{"id":13723,"date":"2023-05-30T05:51:51","date_gmt":"2023-05-30T05:51:51","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/label-and-ingredients-review\/"},"modified":"2025-01-30T20:29:25","modified_gmt":"2025-01-30T20:29:25","slug":"label-ingredients-review","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/dev.registrarcorp.com\/it\/services\/label-ingredients-review\/","title":{"rendered":"Revisione di etichette e ingredienti"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726501506615{padding-top: 30px !important;padding-bottom: 30px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_column_text]\n

La conformit\u00e0 ai requisiti di etichettatura della FDA \u00e8 semplice grazie alle nostre soluzioni di revisione delle etichette.<\/span><\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px” fnt_family_h4=”Montserrat” fnt_size_h4=”24px”]I nostri specialisti in materia di etichette, prodotti e ingredienti FDA assistono migliaia di aziende per la conformit\u00e0 dei loro prodotti del settore agro-alimentare, cosmetico, dei farmaci, dei dispositivi medici, degli integratori alimentari e dei mangimi ai requisiti di etichettatura FDA.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Richiedete la revisione delle vostre etichette” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” css=”.vc_custom_1687527734652{padding-top: 20px !important;}” add_icon=”true” el_class=”primary-btn btnTextBold” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3104″ img_size=”570×591″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426158422{background-color: #eeefef !important;}”][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Il servizio di revisione delle etichette e degli ingredienti di Registrar Corp comprende:” font_container=”tag:h2|font_size:46px|text_align:center|color:%23003873|line_height:56px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal” css=”.vc_custom_1704749848809{margin-bottom: 0px !important;}”][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426317043{background-color: #eeefef !important;}”][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3334″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Una valutazione gratuita dell\u2019etichetta del prodotto<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3374″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Una revisione degli ingredienti del prodotto per determinare se sono appropriati per il mercato statunitense\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3366″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Un rapporto dettagliato di raccomandatirevisioni all\u2019etichetta\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426317043{background-color: #eeefef !important;}”][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3358″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Una serie aggiuntiva di revisioni all\u2019etichetta rivista entro 30 giorni\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3350″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Un file grafico pronto all’uso e conforme ai requisiti FDA\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3342″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Assistenza individuale da parte di uno specialista normativo\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1703685872505{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”food”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-bottom”][vc_custom_heading text=”Cibo, bevande e dietaEtichettatura del supplemento eRevisione degli ingredienti” font_container=”tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:42px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]La conformit\u00e0 alle normative di etichettatura previste dalla FDA \u00e8 un processo continuo. Nel 2016, la FDA ha finalizzato modifiche significative all\u2019etichettatura di alimenti, bevande e integratori, compresi gli aggiornamenti dei valori giornalieri, delle serving size, della tabella nutrizionale e molto altro ancora. La scadenza per la conformit\u00e0 a queste regole \u00e8 stata il 1\u00b0 gennaio 2020 o il 1\u00b0 gennaio 2021 per i produttori con meno di 10 milioni di vendite annuali. Dal gennaio 2021, la FDA ha applicato nuovi requisiti di etichettatura per i prodotti destinati al mercato USA. Revisionecompleta delle etichette.<\/strong>Il nostro team effettua un controllo incrociato dei testi del Codice delle normative federali, del Registro federale, del database delle sostanze aggiunte agli alimenti, degli avvisi GRAS, dei documenti guida, delle guide all\u2019etichettatura e delle lettere di warning emesse dalla FDA per verificare la conformit\u00e0 delle vostre etichette rispetto a:<\/p>\n

