Corso
Il percorso normativo per l’approvazione dei farmaci biologici di follow-on (biosimilari) negli Stati Uniti
$349 USD
Satisfaction guaranteed or your money back.
- Impara al tuo ritmo online (24 ore su 24, 7 giorni su 7) – Inizia in qualsiasi momento
- Stampa il tuo certificato di completamento
- Guadagna una credenziale LinkedIn da aggiungere al tuo profilo LinkedIn
- Accedi ai corsi online in qualsiasi momento per un anno intero
Informazioni sul percorso normativo per l’approvazione dei farmaci biologici di follow-on (biosimilari) negli Stati Uniti.
Jump to section
Summary
I medicinali biologici sono soggetti alle normative e alle leggi stabilite negli ultimi anni. I farmaci biologici rappresentano una sfida perché la riproduzione di proteine terapeutiche efficaci è più difficile dei farmaci generici. Di conseguenza, i farmaci biologici dispongono di determinate disposizioni che devono essere rispettate ai sensi del Biologics Price Competition and Innovation Act.
Impara:
- Come accedere alle linee guida della FDA sullo sviluppo e la procedura di autorizzazione per i farmaci biologici di follow-on.
-
Informazioni sul Biologics Price Competition and Innovation Act
-
Biosimilarità e intercambiabilità
-
I criteri per l’autorizzazione dei biosimilari