Perché i controlli della catena di approvvigionamento sono fondamentali per la prontezza FSMA

Nessun impianto alimentare funziona sotto vuoto. Dalle materie prime ai materiali di imballaggio, la sicurezza del prodotto finito dipende spesso da fornitori esterni. Ecco perché i Controlli della catena di fornitura sono uno dei quattro tipi principali di controlli preventivi richiesti ai sensi del 21 CFR §117.135(c)(4). Quando il prodotto di un fornitore introduce un pericolo che richiede un controllo preventivo, il Soggetto Qualificato per i Controlli Preventivi (PCQI) ha la responsabilità di garantire che tali rischi siano gestiti attraverso controlli preventivi identificati nell’analisi dei pericoli.

Fatto bene, i controlli della supply chain riducono il rischio di contaminazione, cattiva gestione degli allergeni e adulterazione, rafforzando al contempo le relazioni con i fornitori e rendendo più efficienti le ispezioni FSMA.

Fase 1: Determinare quando sono necessari i controlli della catena di approvvigionamento

Il PCQI e il team per la sicurezza alimentare devono prima determinare se sono necessari controlli della catena di approvvigionamento. Questi sono necessari quando un fornitore controlla un pericolo che influisce sul prodotto e la tua struttura non mitiga ulteriormente tale pericolo.

Esempi di tali pericoli includono:

• Patogeni in farina cruda, verdure a foglia verde o latticini
• allergeni non dichiarati nelle spezie miste
• Residui chimici negli ingredienti importati

Suggerimento utilizzabile: Assicurarsi che tutti gli ingredienti siano inclusi nell’analisi dei pericoli e considerare sia i pericoli legati agli ingredienti sia i rischi relativi al processo e alla struttura del fornitore.

Fase 2: Approvare i fornitori in base al rischio e alle prestazioni

Non tutti i fornitori richiedono lo stesso livello di controllo. Se l’ingrediente richiede un controllo preventivo della catena di approvvigionamento, il rischio viene gestito attraverso il piano di sicurezza alimentare. Tuttavia, è anche prassi standard del settore approvare tutti i fornitori in base al rischio e alle prestazioni.

• Condurre una valutazione basata sul rischio di ciascun fornitore (tipo di ingrediente, paese di origine, cronologia della conformità passata)
• Rivedere i piani di sicurezza alimentare dei fornitori, gli audit di terze parti o i risultati delle ispezioni FDA
• Richiedere certificazioni per ingredienti ad alto rischio (ad es. audit riconosciuti da GFSI, USDA Organic, ecc.)

Suggerimento utilizzabile: Utilizzare una lista di controllo per l’approvazione del fornitore che includa la categoria di rischio, la frequenza delle verifiche, le certificazioni e la cronologia delle azioni correttive.

Fase 3: Stabilire e implementare un programma di verifica scritto

Stabilire un programma formale di verifica della catena di approvvigionamento (SCVP) in cui siano documentati i requisiti di documentazione per ciascun fornitore (ad es. COA, piani HACCP, risultati di laboratorio). La vostra struttura può scegliere di avere il PCQI responsabile per il programma di verifica.

• Metodi di verifica come verifiche in loco, campionamento/test o questionari per i fornitori
• Frequenza delle attività di verifica, in base al profilo di rischio dell’ingrediente
• Protocolli di azione correttiva per la non conformità dei fornitori

Suggerimento utilizzabile: Costruire un calendario annuale delle attività di verifica dei fornitori per evitare errori o sorprese di audit.

Fase 4: Monitorare le merci in entrata e mantenere la tracciabilità

Anche con i fornitori approvati, il monitoraggio di routine è essenziale. Il PCQI deve garantire che i protocolli di ricezione includano:

• Ispezioni visive delle spedizioni in arrivo per danni, temperatura o manomissione
• Revisione dei Certificati di analisi (COA) e dei codici di lotto corrispondenti
• Verifica delle dichiarazioni sugli allergeni e delle etichette degli ingredienti

I sistemi di tracciabilità dovrebbero consentire una rapida identificazione di:

• Prodotti finiti interessati se un ingrediente viene successivamente compromesso
• Cronologia dei lotti dei fornitori e dove i materiali sono stati utilizzati nella produzione

Suggerimento utilizzabile: Implementa la scansione dei codici a barre e la registrazione digitale per tutti i materiali in entrata per semplificare la tracciabilità.

Fase 5: Gestire la non conformità del fornitore in modo rapido e strategico

Quando un fornitore non soddisfa i requisiti, il PCQI deve agire rapidamente per mitigare il rischio. I passaggi includono:

• Posizionamento del fornitore in libertà vigilata o sospensione temporanea
• Richiesta di documentazione sulle azioni correttive con tempistiche
• Ri-test o messa in quarantena del prodotto fino a risoluzione
• Rivalutazione dello stato di approvazione del fornitore

Suggerimento utilizzabile: Sviluppare una scorecard del fornitore che tenga conto dei punteggi di audit, della reattività e della cronologia degli incidenti per guidare le decisioni di approvvigionamento.

Evitare le insidie comuni nei programmi di controllo della catena di approvvigionamento

• Affidarsi troppo a un unico fornitore → Diversificare l’approvvigionamento di ingredienti ad alto rischio.
• Mancato rispetto di risultati di audit scadenti → Non approvare i fornitori in base alla convenienza.
• Nessun piano di verifica formale → FSMA richiede documentazione, non solo buone intenzioni.
• Mancanza di tracciabilità per lotti specifici → Migliorare i sistemi di tracciamento interni e la riconciliazione delle etichette.

Suggerimento utilizzabile: Rivedi il tuo SCVP trimestralmente e aggiornalo come fonti di ingredienti, rischi o modifiche alle normative.

Le solide catene di approvvigionamento iniziano con la supervisione PCQI

Un anello debole nella vostra catena di approvvigionamento è una responsabilità, ma uno ben gestito può diventare un vantaggio competitivo. Il PCQI svolge un ruolo centrale nella selezione, verifica e monitoraggio dei fornitori per garantire che i pericoli a monte non compromettano la sicurezza a valle.

Registrar Corp offre formazione PCQI e consulenza sulla catena di fornitura per aiutare le strutture alimentari a costruire programmi di controllo dei fornitori robusti e pronti per l’audit.