    \n
  • Dichiarazione di identit\u00e0:<\/b> Valutazione del nome comune, di eventuali standard di identit\u00e0 applicabili, dei requisiti di dichiarazione del sapore e altro ancora<\/span><\/li>\n
  • Dati nutrizionali o dati supplementari: <\/strong>Include la valutazione di eventuali esenzioni applicabili al prodotto; la revisione determiner\u00e0 se \u00e8 possibile utilizzare un formato modificato (semplificato o tabulare, per esempio) per il prodotto<\/li>\n
  • Ingredienti: Valutazione degli ingredienti di un prodotto per garantire che siano generalmente riconosciuti come sicuri (GRAS) o approvati dalla FDA come additivi per il colore o additivi alimentari; modifiche eventuali per garantire che gli ingredienti siano dichiarati correttamente secondo i requisiti della FDA; gli ingredienti degli integratori alimentari vengono esaminati per determinare se possono essere soggetti al requisito di notifica di nuovi ingredienti alimentari<\/li>\n
  • Revisione dei \u201cclaim\u201d: Valutazione di eventuali \u201cclaim\u201d sul contenuto nutrizionale (ad es., \u201calto contenuto di potassio\u201d), sugli effetti sulla salute, oppure i claim strutturali\/funzionali in etichetta<\/li>\n
  • Quantit\u00e0 netta del contenuto<\/li>\n
  • Dichiarazione degli allergeni come richiesto dal Food Allergen and Labeling Consumer Protection Act (FALCPA)<\/li>\n
  • Dichiarazione del produttore\/confezionatore\/distributore<\/li>\n
  • Paese di origine richiesto dalla dogana e dalla protezione delle frontiere degli Stati Uniti<\/li>\n
  • Dichiarazione di divulgazione bioingegnerizzata come richiesto dal Dipartimento dell\u2019agricoltura degli Stati Uniti (USDA)<\/li>\n
  • Qualsiasi altra informazione che potrebbe essere soggetta alla giurisdizione FDA<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_btn title=”Fate revisionare le etichette di alimenti, bevande e integratori” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”food-rt-col”][vc_single_image image=”3235″ img_size=”large” alignment=”right” onclick=”custom_link” img_link_target=”_blank” link=”https:\/\/www.alacalc.com”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]Revisione della tabella nutrizionale<\/strong>Se avete bisogno di assistenza per rivedere esclusivamente la tabella nutrizionale, gli specialisti di Registrar Corp possono assistervi nel processo di messa in conformit\u00e0. Questo servizio semplificato include:<\/p>\n
      \n
    • Valutazione del prodotto per determinare il RACC appropriato<\/li>\n
    • Determinazione corretta della serving size prevista dalla FDA<\/li>\n
    • Tabella nutrizionale conforme ai requisiti FDA<\/li>\n
    • Valutazione del packaging e della dimensione del contenitore per determinare se possono essere utilizzati i formati modificati della tabella nutrizionale (ad es. formato a colonna)<\/li>\n<\/ul>\n

