semplice per ottenere la tua UFI

Sebbene il servizio standard sia gratuito, le modifiche alle informazioni o agli errori dell’utente possono comportare ulteriori richieste, il che aumenta il costo complessivo per ottenere la tua UFI.

Quando lavori con Registrar Corp, inviamo modifiche alle informazioni per tuo conto e non ti vengono addebitate tali richieste aggiuntive. Risponderemo alle domande di D&B relative alle tue richieste aperte in modo che i problemi siano gestiti in modo più efficiente e tempestivo. Forniamo anche assistenza in diverse lingue e possiamo accelerare la tua richiesta gratuitamente come tuo agente FDA.

Poiché molte strutture alimentari registrate dalla FDA chiederanno di richiedere i propri numeri DUNS durante il periodo di rinnovo del 2020, le aziende devono fare attenzione a ridurre al minimo i ritardi il più possibile. L’esternalizzazione di questa attività potrebbe migliorare l’efficienza e l’accuratezza in modo da ricevere il numero DUNS prima di registrarsi presso la FDA.