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FDAまたはUSDA:誰が肉を含む栄養補助食品を規制していますか?

4月 21, 2022

Written by Fabiola Negron


米国食品医薬品局(FDA)は、米国農務省(USDA)と協力して、米国で流通する多くの食品を規制しています。USDAは食肉製品の大部分を規制していますが、FDAは時々同様の製品を規制し、機関間の混乱につながります。政府機関がよく曖昧に感じる問題の一つは、肉成分を含むサプリメントの栄養補助食品規制です。

USDAがほとんどの食肉製品を規制し、FDAがほとんどのサプリメントを規制している中で、どの機関が肉成分を含むサプリメントを管轄していますか?

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レジストラ社の規制スペシャリストは、製品がどのFDA規制の対象となるかの判断、製品のラベルのコンプライアンスの確認などを支援します。

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USDAとFDAが特定のサプリメントの規制にどのように関与しているかについて、さらに詳しくお読みください。

USDAの食品安全検査サービス(FSIS)は、伝統的な(ゲーム以外の)肉、家禽、および特定の卵製品の安全性とラベル付けの側面を規制しています。ただし、連邦肉検査法(FMIA)および鶏肉製品検査法(PPIA)では、特定の製品をUSDAの管轄から除外することを許可しています。

食肉製品が米国農務省の規制から免除される可能性がある方法の1つは、FDAの権限の下で着陸する可能性があるが、その製品が比較的少量の割合で肉または家禽の成分を含む場合である。

免除のもう1つの原因は、製品の“歴史的認識”が、消費者が一般的にそれを肉や家禽産業の製品と見なさないようなものである場合です。

これらの免除は、責任の分担を複雑にする可能性があります。例えば、調理済みの肉サンドイッチの製造業者は、サンドイッチが開いているか閉じているかに応じて、FDAの規制またはUSDAの対象となる場合がある。同様に、肉がほとんどまたは全くない缶詰豆の製造業者はFDAの規制の対象となりますが、肉の含有量が2%を超える場合、これらの製品はUSDAによって規制されています。

肉の成分を含むサプリメント

肉を含む特定の製品、生肉が3%未満、調理肉が2%未満、または肉の他の部分、または脂肪、猫、または肉エキスが30%未満、単独でまたは組み合わせてFDAの管轄下にある。生肉が3%以上、調理肉が2%以上、または死肉の他の部分、または脂肪、猫、または肉エキスが30%以上、単独でまたは組み合わせて含まれている人は、USDAの管轄下にある。

一部の栄養補助食品には肉製品が含まれています。FDAは栄養補助食品を食品として規制しているため、多くの人が上記のガイドラインがサプリメントにも適用されると考えています。

しかし、サプリメントはこれらのガイドラインに従って規制されていません。

FDAは、肉の含有量にかかわらず、すべてのサプリメントを規制しています。USDAの管轄地域から免除される製品は、USDA検査システムに相当する検査システムからUSDA検査済みの肉または家禽製品、または肉または家禽を使用して準備する必要があります。ただし、FDAはすべての栄養補助食品の製造、成分の安全性、およびラベル表示を監督しています。

すべての栄養補助食品は、登録、ラベル表示、成分規制、マスター製造記録(MMR)、有害事象報告など、FDAの適用規制の対象となります。

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レジストラ社の規制スペシャリストは、製品がどのFDA規制の対象となるかの判断、製品のラベルのコンプライアンスの確認などを支援します。

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投稿者


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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