      Selezionare “Solo tabella nutrizionale” nel modulo sottostante per usufruire di questo servizio.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1703686394775{padding-top: 100px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”druglabel”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”3390″ img_size=”533×361″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”.col-txt-center” css=”.vc_custom_1685615164275{margin-top: -18px !important;}”][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Revisione dell\u2019etichettatura dei farmaci e degli ingredienti<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]La FDA richiede che le etichette dei farmaci da banco (OTC) elenchino i principi attivi, gli usi dei farmaci, le avvertenze e le istruzioni di dosaggio. Registrar Corp esaminer\u00e0 gli ingredienti, la lingua e le istruzioni delle etichette e includer\u00e0 un elenco aggiornato di normative FDA, guide di conformit\u00e0, lettere di warning, import alert e altri documenti utili nel report.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Revisione delle etichette del farmaco” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1703686832792{padding-top: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”meddev”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Etichettatura dei dispositivi medici e revisione del prodotto<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]La FDA dispone di normative sull\u2019etichettatura che si applicano a tutti i dispositivi medici, dagli spazzolini da denti alle macchine a ultrasuoni. L\u2019etichetta del dispositivo potrebbe dover includere adeguate istruzioni per l\u2019uso, avvertenze, identificatori univoci del dispositivo o qualsiasi altra informazione necessaria per la sicurezza dell\u2019utente. Registrar Corp pu\u00f2 revisionare l\u2019etichetta attuale del vostro dispositivo e modificarla per incorporare i requisiti di etichettatura previsti dalla FDA.[\/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_btn title=”Revisionare le etichette dei dispositivi medici” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”food-rt-col”][vc_single_image image=”3571″ img_size=”496×450″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520935016{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3587″ img_size=”510×431″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1685615537167{margin-top: 56px !important;}”][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Etichettatura cosmetica e revisione degli ingredienti<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]Il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) vieta qualsiasi distribuzione di prodotti cosmetici con etichette non conformi. La non conformit\u00e0 delle etichette pu\u00f2 fare riferimento a dichiarazioni di etichettatura false o fuorvianti, etichette con informazioni mancanti o contenitori realizzati o riempiti in modo incorretto. Con Registrar Corp, riceverete un feedback mirato sulle etichette dei cosmetici e una guida completa alla conformit\u00e0.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Revisionare le etichette dei vostri cosmetici” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fdev.registrarcorp.com%2Fit%2Fservices%2Flabel-ingredients-review%2Fcosmetics%2F|title:Etichettatura%20cosmetici|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520948213{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_column_text fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Revisione degli ingredienti e dell\u2019etichettatura degli alimenti per animali domestici e mangimi animali<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]La FDA collabora con l\u2019Associazione dei funzionari americani per il controllo dei mangimi (Association of American Feed Control Officials, AAFCO) per stabilire le normative sull\u2019etichettatura e determinare gli ingredienti appropriati per mangimi animali, alimenti per animali domestici e integratori. Il nostro team pu\u00f2 esaminare l\u2019etichetta e gli ingredienti del vostro prodotto e garantirne la conformit\u00e0 alle linee guida FDA e AAFCO.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Revisione delle etichette dei vostri mangimi animali e degli alimenti per animali domestici” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3611″ img_size=”534×381″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520953679{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”3603″ img_size=”510×476″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1685615839465{margin-top: 73px !important;}”][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Revisione dei coloranti e certificazione dei lotti<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]La FDA regola i coloranti destinati all\u2019uso in alimenti, dispositivi medici, farmaci e cosmetici. Alcuni colori sono generalmente approvati, mentre altri hanno usi specifici approvati o limitazioni al loro utilizzo; inoltre, alcuni richiedono la \u201ccertificazione del lotto\u201d prima di poter essere aggiunti a un prodotto finito. Gli esperti normativi di Registrar Corp possono aiutarvi a navigare tra le vaste normative FDA sui coloranti e determinare quali requisiti si applicano ai vostri prodotti.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Ulteriori informazioni sui coloranti” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fdev.registrarcorp.com%2Fit%2Fservices%2Flabel-ingredients-review%2Fcolor-additives%2F|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520964273{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 80px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_column_text fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Reporting previsto dal California Safe Cosmetics Act<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]Alcune aziende cosmetiche che intendono vendere nello stato della California sono tenute a segnalare gli ingredienti nei loro prodotti che possono causare cancro, difetti alla nascita o altri danni riproduttivi. Registrar Corp aiuta le aziende a determinare quali ingredienti nei loro prodotti possono essere soggetti a questo requisito e li segnala alla California.[\/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_btn title=”Effettuate il reporting degli ingredienti nei vostri prodotti” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fdev.registrarcorp.com%2Fit%2Fservices%2Flabel-ingredients-review%2Fcalifornia%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3619″ img_size=”480×402″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”formSection”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1704450539663{margin-top: 50px !important;padding-top: 30px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Assicuratevi che le etichette e gli ingredienti del prodotto siano conformi.” font_container=”tag:h2|font_size:56px|text_align:left|color:%23003873|line_height:66px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1690800339066{margin-right: 0px !important;margin-left: 0px !important;padding-right: 0px !important;padding-left: 0px !important;}”][vc_raw_html]W2dyYXZpdHlmb3JtIGlkPSI2MCIgdGl0bGU9ImZhbHNvIiBkZXNjcmlwdGlvbj0iZmFsc2UiXQ==[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_class=”faq-accordion-section”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683885026331{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”3263″ img_size=”medium” alignment=”right” css=”.vc_custom_1700033439717{margin-bottom: -105px !important;}” el_class=”hide-row”][vc_custom_heading text=”Domande frequenti” font_container=”tag:h2|font_size:40px|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal” css=”.vc_custom_1700033515766{border-bottom-width: 0.5px !important;padding-bottom: 20px !important;border-bottom-color: #000000 !important;border-bottom-style: solid !important;}”][vc_tta_accordion style=”flat” shape=”square” c_icon=”chevron” active_section=”1″ no_fill=”true” collapsible_all=”true”][vc_tta_section title=”In che modo l\u2019FDA regola l\u2019etichettatura?” tab_id=”faq1″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]La FDA ha autorit\u00e0 su molti dei prodotti che le persone utilizzano ogni giorno, come alimenti, integratori alimentari, cosmetici, farmaci, mangimi per animali e dispositivi medici. In generale, le etichette devono essere veritiere e non fuorvianti, per evitare di essere considerate come \u201cmisbranded\u201d (e quindi soggette ad azioni esecutive da parte della FDA). Ci\u00f2 si applica ai prodotti fabbricati a livello nazionale e ai prodotti fabbricati al di fuori degli Stati Uniti e importati.<\/p>\n

