輸入の“拘留”は、FDA（またはFDAのために行動する米国税関国境警備局）が、輸入のために提供されるFDA規制製品を審査する際に、さらなる審査のために入国を停止したときに発生します。詳細な検査には、多くの場合、製品に関するラボ分析または科学的および技術的データが必要です。製品が最終的にFDAによってリリースされ、米国への入国が許可されている場合でも、輸入拘禁は高価です。このプロセスは出荷を遅らせ、物流を複雑にし、多くの場合、保管コストを追加します。さらに、2011年に可決された食品安全近代化法（FSMA）は、一部の拘留に関連してFDAの費用を輸入者と輸出者に請求することをFDAに許可しています。

2 つの方法のいずれかで \\”拘留\\” のインポートが終了する。製品がリリースされ、米国への入国が許可されるか、または入国を拒否されます。輸入拒否は、FDAが米国への入国を許可しないと判断した場合に発生します。その時点で、製品は別の場所に出荷するか、廃棄する必要があります。

当然ながら、輸入業者や輸出業者は、可能であれば拘留を避けるよう努めるべきだ。しかし、多くの拘留は避けられない。輸入された製品が拘留された場合、輸入者および輸出者はFDAが入国を拒否しないように適切な措置を講じる必要があります。

拘留されている企業にとっては、適切に行動することが重要です。以下の緊急措置を推奨します。

1) まず、拘留に関する事実を集める。FDAまたは製品を拘束した査察官と議論しないでください。拘留に関するすべての事実を収集し、FDAの懸念を認識するまで、拘禁の容疑に応答しないでください。製品を拘束したFDA査察官の立場から状況を客観的に見ることは不可能であり、特定のFDA規制要件の微妙な違いをすべて知っているわけではないことに注意してください。FDAの拘留の微妙な違いを理解しないと、不注意で事態を悪化させる可能性があります。貨物に少額以上の価値がある場合は、FDAとその手続き（レジストラ社など）に精通した専門コンサルタントを雇い、そのような支援なしに問題を解決しようと試みるのではなく、あなたの拘留を支援する価値があります。米国以外の輸出業者への注意：FDA通信のための施設の米国代理人としてレジストラ株式会社を雇った場合、（拘留の理由に応じて）拘留に関する支援は追加費用なしで提供される場合があります。貨物が拘留されたことを知ったら、速やかにレジストラ株式会社の規制アドバイザーに連絡してください。拘留についてFDAと話す前に、登録機関に連絡してください。

2) FDAは、貨物を拘留する際、記録上の輸入者および通関業者に対して、“Notice of Action”という文書を発行します。訴訟通知は、製品が拘禁された正式な理由を提示し、FDAの告発が違反した可能性のある法律のどのセクションを特定します。These are the detention charges to which you must respond — with documentary proof, not bombast.これらは、あなたが応対しなければならない拘禁料は、証拠書類ではなく、bombastです。FDAが発表した統計（12月8日のブログを参照）で示されているように、FDAは、訴状で述べられた請求に反論する十分な証拠を受領次第、拘留された製品をリリースすることがあります。アクション通知には、回答期限が設定されています。回答期限は、回答期限日と呼ばれます。この締め切りは真剣に受け止めるべきだ。延長なしで合格すれば、許容品であっても拒否を避けるには遅すぎるでしょう！

3) レジストラがお客様の施設の米国代理人として指定されていない場合でも、レジストラ株式会社に直ちに連絡し、支援を求めてください。電話：+1-757-224-0177、またはライブヘルプ： https://www.registrarcorp.com/livehelp