FDAアレルゲンリストは、食品飲料企業の規制を支援するガイドポストを策定し、パッケージにどのような成分がリストされているかを規定しています。

食物に関しては、アレルギー反応の重症度は、軽度の症状からより重度で生命を脅かすアナフィラキシーまでさまざまです。このため、アレルギーやその他のアレルギー反応を引き起こす特定の食品や物質では、FDAによって施行される特定のラベル表示要件があり、企業は注意する必要があります。

FDA食品アレルゲンとは何ですか？

2004年食品アレルゲン表示消費者保護法（FALCPA）によると、食品アレルゲンは、成分中に存在する特定のタンパク質に対する反応で軽度から重度の免疫系反応を引き起こす食品または飲料中の成分です。

これらのアレルゲンが示す有病率、潜在的な重大性、および公衆安全に対する脅威により、FDAは食品業界とその消費者に対し、食品と飲料の両方におけるアレルゲンの危険を特定し、管理する方法についてのガイダンスを確立しました。

FDAのアレルゲンリストはどのように使用されますか？

FDAはアレルゲンリストを更新して使用し、食品や原料の製造および包装プロセス中に未申告のアレルゲンを防止するために、検査の実施とさまざまなラベリング管理の確立を支援します。彼らは、FDA食品アレルゲンが製品に適切にラベル付けされていることをチェックし、食品施設がリスト上の品目に対するアレルゲンの交差接触を防止するための適切な管理を実施しているかどうかを判断するために、製品をサンプリングします。

食品アレルゲンの存在に関連して食品安全の問題が特定された場合、FDAは製品リコールを施行し、直ちに一般の人々に通知するか、輸入警告を発行したり、市場から違反製品を押収して除去したり、輸入製品の輸入を拒否したりすることさえあります。

FDAアレルゲンリスト：9 主な規制食品

現在、米国では90%以上の食物アレルギーを引き起こす9つの主要なFDA食物アレルゲンがあります。

これらの食品は毎年、食物アレルギーを持つ約3万人の消費者に救急治療を必要としています。さらに悪いことに、食物アレルゲンからの重度の反応のために毎年150人が死亡しています。

このため、FDAは、これらのアレルゲンを含む包装食品を強制して、消費者に警告するためにラベルに成分を宣言します。

主なFDA食品アレルゲンの最新リストを以下に示します。

甲殻類

甲殻類の甲殻類は、非モルスカンのソフトシェルシーフードで構成されています。彼らは足を合わさった水生動物で、硬い殻で、背骨がありません。このグループの食品には、次のようなものがあります。

• ロブスター
• エビ
• クラブ
• ザリガニ
• エビ
• クリル

魚

魚類の発見に対するアレルギーは、子供よりも成人に多く、世界人口の約1%に影響を与えます。魚類FDAの一部は、アレルゲンとして以下を綿密に監視し規制しています。

• ハドック
• タラ
• ティラピア
• マグロ
• サーモン
• パーチ
• フラウンダー

ピーナッツ

その名前にもかかわらず、ピーナッツは実際にはナッツではなく豆類です。ピーナッツには4つの主な種類がありますが、すべてのピーナッツは同じ植物、アラチス・ヒポゲアから来ています。最も一般的なものはランナーです。このピーナッツは、米国で栽培されたものの80%を占めており、ほとんどのメーカーがピーナッツバターとピーナッツ菓子を作るために使用しているものです。

ツリーナット

Tree Nutsは、成分として使用される食品とそうでない食品を網羅する幅広いカテゴリーです。FDA&は、以下の食品をツリーナッツ分類のアレルゲンと見なしています。

• アーモンド
• カシューナッツ
• ピーカン
• クルミ
• マカダミア
• ピスタチオ
• その他多くの

ミルク

牛乳に関しては、ほとんどのアレルゲンはホエイとカゼインのタンパク質から発生します。最も一般的には牛乳に関連していますが、アレルギー反応はヤギ、羊、バッファローなどの他の一般的な牛乳で発生する可能性があります。

免疫システムが関与しない不耐性とは異なり、牛乳アレルギーは子供で最も一般的であり、吐き気と同じくらい軽度であり、アナフィラキシーと同じくらい重度で生命を脅かす可能性があります。

卵

鶏卵は卵アレルギーの最も一般的な原因であり、白や黄身に含まれるタンパク質が軽度から重度の反応を引き起こします。しかし、アヒル、七面鳥、さらにはウズラなどの他の動物の卵は、消費者の免疫系が過剰反応する原因となる可能性があります。

小麦

FDAが“小麦”について語るとき、彼らはTriticum属の植物種を指します。この属には、次の穀物が含まれます。

• スペルト
• カミュート
• トリチケール
• セモリナ
• イーンコーン
• エマー
• 一般的な小麦
• デュラム小麦

ゴマ

ゴマアレルギーは、米国では他の食物アレルギーよりもはるかに速く成長しており、魚アレルギー、大豆、さらには一部の木の実アレルギーと同じくらい一般的であると推定されています。ゴマアレルギーの急速な成長のために、この種子はFDAによって正式に認められた9番目の主要な食物アレルゲンです。

大豆

ピーナッツと同様に、大豆は豆腐、醤油、牛乳、納豆、味噌などの一般的な食品に使用される豆類です。

大豆に対するアレルギー反応は一般的に軽度であり、まれではあるが、重度で生命を脅かす可能性のある反応が発現する。

FDA食品アレルゲンのラベリング要件

行政は、すべての食品ラベルが、パッケージ内の食品を製造するために使用される主要なFDA食品アレルゲンの源を特定することを要求しています。この要件は、成分の一般名がアレルゲンの食品源名を特定した場合、満たされたとみなされます。

FDAはまた、木の実の種類、魚の種類、甲殻類の種類を明確に命名することを義務付けています。

アレルゲンの食物源をラベルに宣言する方法は2つあります。

1. 成分名の後の括弧内。例：小麦（小麦）、ホエイ（牛乳）、レシチン（大豆）。
2. 明確で目立つ成分リストのすぐ後またはすぐ隣には、記述が含まれています。例：小麦、牛乳、大豆を含む。

FDA食品アレルゲンのコンプライアンスを確保する方法

レジストラ・コーポレーションは20年間にわたり、190か国以上で毎年3万社以上の企業を支援し、FDAコンプライアンスの複雑さを乗り越えてきました。当社は、お客様が連邦政府の厳しいラベリング要件を満たし、米国市場向けに製品を準備できるよう支援する方法を知っています。

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よくある質問

FDAはココナッツをアレルゲンと見なしていますか？

FDAはココナッツを木の実、したがって宣言しなければならないアレルゲンとして認識しています。ココナッツは技術的に果物であると考えられており、本物の木の実とヤシの木のココナッツの両方にアレルギーがある人は少ないため、これは混乱させる可能性があります。

FDAはゴマをアレルゲンと見なしていますか？

はい。2023年現在、ゴマは、2021年に可決された連邦法である食品アレルギー安全、治療、教育、研究（FASTER）法で認められた9番目の主要なFDA食品アレルゲンです。

FDAは食物感受性と食物アレルギーをどのように区別していますか？

食物感受性または不耐性は免疫系には関与しない。食物アレルギーは、免疫細胞が特定の食物に含まれる特定のタンパク質に結合し、軽度から重度のヒスタミン反応を引き起こすときに発生します。