      Le normative di cui al Titolo 21 del Codice federale delle normative richiedono che specifiche dichiarazioni siano riportate sull\u2019etichettatura di questi prodotti. La FDA ha anche pubblicato molti documenti guida per aiutare gli operatori del settore a comprendere le normative e come la FDA le applicher\u00e0.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quali sono le diciture obbligatorie in etichetta secondo la FDA, per i prodotti alimentari?” tab_id=”faq2″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]I requisiti fondamentali per gli alimenti includono la dichiarazione di identit\u00e0, la quantit\u00e0 netta di contenuto, le informazioni relative alla tabella nutrizionale, l\u2019elenco degli ingredienti e l\u2019identit\u00e0 del produttore, dell\u2019imballatore o del distributore. Le normative e i documenti guida della FDA offrono anche requisiti specifici di contenuto e formattazione, come la dimensione obbligatoria del carattere e il modo in cui gli ingredienti devono essere nominati. La tabella nutrizionale contiene elementi grafici aggiuntivi (ad es. la tabella) che devono essere utilizzati sull\u2019etichettatura.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Cosa \u00e8 cambiato dal 1\u00b0 gennaio 2021?” tab_id=”1691681469963-2a6e5232-6022″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Le nuove regole della FDA sono entrate in vigore per tutte le aziende il 1\u00b0 gennaio 2021. Tutti i prodotti alimentari <\/span>contenenti informazioni <\/span>nutrizionali<\/span> <\/span>devono ora <\/span>integrare <\/span>la versione aggiornata della<\/span>tabella nutrizionale<\/span>.<\/span><\/span><\/span>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Che cos\u2019\u00e8 uno \u201cstandard di identit\u00e0\u201d e come posso stabilire se il nostro prodotto \u00e8 soggetto a questa regola?” tab_id=”faq4″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Alcuni prodotti (come gelati, marmellate e la frutta secca mista miste) sono soggetti a \u201cstandard di identit\u00e0\u201d o regolamenti che descrivono le condizioni che un prodotto deve soddisfare per essere chiamato con un certo nome. Questi possono includere gli ingredienti richiesti o vietati, processi di produzione specifici o determinate caratteristiche (come la percentuale di grassi nel latte).<\/p>\n

      La FDA pubblica le normative per lo standard di identit\u00e0 e rilascia documenti guida per la denominazione di altri tipi di prodotti, come cioccolato, alimenti con nomi stranieri, spezie e frutti di mare.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Cosa succede se il mio prodotto \u00e8 un integratore alimentare? I requisiti sono diversi rispetto agli alimenti convenzionali?” tab_id=”faq5″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Molti degli stessi requisiti di etichettatura per gli alimenti convenzionali si applicano anche agli integratori alimentari, con alcune eccezioni degne di nota. Invece di un pannello \u201cDati nutrizionali\u201d, i supplementi devono dichiarare un pannello \u201cDati integrativi\u201d con formattazione e contenuto molto diversi. Gli integratori devono includere anche un numero di telefono e un indirizzo postale negli Stati Uniti, in modo tale che i consumatori possano segnalare eventi avversi gravi.<\/p>\n

      Qualsiasi claim che faccia riferimento alla struttura o alla funzione dell\u2019organismo deve essere accompagnato da una dichiarazione di esclusione di responsabilit\u00e0: \u201cQuesta dichiarazione non \u00e8 stata valutata dalla Food and Drug Administration. Questo prodotto non \u00e8 destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia.\u201d Questa dichiarazione di non responsabilit\u00e0 ha anche le proprie dimensioni, formattazione e requisiti di posizionamento.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Produciamo cosmetici, quali sono i requisiti applicabili?” tab_id=”faq6″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]I prodotti cosmetici sono soggetti alle normative sull\u2019etichettatura emesse dalla FDA e dal Fair Packaging and Labeling Act (\u201cFPLA\u201d). Le etichette dei cosmetici devono contenere una dichiarazione di identit\u00e0, la quantit\u00e0 netta del contenuto, l\u2019elenco degli ingredienti e l\u2019identit\u00e0 del produttore, dell\u2019imballatore o del distributore. Le normative sull\u2019etichettatura dei cosmetici includono anche molti requisiti per le dimensioni, il contenuto e il formato.<\/p>\n

      \u00c8 estremamente importante che le aziende che commercializzano cosmetici prestino molta attenzione ai claim in etichetta. I cosmetici possono solo affermare di detergere, abbellire o alterare l\u2019aspetto in modo superficiale. Qualsiasi affermazione che implichi un effetto sulla struttura o funzione dell\u2019organismo o faccia riferimento a una malattia pu\u00f2 far s\u00ec che il prodotto sia classificato come farmaco dalla FDA, anche se non vi sono principi farmaceutici attivi.<\/p>\n

      A dicembre 2022, il Congresso degli Stati Uniti ha approvato il Modernization of Cosmetics Regulation Act (\u201cMoCRA\u201d) che ha aumentato drasticamente i requisiti per i prodotti cosmetici. Include nuovi requisiti di etichettatura per gli allergeni delle fragranze e un contatto per la segnalazione degli eventi avversi. Richiede inoltre che alcuni stabilimenti registrino e\/o listino i loro prodotti presso la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Pensiamo che il nostro prodotto possa essere regolamentato come farmaco da banco; come facciamo a saperlo e come etichettarlo?” tab_id=”faq7″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Per definizione della FDA, un farmaco \u00e8 qualsiasi prodotto \u201cdestinato all\u2019uso nella diagnosi, cura, mitigazione, trattamento o prevenzione della malattia\u201d e \u201c(diverso dal cibo) destinato a influenzare la struttura o qualsiasi funzione dell\u2019organismo\u201d. Qualsiasi prodotto che soddisfi tale definizione pu\u00f2 essere regolamentato dalla FDA come farmaco. Di conseguenza, molti prodotti comunemente commercializzati come cosmetici possono essere regolamentati dalla FDA come farmaci, come creme solari, prodotti per il trattamento dell\u2019acne, dentifrici al fluoro e creme screpolate per la pelle.<\/p>\n

      I farmaci devono soddisfare i requisiti di un ordine finale (monografo) o essere approvati dalla FDA attraverso il processo di domanda di nuovo farmaco (New Drug Application, \u201cNDA\u201d). Le monografie specificano i principi attivi consentiti per una particolare categoria di farmaci e richiedono che dichiarazioni specifiche siano incluse nell\u2019etichettatura. In generale, le etichette dei farmaci richiedono una dichiarazione di identit\u00e0, la quantit\u00e0 netta di contenuti, il pannello \u201cDrug Facts\u201d, il numero di telefono o l\u2019indirizzo postale degli Stati Uniti per la segnalazione di eventi avversi gravi e l\u2019identit\u00e0 del produttore, dell\u2019imballatore o del distributore. I requisiti di etichettatura sono riportati nel Titolo 21 del Codice dei regolamenti federali, nei documenti guida emessi dalla FDA e nella monografia per quella particolare categoria di farmaci.<\/p>\n

      I prodotti farmaceutici sono inoltre soggetti ai requisiti di registrazione e di listing dei prodotti prima che possano essere commercializzati negli Stati Uniti.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Facciamo cibo per animali domestici. La FDA ha requisiti di etichettatura specifici per questo tipo di prodotto?” tab_id=”faq8″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]La FDA ha giurisdizione sul mangime animale, che include alimenti per animali domestici e integratori. L\u2019agenzia collabora con l\u2019Associazione dei funzionari americani per il controllo dei mangimi (\u201cAAFCO\u201d), un\u2019organizzazione di affiliazione volontaria di agenzie governative statali e federali statunitensi che disciplinano la produzione, l\u2019etichettatura, la distribuzione, l\u2019uso e la vendita di mangimi animali.<\/p>\n

      I requisiti di etichettatura della FDA includono una dichiarazione di identit\u00e0, la quantit\u00e0 netta di contenuto, l\u2019elenco degli ingredienti e l\u2019identit\u00e0 del produttore, dell\u2019imballatore o del distributore. Le etichette degli alimenti per animali domestici sono solitamente integrate dai requisiti specificati da AAFCO nella loro Pubblicazione ufficiale (\u201cOP\u201d). Questi includono requisiti di stato individuali come un\u2019\u201cAnalisi garantita\u201d, dichiarazioni di finalit\u00e0 e ulteriori limitazioni sui tipi di affermazioni che possono essere fatte in riferimento a un prodotto o ai suoi ingredienti.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Cosa deve essere presentato sull\u2019etichetta del nostro dispositivo medico?” tab_id=”faq9″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Le normative sull\u2019etichettatura dei dispositivi medici richiederanno una dichiarazione di identit\u00e0 e una quantit\u00e0 netta di contenuto per i prodotti da banco (\u201cOTC\u201d). Tutti i dispositivi medici (compresi i dispositivi su prescrizione) devono dichiarare l\u2019uso previsto, le istruzioni per l\u2019uso adeguate, le controindicazioni e le avvertenze e l\u2019identificatore univoco del dispositivo (\u201cUDI\u201d). I dispositivi su prescrizione devono inoltre recare una dichiarazione o un simbolo aggiuntivo che si identifichi come tali.<\/p>\n

      Le normative sull\u2019etichettatura dei dispositivi medici sono progettate per essere applicate sia a prodotti semplici come un bisturi che a prodotti complessi come le macchine a ultrasuoni, il che significa che possono variare ampiamente. Oltre alle normative generali sull\u2019etichettatura, le aziende devono ricercare qualsiasi documento guida specifico che la FDA possa avere per il proprio dispositivo esatto, per garantire che siano incluse tutte le dichiarazioni obbligatorie o raccomandate.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Come facciamo a sapere se i nostri ingredienti sono adatti al mercato statunitense?” tab_id=”faq10″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Le normative sugli ingredienti possono variare ampiamente da mercato a mercato. Gli ingredienti considerati accettabili al di fuori degli Stati Uniti potrebbero non avere lo stesso stato con la FDA. Un esempio importante sono i coloranti. Le violazioni degli additivi di colore sono comuni, in quanto la FDA richiede che ogni additivo di colore (anche quelli di origine naturale) sia approvato da essi.<\/p>\n

      Gli ingredienti alimentari convenzionali devono essere approvati come additivi alimentari o generalmente riconosciuti come sicuri (\u201cGRAS\u201d) per l\u2019uso previsto. Gli ingredienti alimentari presenti negli integratori sono esenti da questo requisito, ma sono soggetti a un requisito di \u201cnotifica di nuovi ingredienti alimentari\u201d se non sono stati commercializzati in un integratore negli Stati Uniti prima del 15 ottobre 1994.<\/p>\n

      Fatta eccezione per gli additivi di colore, gli ingredienti cosmetici non sono approvati dalla FDA. I produttori sono tenuti a garantire che gli ingredienti presenti nei loro prodotti siano sicuri per l\u2019uso previsto. Il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 impone requisiti aggiuntivi per la convalida della sicurezza ai produttori di prodotti cosmetici, ma non \u00e8 stata concessa alcuna autorit\u00e0 alla FDA per approvare formalmente altri tipi di ingredienti cosmetici.<\/p>\n

      I principi attivi presenti nei farmaci da banco (\u201cOTC\u201d) devono essere generalmente riconosciuti come sicuri ed efficaci (\u201cGRASE\u201d) e inclusi in una monografia pubblicata o essere oggetto di una Domanda di approvazione di un nuovo farmaco (\u201cNDA\u201d) o di una Domanda di approvazione di un nuovo farmaco abbreviata (\u201cANDA\u201d). Come gli ingredienti cosmetici, gli ingredienti inattivi dei farmaci da banco non sono approvati dalla FDA, ad eccezione degli additivi colorati. I produttori devono garantire che siano appropriati e sicuri per l\u2019uso previsto, la categoria di farmaco in cui vengono utilizzati e la formulazione del prodotto stesso.<\/p>\n

      Le aziende devono condurre una revisione approfondita degli ingredienti che si trovano in tutti i prodotti che intendono commercializzare negli Stati Uniti. Gli ingredienti inappropriati o illegali possono comportare la detenzione di una spedizione presso il porto di ingresso. L\u2019importatore deve quindi riesportare o distruggere il prodotto, il che pu\u00f2 causare interruzioni significative della catena di fornitura e perdite finanziarie. Il Servizio di revisione delle etichette di Registrar Corp include un\u2019analisi degli ingredienti del prodotto per garantire che siano consentiti nel mercato statunitense.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Che tipo di claim possiamo inserire nell\u2019etichetta del nostro prodotto?” tab_id=”faq11″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]I claim consentiti dipendono dalla categoria di prodotto (ad es. cibo, integratori, farmaci). Gli integratori alimentari e alimentari convenzionali possono fare affermazioni sui livelli di alcuni nutrienti nel prodotto, sugli effetti sulla struttura e sulla funzione dell\u2019organismo, su alcune affermazioni sulla riduzione del rischio di malattia e su caratteristiche come \u201csenza glutine\u201d o \u201csane\u201d.<\/p>\n

      I claim accettabili per i cosmetici sono molto pi\u00f9 limitati poich\u00e9 possono solo affermare di abbellire e alterare l\u2019aspetto in modo superficiale. Le dichiarazioni fatte su prodotti farmaceutici o dispositivi medici dipenderanno dall\u2019uso previsto descritto nella monografia o nella classificazione del dispositivo.<\/p>\n

      La maggior parte dei claim \u00e8 inoltre soggetta alle limitazioni descritte nel Codice delle normative federali, nei documenti guida della FDA o in altre pubblicazioni. I claim non consentiti possono comportare la detenzione del prodotto in caso di etichettatura non a norma o claim di farmaci non approvati.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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